Síndrome de pinzamiento subacromial: terapia Vojta frente a tratamiento estándar

Tamaño de muestra: Se calculó el tamaño de muestra necesario teniendo en cuenta que para el principal indicador de resultado (nivel de dolor), los investigadores esperaban encontrar una mejora de al menos 2 puntos con la implementación de Vojta. Por tanto, los investigadores asumieron una variabilidad de 2,5 puntos (desviación estándar) en la escala de dolor, valor previamente estimado en pacientes con dolor de hombro en la misma área de salud. Para detectar esta diferencia con una potencia del 80% (error β=20%) y un intervalo de confianza del 95% (error α=5%), fue necesario reclutar 25 pacientes por grupo. Suponiendo una tasa de deserción no superior al 20%, el tamaño de muestra final requerido fue de 60 pacientes (30 por grupo).

Variables explicativas

• Sociodemográficas: Género, edad, situación laboral y tipo de trabajo.
• Antropométricos: Peso, talla e índice de masa corporal (IMC) (kg/m2).
• Anamnesis: Miembro superior dominante afectado, tabaquismo, enfermedades actuales y/o anteriores, antecedentes quirúrgicos del hombro, tratamientos previos del hombro y pruebas diagnósticas realizadas, uso de analgésicos.
• Tratamiento experimental: Terapia Estándar (ST) vs. Terapia estándar más Vojta (SVT).

Administración y evaluación de la terapia.

• Evaluación inicial: Primero, el fisioterapeuta evaluador anotaba la historia clínica del paciente en una hoja de evaluación; luego procedieron a administrar el CMS y le entregaron al paciente las escalas EVA y DAS autoadministradas, junto con la encuesta SF-12. Finalmente, un fisioterapeuta de la clínica de salud aplicó el tratamiento asignado (15 sesiones durante 3 semanas, independientemente del tipo de terapia).
• Intervención terapéutica: grupo experimental vs grupo comparado activo.
• Segunda evaluación: Después de 15 sesiones, realizada por el fisioterapeuta evaluador. Idéntica a la evaluación de línea de base.
• Tercera evaluación: Tres meses después de la evaluación inicial.

Escalas de medida validadas para evaluar resultados:

• Escala EVA: Método universal para evaluar el dolor, con máxima reproducibilidad entre observadores, buena relación con las escalas descriptivas, alta sensibilidad y confiabilidad. El paciente marca la intensidad del dolor en una escala graduada de 0 ("sin dolor") a 10 cm ("dolor insoportable").
• Cuestionario DASH (Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano): El cuestionario más utilizado para evaluar globalmente la funcionalidad de los miembros superiores desde la perspectiva del paciente. Consta de 30 preguntas objetivas, tiene excelente reproducibilidad, alta sensibilidad, buena consistencia interna y alta sensibilidad a los cambios. Se califica de 0 a 100 (a mayor puntuación indica mayor discapacidad).
• Escala Constant-Murley (CMS): sistema de evaluación de la funcionalidad del hombro más utilizado en Europa y Estados Unidos. Evalúa el dolor, la funcionalidad, la fuerza y ​​el rango de movimiento articular. La sección de evaluación subjetiva evalúa el dolor, las actividades diarias y los trastornos del sueño (puntuación máxima = 35), mientras que la sección de evaluación objetiva mide el rango de movimiento articular (con un goniómetro) y la fuerza del hombro (con un dinamómetro).
• Encuesta de salud SF-12: Una versión abreviada del SF-36, esta encuesta tiene una alta consistencia interna, validez y confiabilidad. Es la medida de salud más utilizada en el campo médico. Mediante 12 categorías, evalúa 8 dimensiones positivas y negativas de la salud física y mental y, por extensión, de la calidad de vida: funcionamiento físico, rol-físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol-emocional y salud mental. La escala va de 0 a 100 (a mayor puntuación, mejor calidad de vida).

VAS, DASH y SF-12 son pruebas autoadministradas. Se les dio a cada paciente tres veces: después de firmar el formulario de consentimiento informado, al final de las 15 sesiones de terapia y 12 semanas después del inicio de la terapia. Asimismo, se administró el CMS a cada paciente en tres ocasiones -el día de la evaluación inicial, después de 15 sesiones de tratamiento y 12 semanas después del inicio del tratamiento- por 3 fisioterapeutas evaluadores que desconocían los grupos asignados y que no habían participado con el tratamiento de los pacientes. Todos los terapeutas evaluadores tenían experiencia previa en la administración del CMS, lo que garantiza la validez interobservador.