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Evaluación de la capacidad de imágenes motoras de la lengua y la boca en sujetos con y sin trastornos temporomandibulares (TMIQ)

4 de marzo de 2020 actualizado por: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Evaluación de imágenes motoras utilizando el cuestionario de imágenes de lengua y boca (TMIQ) en pacientes con trastorno temporomandibular y sujetos de control sanos: un estudio de confiabilidad y validez de constructo

El trastorno temporomandibular (TMD) es la expresión sintomática de un deterioro muscular o articular en el tracto manducatorio. TTM afecta entre 30 a 65% de la población con una mayor prevalencia en mujeres jóvenes. Los pacientes con DTM refieren una disminución de su calidad de vida personal, social y profesional. El tratamiento generalmente se basa en la fisioterapia. Entre las diferentes técnicas que se pueden usar en fisioterapia, existe una evidencia creciente que defiende la eficacia del uso de imágenes motoras (es decir, imaginando un movimiento sin ejecución física concomitante) durante la rehabilitación. También se ha demostrado que los beneficios de practicar imágenes motoras dependen de la habilidad (es decir, cuanto mayor sea la habilidad, mayores serán los beneficios). Sin embargo, no existe una investigación de la capacidad de visualización motora de los movimientos de la lengua y la boca que condicione el uso de la visualización motora durante la rehabilitación de TTM. El objetivo del estudio es investigar la capacidad de imaginar los movimientos de la lengua y la boca utilizando el Cuestionario de imágenes de la lengua y la boca (TMIQ) en comparación con el Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas estándar de oro (KVIQ - Malouin et al., 2007).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal:

Evaluar el constructo de validez del Cuestionario de Imágenes de la Lengua y la Boca (TMIQ) en comparación con el Cuestionario de Imágenes Visuales y Cinestésicas estándar de oro (KVIQ - Malouin et al., 2007), ambos midiendo la intensidad de las imágenes motoras.

Objetivos secundarios:

  1. Evalúe la confiabilidad del TMIQ usando una prueba-reprueba.
  2. Evalúe el acoplamiento temporal (es decir, la proporción entre el movimiento imaginado y practicado físicamente) y compare estas proporciones para TMIQ y KVIQ.
  3. Investigue el efecto de TMD comparando las puntuaciones de intensidad de TMIQ para sujetos respectivamente con y sin TMD.
  4. Investigue el efecto de TMD comparando las puntuaciones de viveza de KVIQ para sujetos respectivamente con y sin TMD.
  5. Investigue el efecto de TMD comparando las puntuaciones de acoplamiento temporal de TMIQ para sujetos respectivamente con y sin TMD.
  6. Investigue el efecto de TMD comparando las puntuaciones de acoplamiento temporal de KVIQ para sujetos respectivamente con y sin TMD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

94

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69005
        • Cabinet Saint Alexandre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

47 participantes con DTM 47 participantes sin DTM (control saludable) emparejados por edad y sexo con los participantes con DTM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 75 años
  • Un individuo voluntario que ha dado su consentimiento informado después de recibir información clara, justa y adecuada sobre el estudio.

Para los participantes del grupo DTM

  • inclusión durante la rehabilitación DTM en la empresa de fisioterapia "Cabinet Saint Alexandre".
  • beneficiario del régimen de seguridad social

Criterio de exclusión:

  • La presencia de un freno de lengüeta corta (Marchesan, 2005)
  • Inmadurez lingual evaluada por el test de Tardieu (Jouannaud et al. 1972)
  • Pacientes intervenidos de cirugía ortognática dentro de los 6 meses postoperatorios, o fracturas faciales según los mismos plazos
  • La presencia de parálisis facial periférica.
  • Participación actual en otra investigación cuyo objetivo sería la evaluación de una terapéutica, fármaco o no, introduciendo un sesgo experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de trastornos temporomandibulares (TMD)

Pacientes con trastorno temporomandibular que acuden al Gabinete Saint Alexandre para rehabilitación orofacial.

Prueba 1: aprobación del cuestionario KVIQ, seguida de la aprobación del TMIQ durante una sesión de rehabilitación supervisada por el fisioterapeuta (PT) Prueba 2: aprobación del TMIQ durante la próxima sesión de rehabilitación supervisada por el mismo PT (intervalo entre sesiones de PT 1 y 2 es un máximo de 45 días).

Se realizaron cuestionarios durante el curso de la rehabilitación del paciente al que se le indicó que no realizara ningún movimiento imaginario durante el intervalo.
Otro: confiabilidad y validez de constructo del TMIQ
comparación del TMIQ con el cuestionario estándar de oro (KVIQ) y test-retest
Grupo sano de control (CTL)

Individuos sanos sin trastorno temporomandibular (es decir, sin consulta médica o rehabilitación orofacial) emparejados por edad y sexo con el grupo TMD.

