Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakromaalinen impingementtioireyhtymä: Vojta-terapia vs. tavallinen hoito

sunnuntai 22. syyskuuta 2019 päivittänyt: Castilla-La Mancha Health Service

Subakromaalinen impingementtioireyhtymä: Vojta-hoidon tehokkuus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan

Impingement-oireyhtymä (IS) on yleisin olkapään nivelkompleksin muutos, jolla on eri etiologia. 40–50 % sairastuneista hakeutuu lääkärin hoitoon kivun vuoksi; puolessa näistä tapauksista kipu jatkuu vuoden ensimmäisen lääkärikäynnin jälkeen. Se merkitsee huomattavaa terveydenhuollon resurssien hukkaa ja tuottavuuden menetystä. IS:n alkuhoito on yleensä konservatiivista ja sisältää laajan valikoiman toimenpiteitä ja koulutusprotokollia. Jos konservatiivinen hoito epäonnistuu, artroskopiaa voidaan suositella dekompressioon. Espanjan Toledon terveydenhuoltoalueella sijaitsevassa Quintanar de la Ordenin fysioterapiayksikössä (UFQO) käytettävän vakiohoidon (ST) määrää kuntoutusasiantuntija. Se koostuu yhdestä tai useammasta seuraavista toimenpiteistä: transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), ultraäänihoito, kinesioterapia ja kryoterapia.

Reflex Locomotion - eli Vojta -terapia on fysioterapeuttinen toimenpide, joka sisältää kaikki ihmisen liikkumisen komponentit. Se koostuu ärsykkeiden kohdistamisesta tietyille kehon alueille potilaan ollessa eri asennoissa neurofysiologisen helpotuksen aikaansaamiseksi sekä keskushermostolle että hermo-lihasjärjestelmälle, aktivoimalla globaaleja ja synnynnäisiä liikkumiskuvioita tai -komplekseja, nimittäin hiipivän refleksin ja Pyörivä refleksi. Molemmat kompleksit aiheuttavat tietyn poikkijuovaisen lihaksen koordinaation koko kehossa. Tämä mahdollistaa muutoksen patologisista malleista vaihtoehtoisiin fysiologisiin malleihin, jotka ovat kivuttomia, tehokkaita ja toimivia synnyttäen merkittäviä globaaleja vaikutuksia, mukaan lukien selkärangan aksiaalinen pidennys, olkavyön oikea asento ja vatsalihasten aktivointi, jotka kaikki ovat muuttaneet olkapään patologiat. Siksi, koska IS:n esiintyvyys on suuri ja tieteellisten tutkimusten puuttuessa fysioterapeuttisista interventioista olkapäässä, tutkijat päättivät suorittaa kliinisen tutkimuksen Vojta Therapyn hyödyllisyydestä IS:n hoidossa. Tutkijat toivoivat parantavansa tähän mennessä julkaistuja tutkimuksia, jotka vaihtelevat suuresti metodologisesti laadultaan ja käyttävät pieniä otoksia ja heterogeenisia populaatioita. Lisäksi missään julkaistussa tutkimuksessa ei ole tutkittu Vojta Therapyn käyttöä suhteessa olkapääsairauksiin yleensä tai erityisesti IS:iin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoko: Tarvittava otoskoko laskettiin ottaen huomioon, että päätulosindikaattorin (kivun taso) osalta tutkijat odottivat löytävänsä vähintään 2 pisteen parannuksen Vojtan käyttöönoton myötä. Siksi tutkijat olettivat kipuasteikon vaihteluksi 2,5 pistettä (keskipoikkeama), joka on aiemmin arvioitu potilailla, jotka kärsivät olkapääkivusta samalla terveydenhuoltoalueella. Tämän eron havaitsemiseksi 80 %:n teholla (β-virhe = 20 %) ja 95 %:n luottamusvälillä (α-virhe = 5 %), oli tarpeen saada 25 potilasta ryhmää kohden. Olettaen, että poistumisaste ei ole korkeampi kuin 20 %, lopullinen vaadittu näytekoko oli 60 potilasta (30 per ryhmä).

Selittäviä muuttujia

  • Sosiodemografinen: sukupuoli, ikä, työllisyystilanne ja työn tyyppi.
  • Antropometrinen: Paino, pituus ja painoindeksi (BMI) (kg/m2).
  • Anamneesi: Vaikutukset hallitsevaan yläraajaan, tupakan käyttö, nykyiset ja/tai aiemmin kärsineet sairaudet, olkapään leikkaushistoria, olkapään aiemmat hoidot ja suoritetut diagnostiset testit, kipulääkkeiden käyttö.
  • Kokeellinen hoito: Standardihoito (ST) vs. Vakio ja Vojta Therapy (SVT).

