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护理人员说话:技术介导的讲故事干预

2023年11月7日 更新者:Debra Parker Oliver、Washington University School of Medicine

护理人员说话:针对阿尔茨海默氏病和其他痴呆症患者的家庭护理人员的技术介导的讲故事干预

“看护者说话”是一项针对阿尔茨海默病患者看护者的照片诱导干预的随机试验。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项随机对照试验将测试针对受研究人群(痴呆症患者 (PLWD) 的家庭护理人员)的干预措施。 该项目是同类项目中第一个纵向跟踪 PLWD 的家庭照顾者陷入丧亲之痛的项目。 此外,“看护者说话”这一干预措施采用了一种创新的讲故事方法——照片启发(使用照片来引发对一个人的经历的想法、感受和反应)——鼓励家庭看护者将他们的看护和丧亲经历作为一种方式来理解。减少抑郁、焦虑以及最终悲伤强度的方法。 Caregiver Speaks 通过现成的社交媒体网络 (Facebook) 部署,使已经负担过重的 PLWD 家庭护理人员可以轻松访问,并可以改善他们的社会支持。 初步工作表明:1)该项目作为护理人员体验的随机对照试验干预研究是可行的,2)研究团队可以通过 Facebook 进行这种讲故事的干预,以及 3)家庭护理人员在活动期间使用(并且想要使用)社交媒体尽管他们承担着沉重的照顾负担,但仍然需要照顾并陷入丧亲之痛。 研究小组将根据 Park 和 Folkman 的压力和应对的意义构建模型来提出该提案。 该模型说明了个人如何通过重建和转变事件的含义并将重新评估的含义融入到更大的自我叙述中来应对不利的生活事件(即创伤或亲人的死亡)。 “看护者说话”以照片启发的形式讲故事,以促进这种意义的表达。 护理人员在一个私人、便利的 Facebook 群组中分享有关他们的护理和丧亲经历的照片和讨论。 该模型表明,护理人员理解(意义创造)并在不利的生活情况(护理和丧亲)中找到好处的能力将通过社会支持得到验证,并导致抑郁、焦虑和悲伤强度的减轻。 护理人员将被随机分配到:1) 第 1 组,将接受护理人员发言干预,或 2) 第 2 组,将接受标准护理,包括丧亲之痛的标准护理。 研究团队将采用定量和定性方法并行且平等地衡量干预措施的效果。 总体假设是,在护理期间和丧亲之痛期间参与护理人员讲话将减少护理人员的抑郁和焦虑,从而降低丧亲期间的悲伤强度。 这三个具体目标是:1) 确定“照顾者之声”干预措施在减少痴呆症患者家庭照顾者抑郁和焦虑方面的效果,2) 检查干预措施对痴呆症患者家属照顾者悲伤强度的影响,以及 3 )描述护理人员如何理解他们的护理和丧亲经历。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

457

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65202
        • University of Missouri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 是参加临终关怀的 PLWD 的指定家庭护理人员(即提供无偿护理的家庭成员或朋友),
  2. 年满 18 岁,
  3. 参与与亲人临终关怀相关的决策,
  4. 可以使用数码相机或其他拍照设备,例如手机
  5. 愿意拍摄他们认为能够捕捉他们的照顾和丧亲经历的图像
  6. 愿意建立 Facebook 帐户并加入私人 Facebook 群组,7) 有权访问电子邮件以收集 REDCap 调查数据

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
将接受常规临终关怀以及其他措施
实验性的:干涉
将接受照片启发干预,并将加入一个秘密 Facebook 群组与其他护理人员分享照片
教导照顾者使用照片来表达各种感受和意义

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
公共卫生问卷变化 - 9 分抑郁症
大体时间:基线和十二个月
照顾者抑郁症测量。回答选项范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天),总分范围从 0 到 27。 分数越高表明抑郁程度越高。
基线和十二个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症 -7 焦虑评分的变化
大体时间:基线和十二个月
看护者焦虑的反应选项范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天),总分范围从 0 到 21。 总分 5、10 和 15 分别代表轻度、中度和重度焦虑的阈值。 总分 10 或更高通常被认为具有临床意义,表明需要额外的评估和可能的干预
基线和十二个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Debra Parker Oliver, PhD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月24日

首次发布 (实际的)

2019年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月7日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享任何个人数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

照片诱导的临床试验

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