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Valutazione della capacità di immaginazione motoria della lingua e della bocca in soggetti con e senza disturbi temporomandibolari (TMIQ)

4 marzo 2020 aggiornato da: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Valutazione delle immagini motorie utilizzando il questionario sulle immagini della lingua e della bocca (TMIQ) in pazienti con disturbo temporomandibolare e soggetti di controllo sani: uno studio di affidabilità e validità di costrutto

Il disturbo temporomandibolare (TMD) è l'espressione sintomatica di una compromissione muscolare o articolare a livello del tratto manducatorio. La TMD colpisce tra il 30 e il 65% della popolazione con una prevalenza maggiore per le giovani donne. I pazienti con DTM riferiscono una diminuzione della loro qualità di vita personale, sociale e professionale. Il trattamento di solito si basa sulla terapia fisica. Tra le diverse tecniche che possono essere utilizzate nella terapia fisica, vi sono prove crescenti a sostegno dell'efficacia dell'uso di immagini motorie (ad es. immaginare un movimento senza concomitante esecuzione fisica) durante la riabilitazione. È stato anche dimostrato che i benefici della pratica dell'immaginazione motoria dipendono dall'abilità (cioè, maggiore è l'abilità, maggiori sono i benefici). Tuttavia, non vi è alcuna indagine sulla capacità di immaginazione motoria dei movimenti della lingua e della bocca che condizionano l'uso dell'immaginazione motoria durante la riabilitazione TMD. L'obiettivo dello studio è indagare la capacità di immaginare i movimenti della lingua e della bocca utilizzando il Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) rispetto al gold standard Kinestetica and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale:

Valutare il costrutto di validità del Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) confrontandolo con il gold standard Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007), entrambi misurando la vividezza delle immagini motorie.

Obiettivi secondari:

  1. Valutare l'affidabilità del TMIQ utilizzando un test-retest.
  2. Valutare l'accoppiamento temporale (cioè il rapporto tra movimento immaginato e praticato fisicamente) e confrontare questi rapporti per TMIQ e KVIQ.
  3. Indagare l'effetto di TMD confrontando i punteggi di vividezza di TMIQ rispettivamente per soggetto con e senza TMD.
  4. Indagare l'effetto di TMD confrontando i punteggi di vividezza di KVIQ rispettivamente per soggetto con e senza TMD.
  5. Indagare l'effetto di TMD confrontando i punteggi di accoppiamento temporale di TMIQ rispettivamente per soggetto con e senza TMD.
  6. Indagare l'effetto di TMD confrontando i punteggi di accoppiamento temporale di KVIQ rispettivamente per soggetto con e senza TMD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69005
        • Cabinet Saint Alexandre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

47 partecipanti con DTM 47 partecipanti senza DTM (controllo sano) abbinati per età e sesso ai partecipanti con DTM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 75 anni
  • Un individuo volontario che ha dato il consenso informato dopo aver ricevuto informazioni chiare, corrette e appropriate sullo studio.

Per i partecipanti al gruppo DTM

  • inclusione durante la riabilitazione DTM nello studio di fisioterapia "Cabinet Saint Alexandre".
  • beneficiario del regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • La presenza di un freno lingua corto (Marchesan, 2005)
  • Immaturità linguale valutata dal test di Tardieu (Jouannaud et al. 1972)
  • Pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica entro 6 mesi dall'intervento o fratture facciali secondo le stesse scadenze
  • La presenza di paralisi facciale periferica
  • Partecipazione in corso a un'altra ricerca il cui obiettivo sarebbe la valutazione di un farmaco terapeutico o meno, introducendo un bias sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di disturbi temporomandibolari (TMD)

Pazienti con disturbo temporo-mandibolare in arrivo presso il Gabinetto Saint Alexandre per la riabilitazione orofacciale.

Test 1: superamento del questionario KVIQ, seguito dal superamento del TMIQ durante una seduta riabilitativa sotto la supervisione del fisioterapista (PT) Test 2: superamento del TMIQ durante la successiva seduta riabilitativa sotto la supervisione dello stesso PT (intervallo tra le sessioni del PT 1 e 2 è un massimo di 45 giorni).

I questionari sono stati eseguiti durante il corso della riabilitazione del paziente che è stato istruito a non eseguire movimenti immaginari durante l'intervallo.
Altro: affidabilità e validità costrutto del TMIQ
confronto del TMIQ con il questionario gold standard (KVIQ) e test-retest
Gruppo sano di controllo (CTL)

Individui sani senza disturbo temporo-mandibolare (cioè senza consultazione o riabilitazione medica orofacciale) abbinati per età e genere al gruppo TMD.

Test 1: superamento del questionario KVIQ, seguito dal superamento del TMIQ durante una seduta supervisionata dal fisioterapista (PT) Test 2: superamento del TMIQ durante la seduta successiva supervisionata dallo stesso PT (intervallo tra la seduta 1 del PT e 2 è un massimo di 8 giorni).