Hoidon hallinto ja arviointi

  • Alkuarviointi: Ensin arvioiva fysioterapeutti kirjasi potilaan sairaushistorian arviointilomakkeelle; sen jälkeen he jatkoivat CMS:n antamista ja antoivat potilaalle itseannostelevat VAS- ja DAS-asteikot sekä SF-12-kyselyn. Lopuksi terveyskeskuksen fysioterapeutti sovelsi määrättyä hoitoa (15 hoitokertaa 3 viikon ajan, terapiatyypistä riippumatta).
  • Terapeuttinen interventio: kokeellinen ryhmä vs aktiivinen vertailuryhmä.
  • Toinen arviointi: 15 istunnon jälkeen, suorittaa arvioiva fysioterapeutti. Sama kuin perusarvio.
  • Kolmas arviointi: Kolme kuukautta alkuperäisen arvioinnin jälkeen.

Validoidut mitta-asteikot tulosten arvioimiseksi:

  • VAS-asteikko: Universaali menetelmä kivun arviointiin, maksimaalinen toistettavuus tarkkailijoiden kesken, hyvä suhde kuvaaviin asteikoihin sekä korkea herkkyys ja luotettavuus. Potilas merkitsee kivun voimakkuutta asteikolla 0 ("ei kipua") 10 cm:iin ("siestämätön kipu").
  • DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) -kyselylomake: Yleisimmin käytetty kyselylomake yläraajojen toimivuuden arvioimiseksi maailmanlaajuisesti potilaan näkökulmasta. Se koostuu 30 objektiivisesta kysymyksestä, sillä on erinomainen toistettavuus, korkea herkkyys, hyvä sisäinen johdonmukaisuus ja korkea herkkyys muutoksille. Se arvostellaan 0–100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa).
  • Constant-Murley Scale (CMS): Olkapäätoimintojen arviointijärjestelmä, jota käytetään yleisemmin Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Se arvioi kipua, toimivuutta, voimaa ja nivelten liikelaajuutta. Subjektiivinen arviointiosio arvioi kipua, päivittäistä toimintaa ja unihäiriöitä (maksimipistemäärä = 35), kun taas objektiivinen arviointiosio mittaa nivelten liikelaajuutta (goniometrillä) ja hartioiden voimaa (dynamometrillä).
  • SF-12 Health Survey: SF-36:n lyhennetty versio, tällä tutkimuksella on korkea sisäinen johdonmukaisuus, validiteetti ja luotettavuus. Se on yleisimmin käytetty terveydenmittaus lääketieteen alalla. Se arvioi 12 kategorian avulla 8 fyysisen ja henkisen terveyden ja laajemmin elämänlaadun positiivista ja negatiivista ulottuvuutta: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. Asteikko vaihtelee nollasta 100:aan (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu).

VAS, DASH ja SF-12 ovat kaikki itse annettavia testejä. Ne annettiin kullekin potilaalle kolme kertaa: tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, 15 hoitokerran lopussa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. CMS:ää annettiin myös jokaiselle potilaalle kolme kertaa - ensimmäisen arvioinnin päivänä, 15 hoitokerran jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen - kolmelle arvioivalle fysioterapeutille, joilla ei ollut tietoa osoitetuista ryhmistä ja jotka eivät olleet mukana. potilaiden hoidon kanssa. Kaikilla arvioinneilla terapeuteilla oli aikaisempaa kokemusta CMS:n hallinnasta, mikä takaa havaintojen välisen validiteetin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Toledo
      • Quintanar de la Orden, Toledo, Espanja

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden oli täytettävä vähintään kolme seuraavista kriteereistä:

  • Kipu aktiivisessa Abd:ssä (70-120º), katsotaan törmäykseksi +.
  • Kipu tunnustettaessa minkä tahansa seuraavista osteotendinoosista: infraspinatus, teres minor, supraspinatus, subcapularis ja hauislihas.
  • Kipu missä tahansa seuraavista isometrisistä supistuksista: Abd (ensimmäiset 10º), sisäinen kierto (anatomisessa asennossa ja 90º kyynärpään taivutuksessa) ja olkapään koukistus.
  • Positiivinen Neer-testissä.
  • Positiivinen Hawkinsin testissä.
  • Yöinen hartiakipu.

