- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04103580
Omaishoitaja puhuu: Teknologisesti välitetty tarinankerrontainterventio
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
Omaishoitaja puhuu: Teknologisesti välitetty tarinankerronta Alzheimerin tautia ja muita dementioita sairastavien henkilöiden omaishoitajille
Caregiver speaks on satunnaistettu koe Photo elicitation -interventiosta Alzheimerin potilaiden omaishoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa interventiota alitutkitulle väestölle - dementiaa (PLWD) sairastavien henkilöiden omaishoitajille.
Tämä projekti on ensimmäinen laatuaan, jossa seurataan pitkittäin PLWD:n omaishoitajia kuolemaan.
Lisäksi Interventio, Caregiver Speaks, käyttää innovatiivista tarinankerrontatapaa - valokuvaelitaatiota (valokuvien käyttö herättämään ajatuksia, tunteita ja reaktioita henkilön kokemuksiin) - rohkaisemaan omaishoitajia ymmärtämään omaishoitajiensa ja kuolemansa kokemuksia. tapa vähentää masennusta, ahdistusta ja viime kädessä surun intensiteettiä.
Caregiver Speaks on otettu käyttöön helposti saatavilla olevan sosiaalisen median verkoston (Facebook) kautta, joka mahdollistaa helpon pääsyn jo ennestään ylikuormitetuille PLWD:n omaishoitajille ja voi parantaa heidän sosiaalista tukeaan.
Esityö osoittaa, että 1) tämä projekti on toteutettavissa omaishoitajien kokemusten RCT-interventiotutkimuksena, 2) tutkimusryhmä voi toteuttaa tämän tyyppistä tarinankerrontainterventiota Facebookin kautta ja 3) omaishoitajat käyttävät (ja haluavat käyttää) sosiaalista mediaa aktiivisen toiminnan aikana. hoitoon ja menehtymiseen, huolimatta heidän raskaasta hoitotaakasta.
Tutkimusryhmä perustaa ehdotuksen Parkin ja Folkmanin stressin ja selviytymisen merkityksellistämismalliin.
Tämä malli havainnollistaa, kuinka yksilöt selviävät haitallisista elämäntapahtumista (eli traumasta tai rakkaansa kuolemasta) rekonstruoimalla ja muuntamalla tapahtuman merkitystä ja sisällyttämällä uudelleen arvioidun merkityksen omaan laajempaan minäkertomukseensa.
Caregiver Speaks käyttää tarinankerrontaa valokuvaelitsitoinnin muodossa helpottaakseen tätä merkityksen luomista.
Omaishoitajat jakavat valokuvia ja keskusteluja hoito- ja surukokemuksistaan yksityisessä, ohjatussa Facebook-ryhmässä.
Tämä malli viittaa siihen, että omaishoitajien kyky ymmärtää (tarkoittaa tehdä) ja löytää hyötyä epäsuotuisasta elämäntilanteesta (hoito ja suru) vahvistetaan sosiaalisen tuen avulla, mikä johtaa masennuksen, ahdistuksen ja surun intensiteetin vähenemiseen.
Omaishoitajat jaetaan satunnaisesti joko: 1) ryhmään 1, joka saa Caregiver Speaks -toimenpiteen, tai 2) ryhmään 2, joka saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien tavallinen surunhoito.
Tutkimusryhmä käyttää sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä rinnakkain ja tasa-arvoisesti mittaamaan toimenpiteen tehokkuutta.
Yleinen hypoteesi on, että Caregiver Speaks -keskusteluihin osallistuminen hoidon aikana ja surun jälkeen vähentää omaishoitajien masennusta ja ahdistusta ja vähentää sen seurauksena surun intensiteettiä surun aikana.
Kolme erityistä tavoitetta ovat: 1) määrittää Caregiver Speaks -intervention tehokkuus dementiaa sairastavien omaishoitajien masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä, 2) tutkia intervention vaikutusta surun intensiteettiin dementiaa sairastavien omaishoitajien keskuudessa ja 3) ) kuvaile, kuinka omaishoitajat merkitsivät hoito- ja surukokemuksiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
457
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65202
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla määrätty perheen omaishoitaja (eli perheenjäsen tai ystävä, joka tarjoaa palkatonta hoitoa) PLWD:lle, joka on ilmoittautunut saattohoitoon,
- olla vähintään 18-vuotias,
- olla mukana päätöksissä, jotka liittyvät läheisen saattohoitoon,
- sinulla on pääsy digitaalikameraan tai muuhun valokuvauslaitteeseen, kuten matkapuhelimeen
- olla valmiita valokuvaamaan kuvia, jotka he tuntevat vangitsevan heidän hoito- ja surukokemuksiaan
- olla valmis perustamaan Facebook-tilin ja liittymään yksityiseen Facebook-ryhmään, 7) pääsemään sähköpostiin REDCap-kyselytietojen keräämistä varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa tavallista saattohoitoa ja toimenpiteitä
|
|
Kokeellinen: Interventio
Hän saa valokuvauskäsittelyn ja liittyy salaiseen Facebook-ryhmään jakaakseen kuvia muiden hoitajien kanssa
|
Omaishoitajia opetetaan käyttämään valokuvia havainnollistamaan erilaisia tunteita ja merkityksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kansanterveyskyselyssä - 9 masennuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksitoista kuukautta
|
Omaishoitajan masennuksen mittaus. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–27.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän masennuksesta.
|
Perustaso ja kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriössä -7 ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksitoista kuukautta
|
Omaishoitajan ahdistusvastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 21.
Kokonaispisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden kynnysarvoja.
Kokonaispisteitä 10 tai enemmän pidetään yleensä kliinisesti merkittävinä, mikä merkitsee lisäarvioinnin ja mahdollisen toimenpiteen tarvetta
|
Perustaso ja kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016062 R01AG59818-01A1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset Valokuvan esittely
-
Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research...ValmisFibroosi | Arpi | Arpi | Vammat | Haavoja | Keloidi | Hypertrofinen | ArpeutuminenYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes | Itsensä johtaminen | Diabetes ahdistus | VeteraaniYhdysvallat
-
VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and EducationTuntematonFibroosi | Ihosairaudet | Arpi | Keloidi | Hypertrofinen ihoYhdysvallat
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.ValmisPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiNivelkipu | Psoriasis | Plakkipsoriaasi | Psoriaattinen niveltulehdus | Psoriaattinen kynsi | Ihotauti | Psoriaattiset tilat | Reumatologinen sairaus | DaktyliittiYhdysvallat