Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка способности к воображению движений языка и рта у субъектов с височно-нижнечелюстными расстройствами и без них (TMIQ)

4 марта 2020 г. обновлено: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Оценка воображения движения с использованием опросника воображения языка и рта (TMIQ) у пациентов с височно-нижнечелюстным расстройством и здоровых субъектов контроля: исследование надежности и конструктивной валидности

Височно-нижнечелюстное расстройство (ВНЧС) является симптоматическим выражением мышечного или суставного нарушения в мандукторном тракте. ВНЧС поражает от 30 до 65% населения с более высокой распространенностью среди молодых женщин. Пациенты с ДТМ отмечают снижение личностного, социального и профессионального качества жизни. Лечение обычно основывается на физиотерапии. Среди различных техник, которые можно использовать в физиотерапии, появляется все больше доказательств эффективности использования воображения движений (т. воображаемое движение без сопутствующего физического исполнения) во время реабилитации. Также было показано, что польза от практики воображения движения зависит от способности (т. Е. Чем выше способность, тем больше польза). Тем не менее, не проводилось исследований способности воображения движения языка и движений рта, обусловливающих использование воображения движения во время реабилитации ВНЧС. Цель исследования состоит в том, чтобы изучить способность воображать движения языка и рта с помощью опросника воображения языка и рта (TMIQ) по сравнению с золотым стандартом опросника кинестетического и визуального воображения (KVIQ - Malouin et al., 2007).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Оцените достоверность конструкции Опросника образов языка и рта (TMIQ) по сравнению с золотым стандартом Опросника кинестетических и визуальных образов (KVIQ - Malouin et al., 2007), оба измеряют яркость двигательных образов.

Второстепенные цели:

  1. Оцените надежность TMIQ с помощью повторного тестирования.
  2. Оцените временную связь (то есть соотношение между воображаемым и физически выполняемым движением) и сравните эти соотношения для TMIQ и KVIQ.
  3. Исследуйте влияние TMD, сравнивая показатели яркости TMIQ для соответственно субъекта с и без TMD.
  4. Исследуйте влияние TMD, сравнивая показатели яркости KVIQ для соответственно субъекта с и без TMD.
  5. Исследуйте влияние TMD, сравнивая оценки временной связи TMIQ для соответственно субъекта с и без TMD.
  6. Исследуйте влияние ДВНЧС, сравнивая оценки временной связи KVIQ для соответственно субъекта с и без ДВНЧС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

47 участников с DTM 47 участников без DTM (здоровый контроль) того же возраста и пола, что и участники с DTM.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 75 лет
  • Добровольное лицо, давшее информированное согласие после получения четкой, достоверной и надлежащей информации об исследовании.

Для участников группы DTM

  • включение во время реабилитации ДТМ в физиотерапевтическую фирму «Кабинет Сен-Александр».
  • бенефициар системы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Наличие короткого язычкового тормоза (Marchesan, 2005 г.)
  • Языковая незрелость оценивается с помощью теста Тардье (Jouannaud et al., 1972).
  • Пациенты, перенесшие ортогнатическую операцию в течение 6 месяцев после операции или переломы лица в те же сроки
  • Наличие периферического паралича лицевого нерва
  • Текущее участие в другом исследовании, целью которого была бы оценка терапевтического средства, будь то лекарство или нет, с введением экспериментальной предвзятости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС)

Пациенты с височно-нижнечелюстным расстройством, поступающие в Кабинет Сен-Александр для орофациальной реабилитации.

Тест 1: прохождение опросника KVIQ с последующим прохождением TMIQ во время сеанса реабилитации под наблюдением физиотерапевта (ЛТ) Тест 2: прохождение TMIQ во время следующего сеанса реабилитации под наблюдением того же ЛК (интервал между сеансом РТ 1 и 2 максимум 45 дней).

Опросы проводились в течение курса реабилитации пациента, которому предписывалось не выполнять воображаемые движения в течение интервала.
Другой: конструкция надежности и валидности TMIQ
сравнение TMIQ с опросником золотого стандарта (KVIQ) и повторным тестом
Контрольная группа здоровых (CTL)

Здоровые люди без височно-нижнечелюстного расстройства (т. е. без орофациальной медицинской консультации или реабилитации), соответствующие по возрасту и полу группе ВНЧС.

