肩峰下インピンジメント症候群：Vojta療法と標準治療の比較

サンプルサイズ: 必要なサンプルサイズは、主な結果指標 (痛みのレベル) について、研究者が Vojta の実装により少なくとも 2 ポイントの改善が見られると予想したことを考慮して計算されました。 したがって、研究者は、同じ医療分野で肩の痛みを患っている患者で以前に推定された値である、痛みのスケールで 2.5 ポイント (標準偏差) の変動性を想定しました。 この差を検出力 80% (β エラー = 20%) および信頼区間 95% (α エラー = 5%) で検出するには、グループごとに 25 人の患者を募集する必要がありました。 減少率が 20% を超えないと仮定すると、必要な最終サンプル サイズは 60 人の患者 (グループあたり 30 人) でした。

説明変数

• 社会人口統計学: 性別、年齢、雇用状況、および仕事の種類。
• 人体測定: 体重、身長、体格指数 (BMI) (kg/m2)。
• 既往歴：支配的な上肢の影響、タバコの使用、現在および/または以前に罹患した病気、肩の手術歴、肩の以前の治療および実施された診断テスト、鎮痛剤の使用。
• 実験的治療: 標準療法 (ST) vs. 標準プラスヴォイタ療法（SVT）。

治療の管理と評価

• 初期評価: まず、評価する理学療法士が患者の病歴を評価シートに書き留めます。その後、彼らは CMS の管理に進み、SF-12 調査とともに、自己管理型の VAS および DAS スケールを患者に提供しました。 最後に、ヘルス クリニックの理学療法士が割り当てられた治療を適用しました (治療の種類に関係なく、3 週間で 15 セッション)。
• 治療的介入: 実験群 vs 能動的比較群。
• 2 回目の評価: 15 回のセッションの後、評価を行う理学療法士によって実施されます。 ベースライン評価と同じ。
• 3 回目の評価: 最初の評価から 3 か月後。

結果を評価するための検証済み測定スケール:

• VAS スケール: 観察者間の再現性が最大で、記述スケールとの良好な関係があり、高い感度と信頼性を備えた、痛みを評価するための普遍的な方法です。 患者は、0 (「痛みなし」) から 10 cm (「耐えられない痛み」) までの段階で痛みの強さをマークします。
• DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) Questionnaire: 患者の視点から上肢の機能をグローバルに評価するために最も一般的に使用されるアンケート。 30 の客観的な質問で構成され、再現性に優れ、感性が高く、内部の一貫性が高く、変化に対する感度が高い。 0 から 100 の段階で評価されます (スコアが高いほど障害が大きいことを示します)。
• Constant-Murley Scale (CMS): 欧米でより一般的に使用されている肩の機能の評価システム。 痛み、機能、筋力、関節の可動域を評価します。 主観評価では痛み、日常生活動作、睡眠障害（35点満点）を評価し、客観評価では関節可動域（ゴニオメーター）と肩の力（ダイナモメーター）を測定します。
• SF-12 健康調査: SF-36 の短縮版であるこの調査は、高い内部一貫性、有効性、および信頼性を備えています。 これは、医療分野で最も広く使用されている健康測定です。 12 のカテゴリーを使用して、身体的および精神的健康、さらには生活の質の 8 つの正および負の側面を評価します: 身体機能、身体的役割、身体的痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、およびメンタルヘルス。 スケールは 0 から 100 までです (スコアが高いほど、生活の質が高くなります)。

VAS、DASH、SF-12 はすべて自己管理テストです。 インフォームドコンセントフォームに署名した後、15回の治療セッションの終わり、および治療開始の12週間後に、各患者に3回与えられました。 CMS は、最初の評価の日、15 回の治療セッションの後、および治療開始の 12 週間後に、各患者に 3 回同様に投与されました。患者さんの治療とともに。 評価するセラピストは全員、CMS の管理経験があり、観察者間の妥当性が保証されています。