Subacromiaal impingementsyndroom: Vojta-therapie versus standaardbehandeling

Steekproefomvang: De benodigde steekproefomvang werd berekend rekening houdend met het feit dat de onderzoekers voor de belangrijkste resultaatindicator (pijnniveau) een verbetering van ten minste 2 punten verwachtten met de implementatie van Vojta. De onderzoekers gingen daarom uit van een variabiliteit van 2,5 punt (standaarddeviatie) op de pijnschaal, een waarde die eerder werd geschat bij patiënten met schouderpijn in hetzelfde zorggebied. Om dit verschil met een power van 80% (β-fout=20%) en een betrouwbaarheidsinterval van 95% (α-fout=5%) te detecteren, was het nodig om 25 patiënten per groep te recruteren. Uitgaande van een uitvalpercentage van niet meer dan 20%, was de uiteindelijke vereiste steekproefomvang 60 patiënten (30 per groep).

Verklarende variabelen

• Sociodemografie: geslacht, leeftijd, arbeidsstatus en soort werk.
• Antropometrisch: gewicht, lengte en body mass index (BMI) (kg/m2).
• Anamnese: Dominante aantasting van de bovenste ledematen, tabaksgebruik, huidige en/of eerder doorgemaakte ziekten, chirurgische geschiedenis van de schouder, eerdere behandelingen van de schouder en uitgevoerde diagnostische tests, gebruik van pijnstillers.
• Experimentele behandeling: standaardtherapie (ST) vs. Standaard plus Vojta-therapie (SVT).

Toediening en evaluatie van therapie

• Eerste evaluatie: Eerst noteerde de evaluerende fysiotherapeut de medische geschiedenis van de patiënt op een evaluatieblad; ze gingen vervolgens verder met het afnemen van de CMS en gaven de patiënt de zelf-toegediende VAS- en DAS-schalen, samen met de SF-12-enquête. Ten slotte paste een fysiotherapeut van de gezondheidskliniek de toegewezen behandeling toe (15 sessies gedurende 3 weken, onafhankelijk van het therapietype).
• Therapeutische interventie: experimentele groep versus actieve vergelijkingsgroep.
• Tweede evaluatie: Na 15 sessies, uitgevoerd door de evaluerende fysiotherapeut. Identiek aan de basisevaluatie.
• Derde evaluatie: Drie maanden na de eerste evaluatie.

Gevalideerde meetschalen om resultaten te evalueren:

• VAS-schaal: Een universele methode voor het evalueren van pijn, met maximale reproduceerbaarheid onder waarnemers, een goede relatie met beschrijvende schalen en hoge gevoeligheid en betrouwbaarheid. De patiënt markeert de pijnintensiteit op een schaal van 0 ("geen pijn") tot 10 cm ("ondraaglijke pijn").
• DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) Vragenlijst: De meest gebruikte vragenlijst om globaal de functionaliteit van de bovenste ledematen te evalueren vanuit het perspectief van de patiënt. Het bestaat uit 30 objectieve vragen, heeft een uitstekende reproduceerbaarheid, hoge gevoeligheid, goede interne consistentie en een hoge gevoeligheid voor veranderingen. Het wordt beoordeeld van 0 tot 100 (waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft).
• Constant-Murley Scale (CMS): Een evaluatiesysteem van schouderfunctionaliteit dat vaker wordt gebruikt in Europa en de Verenigde Staten. Het beoordeelt pijn, functionaliteit, kracht en bewegingsbereik van de gewrichten. Het subjectieve beoordelingsgedeelte evalueert pijn, dagelijkse activiteiten en slaapstoornissen (maximale score = 35), terwijl het objectieve beoordelingsgedeelte het bewegingsbereik van de gewrichten (met een goniometer) en schouderkracht (met een dynamometer) meet.
• SF-12 Gezondheidsenquête: een verkorte versie van de SF-36, deze enquête heeft een hoge interne consistentie, validiteit en betrouwbaarheid. Het is de meest gebruikte gezondheidsmeting op medisch gebied. Aan de hand van 12 categorieën evalueert het 8 positieve en negatieve dimensies van fysieke en mentale gezondheid en, bij uitbreiding, van kwaliteit van leven: fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel en mentale gezondheid. De schaal gaat van 0 tot 100 (hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven).

VAS, DASH en SF-12 zijn allemaal zelfbeheerde tests. Ze werden drie keer aan elke patiënt gegeven: na ondertekening van het toestemmingsformulier, aan het einde van de 15 therapiesessies en 12 weken na de start van de therapie. De CMS werd eveneens drie keer aan elke patiënt toegediend - de dag van de eerste evaluatie, na 15 behandelsessies en 12 weken na de start van de behandeling - door 3 evaluerende fysiotherapeuten die geen kennis hadden van de toegewezen groepen en die er niet bij betrokken waren met de behandeling van de patiënt. De evaluerende therapeuten hadden allemaal eerdere ervaring met het beheer van het CMS, waardoor interobservervaliditeit werd gegarandeerd.