Poissulkemiskriteerit: merkit täyspaksuisesta kiertomansetin repeämästä, akuutti tulehdus tai kohdunkaulan radikulaarinen kipu, mansetin jänteiden kalkkeutuminen, glenohumeraalisen epävakaus, aikaisempi olkapääleikkaus, rajoitettu passiivinen niveltasapaino, epäillystä viskeraalista tai infektioprosessista johtuva kipu, neurologinen olkapääkipu alkuperä, kahdenvälinen osallistuminen, fysioterapeuttinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana, alle 18-vuotias, kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen ja fyysinen ja/tai henkinen riippuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakio- ja Vojta-hoito (SVT)
Fysioterapeutin kädet tuottavat aktivoinnin ilman lääkitystä tai ulkopuolisia laitteita, mikä takaa potilaan turvallisuuden. terapiassa pystytään muuttamaan patologiset kuviot kivuttomiksi kuvioiksi, jotka vähentävät liikkumisvaikeuksien aiheuttamaa energian käyttöä. Lopputuloksena on helpottaa liikkumista ilman rasitusta.
Vojta Therapy ~20 minuuttia/istunto: Reflex Creeping -kompleksin käyttö aktivoi useita ärsykepisteitä kasvojen ja niskan sivuilla (kuva 3a) ja sitten Reflex Rolling -kompleksin aktivointi sekä makuuasennossa että potilaan ollessa makuulla. hänen kyljellään vuorotellen niska- ja kasvostimulaatiota ja opastusta päästä.
Active Comparator: Vakiohoito (ST)
Se koostuu yhdestä tai useammasta seuraavista toimenpiteistä: transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), ultraäänihoito, kinesioterapia ja kryoterapia.

~50 minuuttia/tunti:

  • TENS-virta (20 minuuttia, vaiheen kesto = 0,10 mikrosekuntia, taajuus = 50 Hz). Käytetty intensiteetti riippui potilaan hoidon sietokyvystä (kuva 2a).
  • Sykkivä ultraääni (5 minuuttia olkapään ympärillä, taajuus = 1 MHz, intensiteetti = 1 W/cm2) (Kuva 2b).
  • Kinesioterapia. Vaiheittain: aluksi avustettuna (isometrisilla harjoituksilla), sitten vapaalla ja lopuksi vastustoiminnalla, yleensä joustonauhoilla (kuva 2c).
  • Kryoterapia (5 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS:n aiheuttama kipu. Päätulosindikaattori. "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta

Kipu mitataan VAS-asteikolla (itsetehtävä testi). Kivun asteikko VAS-asteikolla: intensiteetti arvostetaan 0:sta ("ei kipua") 10 cm:iin ("siestämätön kipu").

VAS-asteikko annettiin kullekin potilaalle kolme kertaa: tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, 15 hoitokerran lopussa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
CMS:n aiheuttama kipu. Päätulosindikaattori. "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
Kipua mitataan myös Constant-Murley-asteikolla (CMS). CSM-mittauksen maksimipistemäärä = 35 CMS annettiin kolme kertaa: ensimmäisen arvioinnin päivänä, 15 hoitokerran jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen - 3 arvioivalle fysioterapeutille, joilla ei ollut tietoa osoitetuista ryhmistä ja jotka olivat ei ole osallistunut potilaiden hoitoon.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelten liikerata. "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta

Joint of range määritettiin CMS:llä, jota CMS annettiin kolme kertaa: ensimmäisen arvioinnin päivänä, 15 hoitokerran jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen - 3 arvioivaa fysioterapeuttia, joilla ei ollut tietoa osoitetuista ryhmistä ja jotka ei ollut mukana potilaiden hoidossa.

CSM-mittauksen enimmäispistemäärä = 35

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
Vahvuus. "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta

Lujuutta mitattiin myös CMS:llä. Jälleen CMS:ää annettiin ensimmäisen arvioinnin päivänä, 15 hoitokerran jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen - 3 arvioivalle fysioterapeutille, joilla ei ollut tietoa osoitetuista ryhmistä ja jotka eivät olleet mukana potilaiden hoidossa.

CSM-mittauksen enimmäispistemäärä = 35

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
DASH:n toimivuus. "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta

Toimivuus määritettiin DASH-kyselylomakkeella (käsivarren, olkapään ja käden vammat).

DASH annettiin kullekin potilaalle kolme kertaa: tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, 15 hoitokerran lopussa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

DASH on arvosana 0–100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa)

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
CMS:n toiminnallisuus. "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta

Toimivuus määritettiin myös Constant-Murley-asteikolla (CMS). Uudelleen, CMS:ää annettiin: alustavan arvioinnin päivänä, 15 hoitokerran jälkeen ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen - 3 arvioivaa fysioterapeuttia, joilla ei ollut tietoa osoitetuista ryhmistä ja jotka eivät olleet mukana potilaiden hoidossa .

CSM-mittauksen enimmäispistemäärä = 35

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta
Elämänlaatu. "Muutosta" arvioidaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta

Elämänlaatua arvioitiin SF-12 Health Surveyllä (SF-36:n lyhennetty versio).

SF-12:ta annettiin myös kolme kertaa: tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen, 15 hoitokerran lopussa ja 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Se vaihtelee 0:sta 100:aan (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu)

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 ja puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Inmaculada Tello Díaz-Maroto, Universidad Autonoma de Madrid
  • Opintojen puheenjohtaja: Jorge Lucas Torres de la Guía, Centro de Salud Quintanar de la Orden
  • Opintojen puheenjohtaja: Carmen Jiménez-Antona, Universidad Rey Juan Carlos de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Vojta-hoito tavanomaisen hoidon jälkeen

3
Tilaa