Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere motorisk bildeevne til tunge og munn hos personer med og uten temporomandibulære lidelser (TMIQ)

4. mars 2020 oppdatert av: Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Vurdere motoriske bilder ved bruk av tunge- og munnbilder (TMIQ) hos pasienter med temporomandibulær lidelse og friske kontrollpersoner: en reliabilitets- og konstruksjonsvaliditetsstudie

Temporomandibulær lidelse (TMD) er det symptomatiske uttrykket for en muskel- eller artikulær svekkelse i mandukasjonskanalen. TMD rammer mellom 30 og 65 % av befolkningen med en høyere prevalens for unge kvinner. Pasientene med DTM rapporterer en reduksjon i deres personlige, sosiale og profesjonelle livskvalitet. Behandling er vanligvis avhengig av fysioterapi. Blant de forskjellige teknikkene som kan brukes i fysioterapi, er det økende bevis som taler for effektiviteten av å bruke motoriske bilder (dvs. forestille seg en bevegelse uten samtidig fysisk utførelse) under rehabilitering. Det har også vist seg at fordelene ved å praktisere motoriske bilder avhenger av evnen (dvs. jo høyere evne, jo større er fordelene). Det er imidlertid ingen undersøkelse av den motoriske bildeevnen til tunge- og munnbevegelsene som betinger bruken av motoriske bilder under TMD-rehabilitering. Målet med studien er å undersøke evnen til å forestille seg tunge- og munnbevegelser ved hjelp av Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) sammenlignet med gullstandarden Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

Vurder validitetskonstruksjonen til Tongue and Mouth Imagery Questionnaire (TMIQ) i forhold til gullstandarden Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ - Malouin et al., 2007), som begge måler det motoriske bildets livlighet.

Sekundære mål:

  1. Vurder påliteligheten til TMIQ ved hjelp av en test-retest.
  2. Vurder den tidsmessige koblingen (dvs. forholdet mellom forestilt og fysisk øvet bevegelse) og sammenlign disse forholdene for TMIQ og KVIQ.
  3. Undersøk effekten av TMD ved å sammenligne livlighetsskårene til TMIQ for henholdsvis individ med og uten TMD.
  4. Undersøk effekten av TMD ved å sammenligne livlighetsskårene til KVIQ for henholdsvis individ med og uten TMD.
  5. Undersøk effekten av TMD ved å sammenligne de tidsmessige koblingsskårene til TMIQ for henholdsvis individ med og uten TMD.
  6. Undersøk effekten av TMD ved å sammenligne de tidsmessige koblingsskårene til KVIQ for henholdsvis individ med og uten TMD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69005
        • Cabinet Saint Alexandre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

47 deltakere med DTM 47 deltakere uten DTM (sunn kontroll) aldersmatchet og kjønnsmatchet til deltakere med DTM.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 75 år
  • En frivillig person som har gitt informert samtykke etter å ha mottatt klar, rettferdig og passende informasjon om studien.

For DTM-gruppedeltakere

  • inkludering under DTM-rehabiliteringen i fysioterapifirmaet "Cabinet Saint Alexandre".
  • mottaker av trygdeordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av en kort tungebrems (Marchesan, 2005)
  • Språklig umodenhet evaluert ved Tardieu-testen (Jouannaud et al. 1972)
  • Pasienter som hadde ortognatisk kirurgi innen 6 måneder etter operasjonen, eller ansiktsfrakturer i henhold til samme frister
  • Tilstedeværelsen av perifer ansiktsparese
  • Nåværende deltakelse i en annen forskning hvis mål ville være å evaluere et terapeutisk middel, medikament eller ikke, og introdusere en eksperimentell skjevhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Temporomandibulær lidelse gruppe (TMD)

Pasienter med temporomandibulær lidelse kommer til Cabinet Saint Alexandre for orofacial rehabilitering.

Test 1: bestått av KVIQ-spørreskjemaet, etterfulgt av bestått av TMIQ under en rehabiliteringsøkt under tilsyn av fysioterapeuten (PT) Test 2: bestått av TMIQ under neste rehabiliteringsøkt overvåket av samme PT (intervall mellom PT-sesjonen) 1 og 2 er maksimalt 45 dager).

Det ble utført spørreskjemaer i løpet av pasientrehabiliteringen som ble instruert om ikke å utføre tenkt bevegelse i intervallet.
Annen: pålitelighets- og validitetskonstruksjonen til TMIQ
sammenligning av TMIQ med gullstandard spørreskjema (KVIQ) og test-retest
Kontroll sunn gruppe (CTL)

Friske individer uten temporomandibulær lidelse (dvs. ingen orofacial medisinsk konsultasjon eller rehabilitering) alderstilpasset og kjønnstilpasset TMD-gruppen.

