Subakromiales Impingement-Syndrom: Vojta-Therapie vs. Standardbehandlung

Stichprobengröße: Die erforderliche Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung dessen berechnet, dass die Untersucher für den Hauptergebnisindikator (Schmerzniveau) eine Verbesserung von mindestens 2 Punkten mit der Anwendung von Vojta erwarteten. Die Forscher gingen daher von einer Variabilität von 2,5 Punkten (Standardabweichung) auf der Schmerzskala aus, einem Wert, der zuvor bei Patienten mit Schulterschmerzen im gleichen Gesundheitsbereich geschätzt wurde. Um diesen Unterschied mit einer Power von 80 % (β-Fehler = 20 %) und einem 95 %-Konfidenzintervall (α-Fehler = 5 %) nachzuweisen, war es notwendig, 25 Patienten pro Gruppe zu rekrutieren. Unter der Annahme einer Fluktuationsrate von nicht mehr als 20 % betrug die endgültige erforderliche Stichprobengröße 60 Patienten (30 pro Gruppe).

Erklärende Variablen

• Soziodemographisch: Geschlecht, Alter, Beschäftigungsstatus und Art der Arbeit.
• Anthropometrie: Gewicht, Größe und Body-Mass-Index (BMI) (kg/m2).
• Anamnese: Dominant betroffene obere Extremität, Tabakkonsum, aktuelle und/oder früher erlittene Erkrankungen, chirurgische Vorgeschichte der Schulter, frühere Behandlungen der Schulter und durchgeführte diagnostische Tests, Einnahme von Analgetika.
• Experimentelle Behandlung: Standardtherapie (ST) vs. Standard plus Vojta-Therapie (SVT).

Durchführung und Auswertung der Therapie

• Erstbeurteilung: Zunächst notierte der beurteilende Physiotherapeut die Krankengeschichte des Patienten auf einem Beurteilungsbogen; Sie fuhren dann mit der Verwaltung des CMS fort und gaben dem Patienten die selbst verabreichten VAS- und DAS-Skalen zusammen mit der SF-12-Umfrage. Abschließend führte ein Physiotherapeut der Gesundheitsklinik die zugewiesene Behandlung durch (15 Sitzungen für 3 Wochen, unabhängig von der Therapieart).
• Therapeutische Intervention: Versuchsgruppe vs. aktive Vergleichsgruppe.
• Zweite Bewertung: Nach 15 Sitzungen, durchgeführt durch den bewertenden Physiotherapeuten. Identisch mit der Basisauswertung.
• Dritte Bewertung: Drei Monate nach der ersten Bewertung.

Validierte Messskalen zur Bewertung der Ergebnisse:

• VAS-Skala: Eine universelle Methode zur Beurteilung von Schmerzen mit maximaler Reproduzierbarkeit unter Beobachtern, einem guten Bezug zu beschreibenden Skalen sowie hoher Sensitivität und Zuverlässigkeit. Der Patient markiert die Schmerzintensität auf einer Skala von 0 („kein Schmerz“) bis 10 cm („unerträglicher Schmerz“).
• DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand): Der am häufigsten verwendete Fragebogen zur globalen Bewertung der Funktionalität der oberen Extremitäten aus der Sicht des Patienten. Es besteht aus 30 objektiven Fragen, hat eine ausgezeichnete Reproduzierbarkeit, eine hohe Sensibilität, eine gute interne Konsistenz und eine hohe Sensibilität für Veränderungen. Es wird von 0 bis 100 bewertet (wobei eine höhere Punktzahl eine größere Behinderung anzeigt).
• Constant-Murley-Skala (CMS): Ein Bewertungssystem der Schulterfunktion, das häufiger in Europa und den Vereinigten Staaten verwendet wird. Es bewertet Schmerzen, Funktionalität, Kraft und Bewegungsumfang der Gelenke. Der Abschnitt zur subjektiven Bewertung bewertet Schmerzen, tägliche Aktivitäten und Schlafstörungen (maximale Punktzahl = 35), während der Abschnitt zur objektiven Bewertung den Bewegungsbereich der Gelenke (mit einem Goniometer) und die Schulterkraft (mit einem Dynamometer) misst.
• SF-12 Health Survey: Diese Umfrage ist eine verkürzte Version des SF-36 und weist eine hohe interne Konsistenz, Gültigkeit und Zuverlässigkeit auf. Es ist die am weitesten verbreitete Gesundheitsmessung im medizinischen Bereich. Unter Verwendung von 12 Kategorien bewertet es 8 positive und negative Dimensionen der körperlichen und geistigen Gesundheit und damit der Lebensqualität: körperliche Funktionsfähigkeit, rollenkörperliche Funktion, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, rollenemotionale und Psychische Gesundheit. Die Skala reicht von 0 bis 100 (je höher die Punktzahl, desto besser die Lebensqualität).

VAS, DASH und SF-12 sind allesamt selbst durchgeführte Tests. Sie wurden jedem Patienten dreimal gegeben: nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung, am Ende der 15 Therapiesitzungen und 12 Wochen nach Beginn der Therapie. Das CMS wurde jedem Patienten ebenfalls dreimal – am Tag der Erstbeurteilung, nach 15 Behandlungssitzungen und 12 Wochen nach Behandlungsbeginn – von 3 begutachtenden Physiotherapeuten verabreicht, die die zugeordneten Gruppen nicht kannten und nicht beteiligt waren mit der Behandlung der Patienten. Die evaluierenden Therapeuten hatten alle bereits Erfahrung in der Anwendung des CMS, wodurch die Interobserver-Validität gewährleistet ist.