I questionari sono stati eseguiti senza alcuna riabilitazione aggiuntiva e ai partecipanti è stato chiesto di non eseguire movimenti immaginari durante l'intervallo.
Altro: affidabilità e validità costrutto del TMIQ
confronto del TMIQ con il questionario gold standard (KVIQ) e test-retest

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di vividezza dei movimenti immaginati del TMIQ per il gruppo DTM
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Punteggio medio di vivacità (utilizzando una scala Likert a 5 punti, 1=minima vividezza, 5=massima vividezza) per il TMIQ per il gruppo DTM
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
punteggio di vividezza dei movimenti immaginati del TMIQ per il gruppo CTL
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Punteggio medio di vivacità (utilizzando una scala Likert a 5 punti, 1=minima vividezza, 5=massima vividezza) per il TMIQ per il gruppo DTM
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
punteggio di vividezza dei movimenti immaginati del KVIQ per il gruppo DTM
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Punteggio di vivacità media (utilizzando una scala Likert a 5 punti, 1=vivacità minima, 5=vivacità massima) per il KVIQ per il gruppo DTM
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
punteggio di vividezza dei movimenti immaginati del KVIQ per il gruppo CTL
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Punteggio di vivacità media (utilizzando una scala Likert a 5 punti, 1=vivacità minima, 5=vivacità massima) per il KVIQ per il gruppo DTM
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di vividezza dei movimenti immaginati del TMIQ per il gruppo DTM
Lasso di tempo: al completamento dello studio, tra 8 giorni e 45 giorni dopo l'inclusione
Punteggio medio di vivacità (utilizzando una scala Likert a 5 punti, 1=minima vividezza, 5=massima vividezza) per il TMIQ per il gruppo DTM
al completamento dello studio, tra 8 giorni e 45 giorni dopo l'inclusione
punteggio di vividezza dei movimenti immaginati del TMIQ per il gruppo CTL
Lasso di tempo: al completamento dello studio, tra 8 giorni e 45 giorni dopo l'inclusione
Punteggio medio di vivacità (utilizzando una scala Likert a 5 punti, 1=minima vividezza, 5=massima vividezza) per il TMIQ per il gruppo DTM
al completamento dello studio, tra 8 giorni e 45 giorni dopo l'inclusione
Accoppiamento temporale ai movimenti immaginari del TMIQ per il gruppo DTM
Lasso di tempo: al completamento dello studio, tra 8 giorni e 45 giorni dopo l'inclusione
Calcolo del rapporto tra movimenti immaginati e fisicamente praticati misurati durante il TMIQ per il gruppo DTM
al completamento dello studio, tra 8 giorni e 45 giorni dopo l'inclusione
Accoppiamento temporale ai movimenti immaginari del TMIQ per il gruppo CTL
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Calcolo del rapporto tra movimenti immaginati e fisicamente praticati misurati durante il TMIQ per il gruppo DTM
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Accoppiamento temporale ai movimenti immaginari del TMIQ per il gruppo CTL
Lasso di tempo: al completamento dello studio, tra 8 giorni e 45 giorni dopo l'inclusione
Calcolo del rapporto tra movimenti immaginati e fisicamente praticati misurati durante il TMIQ per il gruppo DTM
al completamento dello studio, tra 8 giorni e 45 giorni dopo l'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rappresentazione mentale dell'apertura massima della bocca per il gruppo DTM
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
confronto del punteggio (scala likert a 5 punti, 1= apertura minima, 5=apertura massima) auto-riportato dal partecipante dopo l'immaginazione dell'apertura massima della bocca rispetto al punteggio del fisioterapista dopo l'esecuzione fisica dell'apertura della bocca da parte di il partecipante durante il TMIQ per il gruppo DTM
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
rappresentazione mentale della massima apertura della bocca per il gruppo CTL
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
confronto del punteggio (scala likert a 5 punti, 1= apertura minima, 5=apertura massima) auto-riportato dal partecipante dopo l'immaginazione dell'apertura massima della bocca rispetto al punteggio del fisioterapista dopo l'esecuzione fisica dell'apertura della bocca da parte di il partecipante durante il TMIQ per il gruppo CTL
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Precisione della lingua che punta contro il bastone da esame del legno per il gruppo DTM
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Misurare la superficie dell'impronta della lingua dopo che a quel partecipante è stato chiesto di indicare il più accuratamente possibile mantenendo la lingua affilata contro il bastoncino da esame in legno per il gruppo DTM
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Precisione della lingua che punta contro il bastone da esame del legno per il gruppo CTL
Lasso di tempo: all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1
Misurare la superficie dell'impronta della lingua dopo che a quel partecipante è stato chiesto di indicare il più accuratamente possibile mantenendo la lingua affilata contro il bastoncino di legno per il gruppo CTL
all'inclusione nello studio, cioè il giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Collaboratori

Hospices Civils de Lyon
University of Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMIQ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su affidabilità e validità costrutto del TMIQ

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