Test 1: bestått av KVIQ-spørreskjemaet, etterfulgt av bestått av TMIQ under en økt overvåket av fysioterapeuten (PT) Test 2: bestått av TMIQ under neste økt overvåket av samme PT (intervall mellom PT-økt 1 og 2 er maksimalt 8 dager).

Spørreskjemaer ble utført uten ekstra rehabilitering og deltakerne ble instruert om ikke å utføre tenkt bevegelse i løpet av intervallet.
Annen: pålitelighets- og validitetskonstruksjonen til TMIQ
sammenligning av TMIQ med gullstandard spørreskjema (KVIQ) og test-retest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livlighetsscore av forestilte bevegelser av TMIQ for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
Gjennomsnittlig livlighetspoeng (ved bruk av en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighet, 5=maksimal livlighet) for TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1
livlighetsscore for forestilte bevegelser av TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
Gjennomsnittlig livlighetspoeng (ved bruk av en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighet, 5=maksimal livlighet) for TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1
livlighetsscore av forestilte bevegelser av KVIQ for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
Gjennomsnittlig livlighetspoeng (ved bruk av en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighet, 5=maksimal livlighet) for KVIQ for DTM-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1
livlighetsscore av forestilte bevegelser av KVIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
Gjennomsnittlig livlighetspoeng (ved bruk av en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighet, 5=maksimal livlighet) for KVIQ for DTM-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livlighetsscore av forestilte bevegelser av TMIQ for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieavslutning, mellom 8 dager til 45 dager etter inkludering
Gjennomsnittlig livlighetspoeng (ved bruk av en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighet, 5=maksimal livlighet) for TMIQ for DTM-gruppen
ved studieavslutning, mellom 8 dager til 45 dager etter inkludering
livlighetsscore for forestilte bevegelser av TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieavslutning, mellom 8 dager til 45 dager etter inkludering
Gjennomsnittlig livlighetspoeng (ved bruk av en 5-punkts likert-skala, 1=minimum livlighet, 5=maksimal livlighet) for TMIQ for DTM-gruppen
ved studieavslutning, mellom 8 dager til 45 dager etter inkludering
Tidsmessig kobling til forestilte bevegelser av TMIQ for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieavslutning, mellom 8 dager til 45 dager etter inkludering
Beregning av forholdet mellom forestilte og fysisk øvede bevegelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved studieavslutning, mellom 8 dager til 45 dager etter inkludering
Tidsmessig kobling til forestilte bevegelser av TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
Beregning av forholdet mellom forestilte og fysisk øvede bevegelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1
Tidsmessig kobling til forestilte bevegelser av TMIQ for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieavslutning, mellom 8 dager til 45 dager etter inkludering
Beregning av forholdet mellom forestilte og fysisk øvede bevegelser målt under TMIQ for DTM-gruppen
ved studieavslutning, mellom 8 dager til 45 dager etter inkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mental representasjon av maksimal åpning av munnen for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
sammenligning av poengsummen (5-punkts likert-skala, 1= minimal åpning, 5=maksimal åpning) selvrapportert av deltakeren etter fantasi om maksimal munnåpning sammenlignet med poengsummen til fysioterapeuten etter fysisk utførelse av munnåpning av deltakeren under TMIQ for DTM-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1
mental representasjon av maksimal åpning av munnen for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
sammenligning av poengsummen (5-punkts likert-skala, 1= minimal åpning, 5=maksimal åpning) selvrapportert av deltakeren etter fantasi om maksimal munnåpning sammenlignet med poengsummen til fysioterapeuten etter fysisk utførelse av munnåpning av deltakeren under TMIQ for CTL-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1
Nøyaktighet av tungepeking mot treundersøkelsespinnen for DTM-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
Mål overflaten på tungeavtrykket etter at deltakeren ble bedt om å peke så nøyaktig som mulig mens du holder tungen skarp mot treundersøkelsespinnen for DTM-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1
Nøyaktighet av tungepeking mot treundersøkelsespinnen for CTL-gruppen
Tidsramme: ved studieinkludering, dvs. dag 1
Mål overflaten på tungeavtrykket etter at deltakeren ble bedt om å peke så nøyaktig som mulig mens du holder tungen skarp mot treundersøkelsespinnen for CTL-gruppen
ved studieinkludering, dvs. dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cabinet de Kinesitherapie SCM Saint-Alexandre

Samarbeidspartnere

Hospices Civils de Lyon
University of Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline Alvarado-Faysse, PT, Cabinet de kinésithérapie Saint Alexandre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMIQ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pålitelighets- og validitetskonstruksjonen til TMIQ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere