Subacromial Impingement Syndrome: Vojta-terapi vs standardbehandling

Prøvestørrelse: Den nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet under hensyntagen til at for hovedresultatindikatoren (smertenivå) forventet etterforskerne å finne en forbedring på minst 2 poeng med implementeringen av Vojta. Etterforskerne antok derfor en variasjon på 2,5 poeng (standardavvik) på smerteskalaen, en verdi som tidligere ble estimert hos pasienter som lider av skuldersmerter i samme helseområde. For å oppdage denne forskjellen med en styrke på 80 % (β-feil=20 %) og et 95 % konfidensintervall (α-feil=5 %), var det nødvendig å rekruttere 25 pasienter per gruppe. Forutsatt en utmattelsesrate som ikke er høyere enn 20 %, var den endelige prøvestørrelsen 60 pasienter (30 per gruppe).

Forklarende variabler

• Sosiodemografisk: Kjønn, alder, arbeidsstatus og type arbeid.
• Antropometrisk: Vekt, høyde og kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m2).
• Anamnese: Dominant overekstremitet påvirket, tobakksbruk, nåværende og/eller tidligere pådratt sykdommer, kirurgisk historie av skulderen, tidligere behandlinger av skulderen og utførte diagnostiske tester, bruk av smertestillende.
• Eksperimentell behandling: Standard terapi (ST) vs. Standard pluss Vojta-terapi (SVT).

Administrasjon og evaluering av terapi

• Innledende evaluering: Først tok den vurderende fysioterapeuten ned pasientens sykehistorie på et evalueringsark; de fortsatte deretter med å administrere CMS og ga pasienten de selvadministrerte VAS- og DAS-skalaene, sammen med SF-12-undersøkelsen. Til slutt påførte en fysioterapeut fra helseklinikken den tildelte behandlingen (15 økter i 3 uker, uavhengig av terapitype).
• Terapeutisk intervensjon: eksperimentell gruppe vs aktiv sammenlignet gruppe.
• Andre evaluering: Etter 15 økter, utført av vurderende fysioterapeut. Identisk med grunnlinjeevalueringen.
• Tredje evaluering: Tre måneder etter den første evalueringen.

Validerte måleskalaer for å evaluere resultater:

• VAS-skala: En universell metode for å evaluere smerte, med maksimal reproduserbarhet blant observatører, god relasjon til beskrivende skalaer, og høy sensitivitet og pålitelighet. Pasienten markerer smerteintensiteten på en skala gradert fra 0 ("ingen smerte") til 10 cm ("uutholdelig smerte").
• DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) Spørreskjema: Det mest brukte spørreskjemaet for globalt å evaluere funksjonaliteten til de øvre lemmer fra pasientens perspektiv. Den består av 30 objektive spørsmål, har utmerket reproduserbarhet, høy følsomhet, god intern konsistens og høy følsomhet for endringer. Det er gradert fra 0 til 100 (med en høyere poengsum som indikerer større funksjonshemming).
• Constant-Murley Scale (CMS): Et evalueringssystem for skulderfunksjonalitet mer vanlig brukt i Europa og USA. Den vurderer smerte, funksjonalitet, styrke og leddbevegelse. Den subjektive vurderingsdelen evaluerer smerte, daglige aktiviteter og søvnforstyrrelser (maksimal poengsum=35) mens den objektive vurderingsdelen måler leddbevegelse (med goniometer) og skulderstyrke (med dynamometer).
• SF-12 Health Survey: En forkortet versjon av SF-36, denne undersøkelsen har høy intern konsistens, validitet og pålitelighet. Det er den mest brukte helsemålingen innen det medisinske feltet. Ved å bruke 12 kategorier evaluerer den 8 positive og negative dimensjoner av fysisk og mental helse, og i forlengelsen av livskvalitet: fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle-emosjonell og mental Helse. Skalaen går fra 0 til 100 (jo høyere poengsum, jo ​​bedre livskvalitet).

VAS, DASH og SF-12 er alle selvadministrerte tester. De ble gitt til hver pasient tre ganger: etter signering av skjemaet for informert samtykke, ved slutten av de 15 terapisesjonene og 12 uker etter starten av behandlingen. CMS ble på samme måte administrert til hver pasient tre ganger - dagen for den første evalueringen, etter 15 behandlingssesjoner og 12 uker etter behandlingsstart - av 3 evaluerende fysioterapeuter som ikke hadde kunnskap om de tildelte gruppene og som ikke hadde vært involvert. med pasientenes behandling. De evaluerende terapeutene hadde alle tidligere erfaring med å administrere CMS, og garanterer dermed interobservatørvaliditet.