Subacromial Impingement Syndrome: Vojta-terapi vs standardbehandling

Prøvestørrelse: Den nødvendige stikprøvestørrelse blev beregnet under hensyntagen til, at for hovedresultatindikatoren (smerteniveau) forventede efterforskerne at finde en forbedring på mindst 2 point med implementeringen af ​​Vojta. Efterforskerne antog derfor en variabilitet på 2,5 point (standardafvigelse) på smerteskalaen, en værdi, der tidligere er estimeret hos patienter, der lider af skuldersmerter i det samme sundhedsområde. For at påvise denne forskel med en styrke på 80 % (β-fejl=20 %) og et 95 % konfidensinterval (α-fejl=5 %), var det nødvendigt at rekruttere 25 patienter pr. gruppe. Forudsat en nedslidningsrate på ikke højere end 20 %, var den endelige prøvestørrelse 60 patienter (30 pr. gruppe).

Forklarende variable

• Sociodemografisk: Køn, alder, beskæftigelsesstatus og type arbejde.
• Antropometrisk: Vægt, højde og kropsmasseindeks (BMI) (kg/m2).
• Anamnese: Dominant overekstremitet påvirket, tobaksbrug, nuværende og/eller tidligere lidet sygdom, kirurgisk historie af skulderen, tidligere behandlinger af skulderen og udførte diagnostiske tests, brug af smertestillende medicin.
• Eksperimentel behandling: Standardterapi (ST) vs. Standard plus Vojta-terapi (SVT).

Administration og evaluering af terapi

• Indledende evaluering: Først nedskrev den evaluerende fysioterapeut patientens sygehistorie på et evalueringsark; de fortsatte derefter med at administrere CMS og gav patienten de selvadministrerede VAS- og DAS-skalaer sammen med SF-12-undersøgelsen. Til sidst anvendte en fysioterapeut fra sundhedsklinikken den tildelte behandling (15 sessioner i 3 uger, uafhængig af terapitype).
• Terapeutisk intervention: eksperimentel gruppe vs aktiv sammenlignet gruppe.
• Anden evaluering: Efter 15 sessioner, udført af den vurderende fysioterapeut. Identisk med baseline-evalueringen.
• Tredje evaluering: Tre måneder efter den indledende evaluering.

Validerede måleskalaer til at evaluere resultater:

• VAS-skala: En universel metode til at evaluere smerte, med maksimal reproducerbarhed blandt observatører, en god relation til beskrivende skalaer og høj følsomhed og pålidelighed. Patienten markerer smerteintensiteten på en skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 cm ("uudholdelig smerte").
• DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) Spørgeskema: Det mest almindeligt anvendte spørgeskema til globalt at evaluere funktionaliteten af ​​de øvre lemmer fra patientens perspektiv. Den består af 30 objektive spørgsmål, har fremragende reproducerbarhed, høj følsomhed, god intern konsistens og høj følsomhed over for ændringer. Det er graderet fra 0 til 100 (med en højere score, der indikerer større handicap).
• Constant-Murley Scale (CMS): Et evalueringssystem for skulderfunktionalitet, der er mere almindeligt anvendt i Europa og USA. Den vurderer smerte, funktionalitet, styrke og leds bevægelighed. Den subjektive vurderingssektion evaluerer smerter, daglige aktiviteter og søvnforstyrrelser (maksimal score=35), mens den objektive vurderingssektion måler leddets bevægelsesområde (med et goniometer) og skulderstyrke (med et dynamometer).
• SF-12 Health Survey: En forkortet version af SF-36, denne undersøgelse har en høj intern konsistens, validitet og pålidelighed. Det er den mest udbredte sundhedsmåling inden for det medicinske område. Ved hjælp af 12 kategorier evaluerer den 8 positive og negative dimensioner af fysisk og mental sundhed, og i forlængelse heraf af livskvalitet: fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mentalt helbred. Skalaen går fra 0 til 100 (jo højere score, jo bedre livskvalitet).

VAS, DASH og SF-12 er alle selvadministrerede tests. De blev givet til hver patient tre gange: efter at have underskrevet formularen til informeret samtykke, ved afslutningen af ​​de 15 terapisessioner og 12 uger efter behandlingens start. CMS blev ligeledes administreret til hver patient tre gange - dagen for den indledende evaluering, efter 15 behandlingssessioner og 12 uger efter behandlingsstart - af 3 evaluerende fysioterapeuter, som ikke havde kendskab til de tildelte grupper, og som ikke havde været involveret. med patienternes behandling. De evaluerende terapeuter havde alle tidligere erfaring med at administrere CMS, hvilket garanterede interobservatørvaliditet.