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介護者が話す: テクノロジーを介したストーリーテリング介入

2025年2月4日 更新者:Debra Parker Oliver、Washington University School of Medicine

介護者が語る:アルツハイマー病やその他の認知症を持つ個人の家族介護者のための、技術を媒介としたストーリーテリング介入

Caregiver speech は、アルツハイマー病患者の介護者を対象とした写真誘発介入のランダム化試験です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

このランダム化対照試験では、十分に研究されていない集団、つまり認知症患者の家族介護者(PLWD)に対する介入をテストします。 このプロジェクトは、PLWD の家族の介護者を死別まで長期的に追跡する初めてのプロジェクトです。 さらに、この介入「ケアギバー・スピークス」では、革新的なストーリーテリング・アプローチである写真誘発(写真を使用して、人の経験に対する考え、感情、反応を引き出す)を採用し、家族の介護者が自分の介護や死別の経験を意味づけるよう促しています。うつ病、不安、そして最終的には悲しみの強さを軽減する方法。 Caregiver Speaks は、すぐに利用できるソーシャル メディア ネットワーク (Facebook) を介して展開されます。これにより、すでに多大な負担を抱えている PLWD の家族介護者が簡単にアクセスでき、社会的サポートを向上させることができます。 予備研究では、1) このプロジェクトは介護者の経験に関する RCT 介入研究として実現可能である、2) 研究チームは Facebook を介してこのタイプのストーリーテリング介入を実施できる、3) 家族の介護者は活動中にソーシャル メディアを使用する (そして使用したいと考えている) ことを実証しています。重い介護負担にもかかわらず、介護をし、死別することになる。 研究チームは、パーク氏とフォークマン氏のストレスと対処の意味形成モデルに基づいて提案を行う予定だ。 このモデルは、個人が人生の不利な出来事(トラウマや愛する人の死など)に、その出来事の意味を再構築および変換し、再評価された意味をより大きな自己物語に組み込むことによってどのように対処するかを示しています。 Caregiver Speaks では、この意味形成を促進するために、写真を使ってストーリーテリングを行います。 介護者は、非公開の簡単な Facebook グループで写真を共有したり、介護や死別の経験に関するディスカッションを共有したりできます。 このモデルは、不利な生活状況(介護や死別)において、意味を理解し(意味を作る)、利益を見出す介護者の能力が、社会的支援によって実証され、その結果、うつ病、不安、悲しみの強度が軽減されることを示唆しています。 介護者は、1) 介護者スピーク介入を受けるグループ 1、または 2) 死別に対する標準ケアを含む標準ケアを受けるグループ 2 のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究チームは、定量的手法と定性的手法の両方を並行して同等の状態で使用して、介入の有効性を測定します。 全体的な仮説は、介護中から死別までケアギバー・スピークスに参加すると、介護者のうつ病や不安が軽減され、その結果、死別時の悲しみの強度が軽減されるというものです。 具体的な 3 つの目的は、1) 認知症患者の家族介護者のうつ病と不安を軽減するケアギバー・スピークス介入の有効性を判断すること、2) 認知症患者の遺族介護者の悲しみの強さに対する介入の効果を調べること、および 3 )介護者が自分の介護と死別の経験をどのように意味付けしたかについて説明します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

457

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65202
        • University of Missouri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ホスピスケアに登録しているPLWDの指定家族介護者(つまり、無給介護を提供する家族または友人)であること、
  2. 少なくとも18歳であること、
  3. 愛する人のホスピスケアに関する決定に関与する
  4. デジタルカメラや携帯電話などの他の写真撮影デバイスにアクセスできる
  5. 自分の介護や死別の経験を捉えていると感じる画像を喜んで撮影する
  6. Facebook アカウントを設定し、プライベート Facebook グループに参加する意思があること、7) REDCap 調査データ収集のための電子メールにアクセスできること

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
通常のホスピスケアに加えて措置を受ける予定
実験的:介入
写真の引き出しによる介入を受け、Facebook の秘密グループに参加して他の介護者と写真を共有します
介護者は写真を使ってさまざまな感情や意味を説明するよう教えられる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般化不安障害-7(GAD-7)不安スコア
時間枠:データは、積極的介護段階では14、30、90、150日、死別段階で14、30、90、150、および180日でベースラインで収集されました。参加者が1つのフォローアップを持っている限り、フォローアップデータは、1日あたりのスコアの変化の計算に含まれていました。
介護者の不安測定。 応答オプションの範囲は0(まったくない)から3(ほぼ毎日)で、合計スコアは0〜21の範囲です。 スコアが高いほど、より多くの不安が示されます。
データは、積極的介護段階では14、30、90、150日、死別段階で14、30、90、150、および180日でベースラインで収集されました。参加者が1つのフォローアップを持っている限り、フォローアップデータは、1日あたりのスコアの変化の計算に含まれていました。
患者の健康アンケート-9(PHQ-9)うつ病スコア
時間枠:データは、積極的介護段階では14、30、90、150日、死別段階で14、30、90、150、および180日でベースラインで収集されました。参加者が1つのフォローアップを持っている限り、フォローアップデータは、1日あたりのスコアの変化の計算に含まれていました。
介護者のうつ病の測定。 応答オプションの範囲は0(まったくない)から3(ほぼ毎日)で、合計スコアは0〜27の範囲です。 スコアが高いほどうつ病が増えます。
データは、積極的介護段階では14、30、90、150日、死別段階で14、30、90、150、および180日でベースラインで収集されました。参加者が1つのフォローアップを持っている限り、フォローアップデータは、1日あたりのスコアの変化の計算に含まれていました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害 -7 不安スコアの変化
時間枠:ベースラインと 12 か月
介護者の不安に対する回答オプションの範囲は 0 (まったくない) ~ 3 (ほぼ毎日) で、合計スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 合計スコア 5、10、15 は、それぞれ軽度、中度、重度の不安の閾値を表します。 一般に、合計スコアが 10 以上の場合は臨床的に重要であると考えられ、追加の評価と介入の可能性が必要であることを示しています。
ベースラインと 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Debra Parker Oliver, PhD、Washington University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月24日

最初の投稿 (実際)

2019年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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