Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zdolności obrazowania motorycznego języka i ust u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i bez nich (TMIQ)

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Ocena obrazów motorycznych za pomocą kwestionariusza obrazowania języka i ust (TMIQ) u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i zdrowych osób z grupy kontrolnej: badanie wiarygodności i trafności konstrukcji

Zaburzenie skroniowo-żuchwowe (TMD) jest objawowym wyrazem upośledzenia mięśni lub stawów w przewodzie pokarmowym. TMD dotyka od 30 do 65% populacji, przy czym częściej występuje u młodych kobiet. Pacjenci z DTM zgłaszają obniżenie jakości życia osobistego, społecznego i zawodowego. Leczenie zwykle opiera się na fizjoterapii. Wśród różnych technik, które można zastosować w fizjoterapii, coraz więcej dowodów przemawia za skutecznością wykorzystania obrazów motorycznych (tj. wyobrażanie sobie ruchu bez jednoczesnego wykonania fizycznego) w trakcie rehabilitacji. Wykazano również, że korzyści płynące z ćwiczenia wyobrażeń motorycznych zależą od zdolności (tj. im wyższa zdolność, tym większe korzyści). Jednak nie ma badań dotyczących zdolności obrazowania motorycznego ruchów języka i ust warunkujących wykorzystanie obrazowania motorycznego podczas rehabilitacji TMD. Celem badania jest zbadanie możliwości wyobrażania sobie ruchów języka i ust za pomocą kwestionariusza obrazowania języka i ust (TMIQ) w porównaniu ze złotym standardem kwestionariusza obrazowania kinestetycznego i wizualnego (KVIQ - Malouin et al., 2007).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel:

Oceń ważność konstrukcji Kwestionariusza obrazowania języka i ust (TMIQ) w porównaniu ze złotym standardem Kwestionariusza obrazowania kinestetycznego i wizualnego (KVIQ - Malouin et al., 2007), oba mierzące żywość obrazowania motorycznego.

Cele drugorzędne:

  1. Oceń rzetelność TMIQ za pomocą testu-powtórnego testu.
  2. Oceń sprzężenie czasowe (tj. stosunek ruchu wyobrażonego do ruchu fizycznego) i porównaj te proporcje dla TMIQ i KVIQ.
  3. Zbadaj wpływ TMD, porównując wyniki jaskrawości TMIQ dla odpowiednio podmiotu zi bez TMD.
  4. Zbadaj wpływ TMD, porównując wyniki jaskrawości KVIQ dla odpowiednio podmiotu zi bez TMD.
  5. Zbadaj wpływ TMD, porównując wyniki sprzężenia czasowego TMIQ dla odpowiednio osobnika z TMD i bez TMD.
  6. Zbadaj wpływ TMD, porównując wyniki sprzężenia czasowego KVIQ dla odpowiednio osobnika z TMD i bez TMD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69005
        • Cabinet Saint Alexandre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

47 uczestników z DTM 47 uczestników bez DTM (zdrowa kontrola) dobranych pod względem wieku i płci do uczestników z DTM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wieku od 18 do 75 lat
  • Osoba dobrowolna, która wyraziła świadomą zgodę po otrzymaniu jasnych, rzetelnych i odpowiednich informacji o badaniu.

Dla uczestników grupy DTM

  • włączenie podczas rehabilitacji DTM w gabinecie fizjoterapeutycznym „Cabinet Saint Alexandre”.
  • beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność krótkiego hamulca językowego (Marchesan, 2005)
  • Niedojrzałość językowa oceniana testem Tardieu (Jouannaud i in. 1972)
  • Pacjenci, u których wykonano operację ortognatyczną w ciągu 6 miesięcy po operacji lub złamania kości twarzoczaszki w tych samych terminach
  • Obecność obwodowego porażenia twarzy
  • Bieżący udział w innym badaniu, którego celem byłaby ocena środka terapeutycznego, leku lub nie, wprowadzając błąd eksperymentalny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD)

Pacjenci z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi zgłaszający się do gabinetu Saint Alexandre na rehabilitację ustno-twarzową.

Test 1: zaliczenie kwestionariusza KVIQ, a następnie zaliczenie TMIQ podczas sesji rehabilitacyjnej nadzorowanej przez fizjoterapeutę (PT) Test 2: zaliczenie TMIQ podczas kolejnej sesji rehabilitacyjnej nadzorowanej przez tego samego PT (przerwa między sesjami PT 1 i 2 wynosi maksymalnie 45 dni).

Kwestionariusze przeprowadzono w trakcie rehabilitacji pacjenta, któremu zalecono niewykonywanie wyimaginowanego ruchu w przerwie.
Inny: konstrukcja wiarygodności i trafności TMIQ
porównanie TMIQ z kwestionariuszem złotego standardu (KVIQ) i test-retest
Kontrolna zdrowa grupa (CTL)

Zdrowe osoby bez zaburzeń skroniowo-żuchwowych (tj. bez konsultacji lekarskiej ustno-twarzowej lub rehabilitacji) dopasowane pod względem wieku i płci do grupy TMD.

