A nyelv és a száj motoros képi képességének felmérése temporomandibularis betegségben szenvedő és nem szenvedő alanyoknál (TMIQ)
2020. március 4. frissítette: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre
Motoros képek értékelése a nyelv- és szájképkérdőív (TMIQ) segítségével temporomandibularis zavarban szenvedő és egészséges kontroll alanyoknál: megbízhatósági és konstrukciós érvényességi vizsgálat
A temporomandibularis rendellenesség (TMD) egy izom- vagy ízületi károsodás tüneti kifejeződése a kötelező traktusban.
A TMD a lakosság 30-65%-át érinti, nagyobb gyakorisággal a fiatal nők körében.
A DTM-ben szenvedő betegek személyes, szociális és szakmai életminőségük romlásáról számolnak be.
A kezelés általában fizikoterápián alapul.
A fizikoterápiában használható különféle technikák között egyre több bizonyíték szól a motoros képek használatának hatékonyságáról (pl.
mozgást elképzelni egyidejű fizikai végrehajtás nélkül) a rehabilitáció során.
Azt is kimutatták, hogy a motoros képalkotás gyakorlásának előnyei a képességtől függenek (azaz minél magasabb a képesség, annál nagyobb az előnye).
Azonban nem vizsgálták a nyelv és a száj mozgásának motoros képalkotási képességét, amely kondicionálja a motoros képek használatát a TMD rehabilitáció során.
A tanulmány célja a nyelv és a száj mozgásának képzeletbeli képességének vizsgálata a Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) segítségével, összehasonlítva az aranystandard Kinesztetikai és Vizuális Képes Kérdőívvel (KVIQ - Malouin et al., 2007).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fő cél:
Értékelje a Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) érvényességi konstrukcióját az aranystandard Kinesztetikai és Vizuális Képzési Kérdőívhez (KVIQ – Malouin et al., 2007) képest, mindkettő a motoros képi élénkséget méri.
Másodlagos célok:
- Mérje fel a TMIQ megbízhatóságát teszt-újrateszt segítségével.
- Értékelje az időbeli összefüggést (azaz az elképzelt és a fizikailag gyakorolt mozgás arányát), és hasonlítsa össze ezeket az arányokat a TMIQ és a KVIQ esetében.
- Vizsgálja meg a TMD hatását a TMIQ élénkségi pontszámainak összehasonlításával TMD-vel rendelkező és nem TMD-vel rendelkező alanyok esetében.
- Vizsgálja meg a TMD hatását a KVIQ élénkségi pontszámainak összehasonlításával TMD-vel rendelkező és nem TMD-vel rendelkező alanyoknál.
- Vizsgálja meg a TMD hatását a TMIQ időbeli csatolási pontszámainak összehasonlításával a TMD-vel rendelkező és nem TMD-vel rendelkező alanyok esetében.
- Vizsgálja meg a TMD hatását a KVIQ időbeli csatolási pontszámainak összehasonlításával TMD-vel és nem TMD-vel rendelkező alanyok esetén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69005
- Cabinet Saint Alexandre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
47 résztvevő DTM-mel 47 résztvevő DTM (egészséges kontroll) nélkül, életkor és nem egyezik a DTM-mel rendelkező résztvevőkkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 75 év között
- Önkéntes személy, aki tájékozott beleegyezését adta, miután világos, tisztességes és megfelelő tájékoztatást kapott a vizsgálatról.
DTM csoport résztvevőinek
- felvétel a DTM rehabilitáció során a "Cabinet Saint Alexandre" fizikoterápiás cégnél.
- a társadalombiztosítási rendszer kedvezményezettje
Kizárási kritériumok:
- A rövid nyelvű fék jelenléte (Marchesan, 2005)
- A nyelvi éretlenség a Tardieu-teszttel értékelve (Jouannaud et al. 1972)
- A műtét után 6 hónapon belül ortognatikus műtéten vagy arctörésen átesett betegek ugyanezen határidők szerint
- Perifériás arcbénulás jelenléte
- Jelenlegi részvétel egy másik kutatásban, amelynek célja egy terápiás értékelés, akár gyógyszer, akár nem, kísérleti torzítás bevezetésével.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Temporomandibularis rendellenességek csoportja (TMD)
Temporomandibularis betegségben szenvedő betegek a Szent Alexandre Kabinetben orofaciális rehabilitációra. 1. teszt: a KVIQ kérdőív átadása, majd a TMIQ sikeres teljesítése a fizikoterapeuta (PT) által felügyelt rehabilitációs alkalom során 2. teszt: a TMIQ átadása a következő rehabilitációs ülés során, ugyanazon PT által felügyelt (a PT ülés közötti intervallum 1. és 2. maximum 45 nap). A betegrehabilitáció során kérdőíves kitöltésre utasították, hogy az intervallum alatt ne végezzen képzelt mozgást. |
a TMIQ összehasonlítása az arany standard kérdőívvel (KVIQ) és a teszt-újrateszt
|
|
Kontroll egészséges csoport (CTL)
Egészséges egyének, akiknek nincs temporomandibularis rendellenessége (azaz nincs orofacial orvosi konzultáció vagy rehabilitáció), életkoruk és nemük megfelel a TMD csoportnak. 1. teszt: a KVIQ kérdőív átadása, majd a TMIQ átadása a fizikoterapeuta (PT) által felügyelt kezelés során 2. teszt: a TMIQ átadása a következő, ugyanazon PT által felügyelt ülés során (az 1. 2 maximum 8 nap). A kérdőíveket további rehabilitáció nélkül töltöttük ki, és a résztvevőket arra utasították, hogy ne végezzenek elképzelt mozgást az intervallum alatt. |
