Sindrome da conflitto subacromiale: terapia Vojta vs trattamento standard

Dimensione del campione: la dimensione del campione necessaria è stata calcolata tenendo conto del fatto che per l'indicatore di risultato principale (livello di dolore), i ricercatori si aspettavano di trovare un miglioramento di almeno 2 punti con l'implementazione di Vojta. I ricercatori hanno quindi ipotizzato una variabilità di 2,5 punti (deviazione standard) sulla scala del dolore, valore precedentemente stimato in pazienti che soffrivano di dolore alla spalla nella stessa area sanitaria. Per rilevare questa differenza con una potenza dell'80% (errore β=20%) e un intervallo di confidenza del 95% (errore α=5%), è stato necessario reclutare 25 pazienti per gruppo. Assumendo un tasso di abbandono non superiore al 20%, la dimensione finale del campione richiesta era di 60 pazienti (30 per gruppo).

Variabili esplicative

• Sociodemografico: sesso, età, condizione occupazionale e tipo di lavoro.
• Antropometrici: peso, altezza e indice di massa corporea (BMI) (kg/m2).
• Anamnesi: Arto superiore dominante colpito, tabagismo, patologie in atto e/o pregresse, anamnesi chirurgica della spalla, precedenti trattamenti della spalla ed esami diagnostici effettuati, uso di analgesici.
• Trattamento sperimentale: terapia standard (ST) vs. Standard più Terapia Vojta (SVT).

Somministrazione e valutazione della terapia

• Valutazione iniziale: in primo luogo, il fisioterapista valutatore ha annotato l'anamnesi del paziente su un foglio di valutazione; hanno quindi proceduto alla somministrazione del CMS e hanno somministrato al paziente le scale VAS e DAS autosomministrate, insieme al sondaggio SF-12. Infine, un fisioterapista della clinica ha applicato il trattamento assegnato (15 sedute per 3 settimane, indipendentemente dal tipo di terapia).
• Intervento terapeutico: gruppo sperimentale vs gruppo attivo a confronto.
• Seconda valutazione: Dopo 15 sedute, effettuata dal fisioterapista valutatore. Identica alla valutazione di base.
• Terza valutazione: tre mesi dopo la valutazione iniziale.

Scale di misurazione convalidate per valutare i risultati:

• Scala VAS: un metodo universale per valutare il dolore, con la massima riproducibilità tra gli osservatori, una buona relazione con le scale descrittive e alta sensibilità e affidabilità. Il paziente segna l'intensità del dolore su una scala graduata da 0 ("nessun dolore") a 10 cm ("dolore insopportabile").
• Questionario DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand): il questionario più comunemente utilizzato per valutare globalmente la funzionalità degli arti superiori dal punto di vista del paziente. Consiste di 30 domande oggettive, ha un'eccellente riproducibilità, un'elevata sensibilità, una buona coerenza interna e un'elevata sensibilità ai cambiamenti. È classificato da 0 a 100 (con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità).
• Constant-Murley Scale (CMS): un sistema di valutazione della funzionalità della spalla più comunemente utilizzato in Europa e negli Stati Uniti. Valuta il dolore, la funzionalità, la forza e la mobilità articolare. La sezione di valutazione soggettiva valuta il dolore, le attività quotidiane e i disturbi del sonno (punteggio massimo=35) mentre la sezione di valutazione obiettiva misura il range di movimento articolare (con un goniometro) e la forza della spalla (con un dinamometro).
• Indagine sulla salute SF-12: una versione abbreviata dell'SF-36, questa indagine ha un'elevata coerenza interna, validità e affidabilità. È la misurazione della salute più utilizzata in campo medico. Utilizzando 12 categorie, valuta 8 dimensioni positive e negative della salute fisica e mentale e, per estensione, della qualità della vita: funzionamento fisico, ruolo-fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo-emotivo e salute mentale. La scala va da 0 a 100 (più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita).

VAS, DASH e SF-12 sono tutti test autosomministrati. Sono stati dati a ciascun paziente tre volte: dopo aver firmato il modulo di consenso informato, al termine delle 15 sedute di terapia e 12 settimane dopo l'inizio della terapia. Il CMS è stato ugualmente somministrato a ciascun paziente tre volte - il giorno della valutazione iniziale, dopo 15 sessioni di trattamento e 12 settimane dopo l'inizio del trattamento - da 3 fisioterapisti valutatori che non conoscevano i gruppi assegnati e che non erano stati coinvolti con il trattamento dei pazienti. Tutti i terapeuti valutatori avevano precedenti esperienze nella somministrazione del CMS, garantendo così la validità interosservatore.