Test 1: zaliczenie kwestionariusza KVIQ, a następnie zaliczenie TMIQ podczas sesji nadzorowanej przez fizjoterapeutę (PT) Test 2: zaliczenie TMIQ podczas kolejnej sesji nadzorowanej przez tego samego PT (przerwa między sesją PT 1 a 2 to maksymalnie 8 dni).

Kwestionariusze przeprowadzono bez dodatkowej rehabilitacji, a uczestników poinstruowano, aby nie wykonywali wyimaginowanego ruchu podczas przerwy.
Inny: konstrukcja wiarygodności i trafności TMIQ
porównanie TMIQ z kwestionariuszem złotego standardu (KVIQ) i test-retest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jaskrawości wyobrażonych ruchów TMIQ dla grupy DTM
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Uśredniony wynik jaskrawości (na 5-punktowej skali likerta, 1=żywość minimalna, 5=żywość maksymalna) dla TMIQ dla grupy DTM
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
wynik żywości wyobrażonych ruchów TMIQ dla grupy CTL
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Uśredniony wynik jaskrawości (na 5-punktowej skali likerta, 1=żywość minimalna, 5=żywość maksymalna) dla TMIQ dla grupy DTM
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
ocena jaskrawości wyobrażonych ruchów KVIQ dla grupy DTM
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Uśredniony wynik jaskrawości (za pomocą 5-punktowej skali Likerta, 1 = jaskrawość minimalna, 5 = jaskrawość maksymalna) dla KVIQ dla grupy DTM
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
wynik żywości wyobrażonych ruchów KVIQ dla grupy CTL
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Uśredniony wynik jaskrawości (za pomocą 5-punktowej skali Likerta, 1 = jaskrawość minimalna, 5 = jaskrawość maksymalna) dla KVIQ dla grupy DTM
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jaskrawości wyobrażonych ruchów TMIQ dla grupy DTM
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, od 8 dni do 45 dni po włączeniu
Uśredniony wynik jaskrawości (na 5-punktowej skali likerta, 1=żywość minimalna, 5=żywość maksymalna) dla TMIQ dla grupy DTM
po zakończeniu badania, od 8 dni do 45 dni po włączeniu
wynik żywości wyobrażonych ruchów TMIQ dla grupy CTL
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, od 8 dni do 45 dni po włączeniu
Uśredniony wynik jaskrawości (na 5-punktowej skali likerta, 1=żywość minimalna, 5=żywość maksymalna) dla TMIQ dla grupy DTM
po zakończeniu badania, od 8 dni do 45 dni po włączeniu
Czasowe sprzężenie z wyimaginowanymi ruchami TMIQ dla grupy DTM
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, od 8 dni do 45 dni po włączeniu
Obliczenie stosunku między ruchami wyobrażonymi a ruchami wykonywanymi fizycznie mierzonymi podczas TMIQ dla grupy DTM
po zakończeniu badania, od 8 dni do 45 dni po włączeniu
Czasowe sprzężenie z wyobrażonymi ruchami TMIQ dla grupy CTL
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Obliczenie stosunku między ruchami wyobrażonymi a ruchami wykonywanymi fizycznie mierzonymi podczas TMIQ dla grupy DTM
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Czasowe sprzężenie z wyobrażonymi ruchami TMIQ dla grupy CTL
Ramy czasowe: po zakończeniu badania, od 8 dni do 45 dni po włączeniu
Obliczenie stosunku między ruchami wyobrażonymi a ruchami wykonywanymi fizycznie mierzonymi podczas TMIQ dla grupy DTM
po zakończeniu badania, od 8 dni do 45 dni po włączeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mentalna reprezentacja maksymalnego otwarcia ust dla grupy DTM
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
porównanie wyniku (5-punktowa Skala Likerta, 1= minimalne otwarcie, 5= maksymalne otwarcie) zgłoszonego przez uczestnika po wyobrażeniu sobie maksymalnego otwarcia ust z wynikiem fizjoterapeuty po fizycznym wykonaniu otwierania ust przez uczestnika podczas TMIQ dla grupy DTM
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
mentalna reprezentacja maksymalnego otwarcia ust dla grupy CTL
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
porównanie wyniku (5-punktowa Skala Likerta, 1= minimalne otwarcie, 5= maksymalne otwarcie) zgłoszonego przez uczestnika po wyobrażeniu sobie maksymalnego otwarcia ust z wynikiem fizjoterapeuty po fizycznym wykonaniu otwierania ust przez uczestnik podczas TMIQ dla grupy CTL
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Dokładność wskazywania języka na patyczek do badania drewna dla grupy DTM
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Zmierz powierzchnię odcisku języka po tym, jak uczestnik został poproszony o wskazanie tak dokładnie, jak to możliwe, trzymając język ostry na drewnianym patyczku do badania dla grupy DTM
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Dokładność wskazywania języka na patyczek do badania drewna dla grupy CTL
Ramy czasowe: w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1
Zmierz powierzchnię odcisku języka po tym, jak uczestnik został poproszony o wskazanie tak dokładnie, jak to możliwe, trzymając język ostry na drewnianym patyku do badania dla grupy CTL
w momencie włączenia do badania, tj. dnia 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Współpracownicy

Hospices Civils de Lyon
University of Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMIQ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj