肩峰下撞击综合征：Vojta 疗法与标准疗法

样本量：计算必要的样本量时考虑了主要结果指标（疼痛程度），调查人员预计通过实施 Vojta 会发现至少 2 点的改善。 因此，研究人员假设疼痛量表的变异性为 2.5 分（标准偏差），这是先前在同一医疗保健区域遭受肩痛的患者中估计的值。 为了以 80%（β 误差 = 20%）和 95% 置信区间（α 误差 = 5%）的功效检测这种差异，需要每组招募 25 名患者。 假设流失率不高于 20%，所需的最终样本量为 60 名患者（每组 30 名）。

解释变量

• 社会人口统计学：性别、年龄、就业状况和工作类型。
• 人体测量：体重、身高和体重指数 (BMI) (kg/m2)。
• 既往史：主要上肢受影响、吸烟、当前和/或以前患有的疾病、肩部手术史、既往肩部治疗和进行的诊断测试、镇痛药的使用。
• 实验性治疗：标准疗法 (ST) 与标准疗法 标准加 Vojta 疗法 (SVT)。

治疗的管理和评估

• 初步评估：首先，进行评估的物理治疗师在评估表上记下患者的病史；然后，他们开始管理 CMS，并为患者提供自行管理的 VAS 和 DAS 量表，以及 SF-12 调查。 最后，健康诊所的一位物理治疗师应用指定的治疗（15 次，持续 3 周，与治疗类型无关）。
• 治疗干预：实验组与活性对照组。
• 第二次评估：在 15 个疗程后，由评估物理治疗师进行。 与基线评估相同。
• 第三次评估：初次评估后三个月。

经过验证的测量尺度来评估结果：

• VAS 量表：一种评估疼痛的通用方法，在观察者之间具有最大的可重复性，与描述性量表的良好关系，以及高灵敏度和可靠性。 患者在从 0（“无痛”）到 10 厘米（“难以忍受的疼痛”）分级的等级上标记疼痛强度。
• DASH（手臂、肩部和手部残疾）问卷：最常用的问卷，用于从患者的角度全面评估上肢的功能。 由30道客观题组成，具有极好的可重复性、高敏感性、良好的内部一致性和对变化的高度敏感性。 它的评分从 0 到 100（分数越高表示残疾程度越高）。
• Constant-Murley Scale (CMS)：一种在欧美较常用的肩部功能评估系统。 它评估疼痛、功能、强度和关节运动范围。 主观评估部分评估疼痛、日常活动和睡眠障碍（最高分数 = 35），而客观评估部分测量关节运动范围（使用测角仪）和肩部力量（使用测力计）。
• SF-12 健康调查：SF-36 的简化版本，该调查具有较高的内部一致性、有效性和可靠性。 它是医学领域使用最广泛的健康测量。 它使用 12 个类别，评估身心健康的 8 个积极和消极维度，并进一步评估生活质量：身体机能、角色-身体、身体疼痛、总体健康、活力、社会功能、角色-情感和精神健康。 等级从 0 到 100（分数越高，生活质量越好）。

VAS、DASH 和 SF-12 都是自我管理的测试。 他们被给予每位患者三次：签署知情同意书后、15 次治疗结束时以及治疗开始后 12 周。 同样，CMS 由 3 名不了解指定组且未参与的评估物理治疗师对每位患者进行三次 - 初始评估当天、15 次治疗后和治疗开始后 12 周随着患者的治疗。 评估治疗师都曾有过管理 CMS 的经验，从而保证了观察者间的有效性。