Тест 1: прохождение опросника KVIQ с последующим прохождением TMIQ во время сеанса под наблюдением физиотерапевта (PT) Тест 2: прохождение TMIQ во время следующего сеанса под наблюдением того же PT (интервал между сеансом PT 1 и 2 максимум 8 дней).

Опросы проводились без дополнительной реабилитации, и участников просили не выполнять воображаемые движения во время интервала.
Другой: конструкция надежности и валидности TMIQ
сравнение TMIQ с опросником золотого стандарта (KVIQ) и повторным тестом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель яркости воображаемых движений TMIQ для группы DTM
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
Усредненная оценка яркости (с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, 1 = минимальная яркость, 5 = максимальная яркость) для TMIQ для группы DTM
при включении в исследование, т.е. в день 1
показатель яркости воображаемых движений TMIQ для группы CTL
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
Усредненная оценка яркости (с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, 1 = минимальная яркость, 5 = максимальная яркость) для TMIQ для группы DTM
при включении в исследование, т.е. в день 1
показатель яркости воображаемых движений KVIQ для группы DTM
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
Усредненная оценка яркости (с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, 1 = минимальная яркость, 5 = максимальная яркость) для KVIQ для группы DTM
при включении в исследование, т.е. в день 1
показатель яркости воображаемых движений KVIQ для группы CTL
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
Усредненная оценка яркости (с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, 1 = минимальная яркость, 5 = максимальная яркость) для KVIQ для группы DTM
при включении в исследование, т.е. в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатель яркости воображаемых движений TMIQ для группы DTM
Временное ограничение: по завершении исследования, от 8 до 45 дней после включения
Усредненная оценка яркости (с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, 1 = минимальная яркость, 5 = максимальная яркость) для TMIQ для группы DTM
по завершении исследования, от 8 до 45 дней после включения
показатель яркости воображаемых движений TMIQ для группы CTL
Временное ограничение: по завершении исследования, от 8 до 45 дней после включения
Усредненная оценка яркости (с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, 1 = минимальная яркость, 5 = максимальная яркость) для TMIQ для группы DTM
по завершении исследования, от 8 до 45 дней после включения
Временная связь с воображаемыми движениями TMIQ для группы DTM
Временное ограничение: по завершении исследования, от 8 до 45 дней после включения
Вычисление соотношения между воображаемыми и физически отрабатываемыми движениями, измеренными во время TMIQ для группы DTM
по завершении исследования, от 8 до 45 дней после включения
Временная связь с воображаемыми движениями TMIQ для группы CTL
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
Вычисление соотношения между воображаемыми и физически отрабатываемыми движениями, измеренными во время TMIQ для группы DTM
при включении в исследование, т.е. в день 1
Временная связь с воображаемыми движениями TMIQ для группы CTL
Временное ограничение: по завершении исследования, от 8 до 45 дней после включения
Вычисление соотношения между воображаемыми и физически отрабатываемыми движениями, измеренными во время TMIQ для группы DTM
по завершении исследования, от 8 до 45 дней после включения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мысленное представление о максимальном открытии рта для группы ДТМ
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
сравнение оценки (5-балльная шкала Лайкерта, 1 = минимальное открывание, 5 = максимальное открывание), которую участник представил самостоятельно после воображения максимального открывания рта, по сравнению с оценкой физиотерапевта после физического выполнения открывания рта с помощью участник во время TMIQ для группы DTM
при включении в исследование, т.е. в день 1
мысленное представление о максимальном открытии рта для группы CTL
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
сравнение оценки (5-балльная шкала Лайкерта, 1 = минимальное открывание, 5 = максимальное открывание), которую участник представил самостоятельно после воображения максимального открывания рта, по сравнению с оценкой физиотерапевта после физического выполнения открывания рта с помощью участник во время TMIQ для группы CTL
при включении в исследование, т.е. в день 1
Точность наведения язычка на деревянную контрольную палочку для группы DTM
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
Измерьте поверхность отпечатка языка после того, как этого участника попросили указывать как можно точнее, сохраняя при этом язык острым относительно деревянной экзаменационной палочки для группы DTM.
при включении в исследование, т.е. в день 1
Точность наведения языка на деревянную контрольную палочку для группы CTL
Временное ограничение: при включении в исследование, т.е. в день 1
Измерьте поверхность отпечатка языка после того, как этого участника попросили указать как можно точнее, сохраняя при этом язык острым относительно деревянной диагностической палочки для группы CTL.
при включении в исследование, т.е. в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Соавторы

Hospices Civils de Lyon
University of Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMIQ

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться