Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opiekun mówi: interwencja polegająca na opowiadaniu historii za pośrednictwem technologii

4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

Opiekun mówi: interwencja oparta na opowiadaniu historii za pośrednictwem technologii dla opiekunów rodzinnych osób chorych na chorobę Alzheimera i inne demencje

Caregiver mówi to randomizowane badanie interwencji polegającej na wywoływaniu zdjęć dla opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu zostanie przetestowana interwencja dla słabo zbadanej populacji – opiekunów rodzinnych osób cierpiących na demencję (PLWD). Ten projekt jest pierwszym tego rodzaju projektem, który w sposób podłużny podąża za opiekunami rodzinnymi osób z niepełnosprawnością intelektualną do momentu żałoby. Co więcej, w interwencji Caregiver Speaks zastosowano innowacyjne podejście do opowiadania historii – wywoływanie zdjęć (wykorzystywanie zdjęć do wywoływania myśli, uczuć i reakcji na doświadczenia danej osoby) – aby zachęcić opiekunów rodzinnych do nadania znaczenia swoim doświadczeniom związanym z opieką i żałobą jako sposób na zmniejszenie depresji, lęku i ostatecznie intensywności żałoby. Aplikacja Caregiver Speaks jest wdrażana za pośrednictwem łatwo dostępnej sieci mediów społecznościowych (Facebook), która umożliwia łatwy dostęp i tak już przeciążonym opiekunom rodzinnym z PLWD i może poprawić ich wsparcie społeczne. Wstępne prace pokazują, że 1) projekt ten jest wykonalny jako interwencyjne badanie RCT dotyczące doświadczeń opiekunów, 2) zespół badawczy może przeprowadzić tego typu interwencję polegającą na opowiadaniu historii za pośrednictwem Facebooka oraz 3) opiekunowie rodzinni korzystają (i chcą korzystać) z mediów społecznościowych podczas aktywnych zajęć. opieki i pogrążyły się w żałobie, pomimo dużych obciążeń związanych z opieką. Zespół badawczy oprze swoją propozycję na nadającym znaczenie modelu stresu i radzenia sobie autorstwa Parka i Folkmana. Model ten ilustruje, jak jednostki radzą sobie z niekorzystnymi wydarzeniami życiowymi (tj. traumą lub śmiercią bliskiej osoby), rekonstruując i przekształcając znaczenie wydarzenia oraz włączając ponownie ocenione znaczenie do szerszej autonarracji. Caregiver Speaks wykorzystuje opowiadanie historii w formie fotorecytacji, aby ułatwić nadawanie znaczenia. Opiekunowie dzielą się zdjęciami i dyskusjami na temat swoich doświadczeń związanych z opieką i żałobą w prywatnej, zorganizowanej grupie na Facebooku. Model ten sugeruje, że zdolność opiekunów do nadawania sensu (tworzenia znaczeń) i znajdowania korzyści w niekorzystnej sytuacji życiowej (opieka i żałoba) zostanie potwierdzona poprzez wsparcie społeczne, co doprowadzi do zmniejszenia depresji, lęku i intensywności żałoby. Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do: 1) Grupy 1, która otrzyma interwencję Caregiver Speaks, lub 2) Grupy 2, która otrzyma standardową opiekę, w tym standardową opiekę w przypadku żałoby. Zespół badawczy zastosuje równolegle metody ilościowe i jakościowe o jednakowym statusie w celu pomiaru skuteczności interwencji. Ogólna hipoteza jest taka, że ​​udział w rozmowach opiekunów podczas sprawowania opieki i w okresie żałoby zmniejszy depresję i stany lękowe opiekunów, a w rezultacie zmniejszy intensywność żałoby po stracie bliskiej osoby. Trzy szczegółowe cele to: 1) określenie skuteczności interwencji Caregiver Speaks w zmniejszaniu depresji i lęku wśród opiekunów rodzinnych osób z demencją, 2) zbadanie wpływu interwencji na intensywność żałoby wśród pogrążonych w żałobie opiekunów rodzinnych osób z demencją oraz 3 ) opisują, w jaki sposób opiekunowie nadawali znaczenie swoim doświadczeniom związanym z opieką i żałobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

457

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65202
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. być wyznaczonym opiekunem rodzinnym (tj. członkiem rodziny lub przyjacielem sprawującym bezpłatną opiekę) osoby niepełnosprawnej objętej opieką hospicyjną,
  2. mieć ukończone 18 lat,
  3. brać udział w decyzjach związanych z opieką hospicyjną bliskiej osoby,
  4. mieć dostęp do aparatu cyfrowego lub innego urządzenia do robienia zdjęć, takiego jak telefon komórkowy
  5. bądź skłonny sfotografować obrazy, które ich zdaniem odzwierciedlają ich doświadczenia związane z opieką i żałobą
  6. chcieć założyć konto na Facebooku i dołączyć do prywatnej grupy na Facebooku, 7) mieć dostęp do poczty elektronicznej w celu gromadzenia danych z ankiety REDCap

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Otrzyma zwykłą opiekę hospicyjną oraz środki
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzyma interwencję w zakresie pozyskiwania zdjęć i dołączy do tajnej grupy na Facebooku, aby dzielić się zdjęciami z innymi opiekunami
Opiekunowie uczą się wykorzystywać zdjęcia do zilustrowania różnych uczuć i znaczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku, 14, 30, 90, 150 dni w fazie aktywnej opieki i 14, 30, 90, 150 i 180 dni w fazie żałoby. Dane kontrolne zostały uwzględnione w obliczaniu zmiany wyniku dziennie, o ile uczestnik miał 1 kontrolę.
Miarz lęku opiekuna. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z całkowitymi wynikami od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Dane zebrano na początku, 14, 30, 90, 150 dni w fazie aktywnej opieki i 14, 30, 90, 150 i 180 dni w fazie żałoby. Dane kontrolne zostały uwzględnione w obliczaniu zmiany wyniku dziennie, o ile uczestnik miał 1 kontrolę.
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) wynik depresji
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku, 14, 30, 90, 150 dni w fazie aktywnej opieki i 14, 30, 90, 150 i 180 dni w fazie żałoby. Dane kontrolne zostały uwzględnione w obliczaniu zmiany wyniku dziennie, o ile uczestnik miał 1 kontrolę.
Miara depresji opiekuna. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z całkowitymi wynikami od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Dane zebrano na początku, 14, 30, 90, 150 dni w fazie aktywnej opieki i 14, 30, 90, 150 i 180 dni w fazie żałoby. Dane kontrolne zostały uwzględnione w obliczaniu zmiany wyniku dziennie, o ile uczestnik miał 1 kontrolę.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego zaburzenia lękowego -7 punktów lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Niepokój opiekuna Opcje reakcji wahają się od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), a łączna punktacja waha się od 0 do 21. Łączne wyniki 5, 10 i 15 reprezentują odpowiednio progi łagodnego, umiarkowanego i silnego lęku. Całkowite wyniki wynoszące 10 lub więcej są ogólnie uważane za istotne klinicznie i sygnalizują potrzebę dodatkowej oceny i ewentualnej interwencji
Wartość bazowa i dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Wywoływanie zdjęć

Subskrybuj