Prueba 1: aprobación del cuestionario KVIQ, seguida de la aprobación del TMIQ durante una sesión supervisada por el fisioterapeuta (PT) Prueba 2: aprobación del TMIQ durante la siguiente sesión supervisada por el mismo PT (intervalo entre la sesión 1 y la PT 2 es un máximo de 8 días).

Los cuestionarios se realizaron sin rehabilitación adicional y se instruyó a los participantes para que no realizaran movimientos imaginarios durante el intervalo.
Otro: confiabilidad y validez de constructo del TMIQ
comparación del TMIQ con el cuestionario estándar de oro (KVIQ) y test-retest

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de viveza de los movimientos imaginados del TMIQ para el grupo DTM
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Puntaje de viveza promedio (usando una escala Likert de 5 puntos, 1 = viveza mínima, 5 = viveza máxima) para el TMIQ para el grupo DTM
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
puntuación de viveza de los movimientos imaginados del TMIQ para el grupo CTL
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Puntaje de viveza promedio (usando una escala Likert de 5 puntos, 1 = viveza mínima, 5 = viveza máxima) para el TMIQ para el grupo DTM
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
puntuación de viveza de los movimientos imaginados del KVIQ para el grupo DTM
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Puntaje de viveza promedio (usando una escala Likert de 5 puntos, 1 = viveza mínima, 5 = viveza máxima) para el KVIQ para el grupo DTM
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
puntuación de viveza de los movimientos imaginados del KVIQ para el grupo CTL
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Puntaje de viveza promedio (usando una escala Likert de 5 puntos, 1 = viveza mínima, 5 = viveza máxima) para el KVIQ para el grupo DTM
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de viveza de los movimientos imaginados del TMIQ para el grupo DTM
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, entre 8 y 45 días después de la inclusión
Puntaje de viveza promedio (usando una escala Likert de 5 puntos, 1 = viveza mínima, 5 = viveza máxima) para el TMIQ para el grupo DTM
al finalizar el estudio, entre 8 y 45 días después de la inclusión
puntuación de viveza de los movimientos imaginados del TMIQ para el grupo CTL
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, entre 8 y 45 días después de la inclusión
Puntaje de viveza promedio (usando una escala Likert de 5 puntos, 1 = viveza mínima, 5 = viveza máxima) para el TMIQ para el grupo DTM
al finalizar el estudio, entre 8 y 45 días después de la inclusión
Acoplamiento temporal a movimientos imaginados del TMIQ para el grupo DTM
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, entre 8 y 45 días después de la inclusión
Cálculo de la relación entre los movimientos imaginados y practicados físicamente medidos durante el TMIQ para el grupo DTM
al finalizar el estudio, entre 8 y 45 días después de la inclusión
Acoplamiento temporal a movimientos imaginados del TMIQ para el grupo CTL
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Cálculo de la relación entre los movimientos imaginados y practicados físicamente medidos durante el TMIQ para el grupo DTM
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Acoplamiento temporal a movimientos imaginados del TMIQ para el grupo CTL
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, entre 8 y 45 días después de la inclusión
Cálculo de la relación entre los movimientos imaginados y practicados físicamente medidos durante el TMIQ para el grupo DTM
al finalizar el estudio, entre 8 y 45 días después de la inclusión

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
representación mental de la apertura máxima de la boca para el grupo DTM
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
comparación de la puntuación (escala de Likert de 5 puntos, 1 = apertura mínima, 5 = apertura máxima) autoinformada por el participante después de la imaginación de la apertura máxima de la boca en comparación con la puntuación del fisioterapeuta después de la ejecución física de la apertura de la boca por el participante durante el TMIQ para el grupo DTM
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
representación mental de la apertura máxima de la boca para el grupo CTL
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
comparación de la puntuación (escala de Likert de 5 puntos, 1 = apertura mínima, 5 = apertura máxima) autoinformada por el participante después de la imaginación de la apertura máxima de la boca en comparación con la puntuación del fisioterapeuta después de la ejecución física de la apertura de la boca por el participante durante el TMIQ para el grupo CTL
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Precisión de la punta de la lengua contra la varilla de examen de madera para el grupo DTM
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Mida la superficie de la huella de la lengua después de que se le pida al participante que señale con la mayor precisión posible mientras mantiene la lengua afilada contra la varilla de examen de madera para el grupo DTM
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Precisión de la punta de la lengua contra la varilla de examen de madera para el grupo CTL
Periodo de tiempo: en la inclusión del estudio, es decir, el día 1
Mida la superficie de la huella de la lengua después de que se le pida al participante que señale con la mayor precisión posible mientras mantiene la lengua afilada contra la varilla de examen de madera para el grupo CTL
en la inclusión del estudio, es decir, el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Colaboradores

Hospices Civils de Lyon
University of Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMIQ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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