Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Говорит человек, осуществляющий уход: технологически опосредованное вмешательство в рассказывание историй

7 ноября 2023 г. обновлено: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

Говорит лицо, осуществляющее уход: технологически опосредованное вмешательство в виде рассказывания историй для лиц, осуществляющих уход за людьми с болезнью Альцгеймера и другими деменциями

Caregiver talks — это рандомизированное исследование метода фотовыявления лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Альцгеймера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет проверено вмешательство для малоизученной группы населения — лиц, осуществляющих уход за людьми, живущими с деменцией (ЛЖВ). Этот проект является первым в своем роде, в котором последовательно прослеживаются лица, осуществляющие уход за ЛЖВ, пережившими тяжелую утрату. Кроме того, в рамках вмешательства «Caregiver Speaks» используется инновационный подход к рассказыванию историй – фотовыявление (использование фотографий для выявления мыслей, чувств и реакций на переживания человека) – чтобы побудить семейных опекунов осмыслить свой опыт ухода и тяжелой утраты как способ уменьшить депрессию, тревогу и, в конечном итоге, интенсивность горя. Программа Caregiver Speaks реализуется через легкодоступную социальную сеть (Facebook), которая обеспечивает легкий доступ для и без того перегруженных семейных опекунов ЛЖВ и может улучшить их социальную поддержку. Предварительная работа показывает, что 1) этот проект осуществим в качестве РКИ-исследования опыта лиц, осуществляющих уход, 2) исследовательская группа может проводить такой тип вмешательства в виде рассказывания историй через Facebook, и 3) члены семьи, осуществляющие уход, используют (и хотят использовать) социальные сети во время активной деятельности. уход и пережили тяжелую утрату, несмотря на тяжелое бремя ухода. Исследовательская группа будет основывать свое предложение на модели стресса и преодоления стресса Парка и Фолкмана. Эта модель иллюстрирует, как люди справляются с неблагоприятными жизненными событиями (например, травмой или смертью близкого человека), реконструируя и трансформируя значение события и включая переоцененное значение в свое более широкое самоповествование. Программа Caregiver Speaks использует рассказывание историй в форме фотовыявления, чтобы облегчить процесс осмысления. Лица, осуществляющие уход, делятся фотографиями и обсуждают свой опыт ухода и тяжелой утраты в частной группе в Facebook. Эта модель предполагает, что способность лиц, осуществляющих уход, осмысливать (придавать смысл) и находить выгоду в неблагоприятной жизненной ситуации (уход и тяжелая утрата) будет подтверждена посредством социальной поддержки и приведет к снижению интенсивности депрессии, тревоги и горя. Лица, осуществляющие уход, будут случайным образом распределены либо в: 1) группу 1, которая получит вмешательство Caregiver Speaks, или 2) группу 2, которая получит стандартную помощь, включая стандартную помощь в случае тяжелой утраты. Исследовательская группа будет использовать как количественные, так и качественные методы параллельно и на равной основе для измерения эффективности вмешательства. Общая гипотеза состоит в том, что участие в программе «Caregiver Speaks» во время ухода за больными и во время тяжелой утраты уменьшит депрессию и тревогу лиц, осуществляющих уход, и, как следствие, уменьшит интенсивность горя при тяжелой утрате. Три конкретные цели заключаются в следующем: 1) определить эффективность вмешательства Caregiver Speaks в снижении депрессии и тревоги среди членов семьи, осуществляющих уход за людьми с деменцией, 2) изучить влияние вмешательства на интенсивность горя среди семей, осуществляющих уход за людьми с деменцией, потерявших близких, и 3 ) описывают, как лица, осуществляющие уход, придали смысл своему опыту ухода и тяжелой утраты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

457

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. быть назначенным семейным опекуном (т. е. членом семьи или другом, обеспечивающим неоплачиваемый уход) ЛЖВ, зачисленному на хосписный уход,
  2. быть не моложе 18 лет,
  3. участвовать в принятии решений, связанных с хосписным уходом за своим близким,
  4. иметь доступ к цифровой камере или другому устройству для фотосъемки, например сотовому телефону
  5. быть готовыми фотографировать изображения, которые, по их мнению, отражают их опыт ухода и тяжелой утраты
  6. быть готовым создать учетную запись Facebook и присоединиться к частной группе Facebook, 7) иметь доступ к электронной почте для сбора данных опроса REDCap

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Будет получать обычную хосписную помощь плюс меры
Экспериментальный: Вмешательство
Получит помощь по выявлению фотографий и присоединится к секретной группе в Facebook, чтобы делиться фотографиями с другими лицами, осуществляющими уход.
Лиц, осуществляющих уход, учат использовать фотографии, чтобы иллюстрировать различные чувства и значения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение анкеты общественного здравоохранения – 9 баллов по шкале депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцать месяцев
Измерение депрессии лица, осуществляющего уход. Варианты ответа варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), с общим количеством баллов от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
Исходный уровень и двенадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общего тревожного расстройства -7 баллов по шкале тревожности.
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцать месяцев
Тревога лица, осуществляющего уход. Варианты ответов варьируются от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), при этом общая сумма баллов варьируется от 0 до 21. Суммарные баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороги для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно. Сумма баллов 10 и выше обычно считается клинически значимой, что сигнализирует о необходимости дополнительной оценки и возможного вмешательства.
Исходный уровень и двенадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие индивидуальные данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фотовыявление

Подписаться