a TMIQ összehasonlítása az arany standard kérdőívvel (KVIQ) és a teszt-újrateszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TMIQ elképzelt mozgásainak élénkségi pontszáma a DTM csoportban
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
Átlagos élénkségi pontszám (5 pontos Likert skála használatával, 1 = minimális élénkség, 5 = maximális élénkség) a DTM csoport TMIQ-jára
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
|
a TMIQ elképzelt mozgásainak élénkségi pontszáma a CTL csoportban
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
Átlagos élénkségi pontszám (5 pontos Likert skála használatával, 1 = minimális élénkség, 5 = maximális élénkség) a DTM csoport TMIQ-jára
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
|
A KVIQ elképzelt mozgásainak élénkségi pontszáma a DTM csoport számára
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
Átlagos élénkségi pontszám (5 pontos Likert skála használatával, 1 = minimális élénkség, 5 = maximális élénkség) a DTM csoport KVIQ-jára
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
|
A KVIQ elképzelt mozgásainak élénkségi pontszáma a CTL csoportban
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
Átlagos élénkségi pontszám (5 pontos Likert skála használatával, 1 = minimális élénkség, 5 = maximális élénkség) a DTM csoport KVIQ-jára
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TMIQ elképzelt mozgásainak élénkségi pontszáma a DTM csoportban
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor, a felvételt követő 8 nap és 45 nap között
|
Átlagos élénkségi pontszám (5 pontos Likert skála használatával, 1 = minimális élénkség, 5 = maximális élénkség) a DTM csoport TMIQ-jára
|
a vizsgálat befejezésekor, a felvételt követő 8 nap és 45 nap között
|
|
a TMIQ elképzelt mozgásainak élénkségi pontszáma a CTL csoportban
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor, a felvételt követő 8 nap és 45 nap között
|
Átlagos élénkségi pontszám (5 pontos Likert skála használatával, 1 = minimális élénkség, 5 = maximális élénkség) a DTM csoport TMIQ-jára
|
a vizsgálat befejezésekor, a felvételt követő 8 nap és 45 nap között
|
|
Időbeli csatolás a TMIQ elképzelt mozgásaihoz a DTM csoport számára
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor, a felvételt követő 8 nap és 45 nap között
|
A TMIQ során mért elképzelt és fizikailag gyakorolt mozgások arányának kiszámítása a DTM csoportban
|
a vizsgálat befejezésekor, a felvételt követő 8 nap és 45 nap között
|
|
Időbeli csatolás a TMIQ elképzelt mozgásaihoz a CTL csoport számára
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
A TMIQ során mért elképzelt és fizikailag gyakorolt mozgások arányának kiszámítása a DTM csoportban
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
|
Időbeli csatolás a TMIQ elképzelt mozgásaihoz a CTL csoport számára
Időkeret: a vizsgálat befejezésekor, a felvételt követő 8 nap és 45 nap között
|
A TMIQ során mért elképzelt és fizikailag gyakorolt mozgások arányának kiszámítása a DTM csoportban
|
a vizsgálat befejezésekor, a felvételt követő 8 nap és 45 nap között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a száj maximális nyitásának mentális reprezentációja a DTM csoport számára
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
a maximális szájnyitás képzeletében a résztvevő által önértékelt pontszám (5 pontos likert skála, 1=minimális nyitás, 5=maximális nyitás) összehasonlítása a fizikoterapeuta pontszámával a szájnyitás fizikai végrehajtása után a résztvevő a DTM-csoport TMIQ-ja során
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
|
a száj maximális nyitásának mentális reprezentációja a CTL csoport számára
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
a maximális szájnyitás képzeletében a résztvevő által önértékelt pontszám (5 pontos likert skála, 1=minimális nyitás, 5=maximális nyitás) összehasonlítása a fizikoterapeuta pontszámával a szájnyitás fizikai végrehajtása után a résztvevő a TMIQ során a CTL csoport számára
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
|
A DTM csoporthoz tartozó favizsgáló pálcára mutató nyelv pontossága
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
Mérje meg a nyelvlenyomat felületét, miután felkérték a résztvevőt, hogy a lehető legpontosabban mutasson, miközben a nyelvet élesen tartsa a DTM csoport favizsgáló pálcájához képest.
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
|
A fa vizsgáló pálcikára mutató nyelv pontossága a CTL csoporthoz
Időkeret: a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
Mérje meg a nyelvlenyomat felületét, miután a résztvevőt felkérték, hogy a lehető legpontosabban mutasson, miközben a nyelvet élesen tartsa a CTL-csoport favizsgáló pálcájával szemben.
|
a tanulmányi felvételkor, azaz az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMIQ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .