Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Caregiver Speaks: A Technologically Mediated Storytelling Intervention

7. november 2023 oppdatert av: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

Caregiver Speaks: En teknologisk mediert historiefortellingsintervensjon for familieomsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer

Caregiver speaks er en randomisert utprøving av en fotofremkallingsintervensjon for omsorgspersoner for Alzheimer-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte studien vil teste en intervensjon for en understudert populasjon - familieomsorgspersoner til personer som lever med demens (PLWD). Dette prosjektet er det første i sitt slag som på langs følger familieomsorgspersoner av PLWD inn i sorgen. Videre bruker intervensjonen, Caregiver Speaks, en innovativ historiefortellingstilnærming – fotofremkalling (bruken av bilder for å fremkalle tanker, følelser og reaksjoner på en persons opplevelse) – for å oppmuntre familieomsorgspersoner til å gi mening med sine omsorgs- og sorgopplevelser som en måte å redusere depresjon, angst og til syvende og sist sorgintensitet. Caregiver Speaks distribueres via et lett tilgjengelig sosialt medienettverk (Facebook), som gir enkel tilgang for allerede overbelastede familieomsorgspersoner av PLWD, og ​​kan forbedre deres sosiale støtte. Foreløpig arbeid viser at 1) dette prosjektet er gjennomførbart som en RCT-intervensjonsstudie av omsorgspersoners erfaringer, 2) forskerteamet kan gjennomføre denne typen fortellerintervensjon via Facebook, og 3) familieomsorgspersoner bruker (og ønsker å bruke) sosiale medier under aktiv aktivitet. omsorg og i sorg, til tross for deres tunge omsorgsbyrder. Forskergruppen skal basere forslaget på Park og Folkmans meningsskapende modell for stress og mestring. Denne modellen illustrerer hvordan individer takler ugunstige livshendelser (dvs. traumer eller død av en kjær) ved å rekonstruere og transformere hendelsens mening og inkorporere den revurderte meningen i ens større selvfortelling. Caregiver Speaks bruker historiefortelling i form av foto-elicitering, for å lette denne meningsskapingen. Omsorgspersoner deler bilder og diskusjoner angående omsorgs- og sorgopplevelser i en privat, tilrettelagt Facebook-gruppe. Denne modellen antyder at omsorgspersoners evne til å forstå (mene å skape), og finne nytte i en ugunstig livssituasjon (omsorg og sorg) vil bli validert gjennom sosial støtte, og resultere i redusert depresjon, angst og sorgintensitet. Omsorgspersoner vil bli tilfeldig fordelt til enten: 1) Gruppe 1, som vil motta omsorgspersonen snakker intervensjon, eller 2) Gruppe 2, som vil motta standard omsorg, inkludert standard omsorg for dødsfall. Forskerteamet vil bruke både kvantitative og kvalitative metoder i parallell og lik status for å måle intervensjonens effekt. Den overordnede hypotesen er at deltakelse i Caregiver Speaks under omsorgen og inn i sorgen vil redusere omsorgspersoners depresjon og angst, og som et resultat vil redusere sorgintensiteten i sorgen. De tre spesifikke målene er å: 1) bestemme effekten av Caregiver Speaks-intervensjonen for å redusere depresjon og angst blant pårørende til personer med demens, 2) undersøke intervensjonens effekt på sorgintensitet blant etterlatte pårørende til personer med demens, og 3 ) beskriver hvordan omsorgspersoner skapte mening med sine omsorgs- og sorgerfaringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

457

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65202
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være en utpekt familieomsorgsperson (dvs. et familiemedlem eller en venn som yter ubetalt omsorg) av en PLWD som er registrert i hospice omsorg,
  2. være minst 18 år gammel,
  3. være involvert i beslutninger knyttet til deres kjæres hospice omsorg,
  4. ha tilgang til et digitalt kamera eller annen fotograferingsenhet, for eksempel en mobiltelefon
  5. være villige til å fotografere bilder de føler fanger deres omsorgs- og sorgopplevelser
  6. være villig til å opprette en Facebook-konto og bli med i den private Facebook-gruppen, 7) ha tilgang til e-post for REDCap-undersøkelsesdatainnsamling

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vil motta vanlig hospitsbehandling pluss tiltak
Eksperimentell: Innblanding
Vil motta fotofremkallingsintervensjon og vil bli med i en hemmelig Facebook-gruppe for å dele bilder med andre omsorgspersoner
Omsorgspersoner læres å bruke bilder for å illustrere ulike følelser og betydninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i folkehelsespørreskjema - 9 depresjonsscore
Tidsramme: Baseline og tolv måneder
Mål for omsorgspersonens depresjon. Svaralternativene varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med totalskåre fra 0 til 27. Høyere score indikerer mer depresjon.
Baseline og tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generell angstlidelse -7 angstscore
Tidsramme: Baseline og tolv måneder
Omsorgsangst Svaralternativer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med totalskåre fra 0 til 21. Totalskår på 5, 10 og 15 representerer terskler for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Totalskåre på 10 eller høyere anses generelt som klinisk signifikante, noe som signaliserer et behov for ytterligere evaluering og mulig intervensjon
Baseline og tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bildefremkalling

3
Abonnere