간병인이 말한다: 기술적으로 중재된 스토리텔링 개입
2025년 2월 4일 업데이트: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine
간병인이 말한다: 알츠하이머병 및 기타 치매 환자의 가족 간병인을 위한 기술적으로 중재된 스토리텔링 중재
Caregiver speaking은 알츠하이머 환자의 간병인을 위한 사진 유도 중재에 대한 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서는 연구가 잘 이루어지지 않은 집단, 즉 치매 환자 가족 간병인(PLWD)을 위한 중재를 테스트할 것입니다.
이 프로젝트는 PLWD의 가족 간병인의 사별 과정을 종단적으로 추적하는 최초의 프로젝트입니다.
또한, Caregiver Speaks 개입은 혁신적인 스토리텔링 접근 방식인 사진 유도(개인의 경험에 대한 생각, 감정 및 반응을 이끌어내기 위해 사진을 사용하는 것)를 사용하여 가족 간병인이 자신의 간병 및 사별 경험을 하나의 의미로 생각하도록 장려합니다. 우울증, 불안, 궁극적으로 슬픔의 강도를 줄이는 방법입니다.
Caregiver Speaks는 쉽게 사용할 수 있는 소셜 미디어 네트워크(Facebook)를 통해 배포됩니다. 이를 통해 이미 과중한 부담을 안고 있는 PLWD 가족 간병인이 쉽게 액세스할 수 있으며 사회적 지원을 향상시킬 수 있습니다.
예비 작업은 1) 이 프로젝트가 간병인 경험에 대한 RCT 개입 연구로 실현 가능하고, 2) 연구팀이 Facebook을 통해 이러한 유형의 스토리텔링 개입을 수행할 수 있으며, 3) 가족 간병인이 활동 중에 소셜 미디어를 사용(그리고 사용하기를 원함)한다는 것을 보여줍니다. 무거운 돌봄 부담에도 불구하고 간병과 사별을 겪게 됩니다.
연구팀은 Park과 Folkman의 스트레스와 대처에 대한 의미 형성 모델을 기반으로 제안할 예정입니다.
이 모델은 사건의 의미를 재구성 및 변형하고 재평가된 의미를 개인의 더 큰 자기 서술에 통합함으로써 개인이 불리한 삶의 사건(예: 트라우마 또는 사랑하는 사람의 죽음)에 대처하는 방법을 보여줍니다.
Caregiver Speaks는 이러한 의미 형성을 촉진하기 위해 사진 추출 형태의 스토리텔링을 사용합니다.
간병인은 개인 Facebook 그룹에서 간병 및 사별 경험에 관한 사진과 토론을 공유합니다.
이 모델은 간병인의 이해 능력(의미 만들기)과 불리한 생활 상황(간병 및 사별)에서 혜택을 찾는 능력이 사회적 지원을 통해 검증되고 우울증, 불안 및 슬픔의 강도가 감소함을 시사합니다.
간병인은 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 간병인 말하기 중재를 받을 그룹 1 또는 2) 사별에 대한 표준 치료를 포함하여 표준 치료를 받을 그룹 2.
연구팀은 개입의 효능을 측정하기 위해 양적 및 질적 방법을 동시에 사용하고 동등한 상태를 유지할 것입니다.
전반적인 가설은 간병 중 및 사별 시 간병인 연설에 참여하면 간병인의 우울증과 불안이 감소하고 결과적으로 사별 시 슬픔의 강도가 감소한다는 것입니다.
세 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다: 1) 치매 환자 가족 간병인의 우울증과 불안을 줄이는 데 있어 Caregiver Speaks 중재의 효능을 확인하고, 2) 치매 환자를 잃은 가족 간병인의 슬픔 강도에 대한 중재의 효과를 조사하고, 3 ) 간병인이 간병 및 사별 경험을 어떻게 의미화했는지 설명합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
457
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65202
- University of Missouri
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 호스피스 치료에 등록된 PLWD의 지정된 가족 간병인(예: 무급 치료를 제공하는 가족 또는 친구)이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 하며,
- 사랑하는 사람의 호스피스 케어와 관련된 결정에 참여할 권리,
- 디지털 카메라 또는 휴대폰과 같은 기타 사진 촬영 장치에 접근할 수 있는 사람
- 자신의 간병 및 사별 경험을 포착한 이미지를 기꺼이 사진에 담습니다.
- 기꺼이 Facebook 계정을 설정하고 비공개 Facebook 그룹에 가입하세요. 7) REDCap 설문조사 데이터 수집을 위한 이메일에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반적인 호스피스 치료와 조치를 받게 됩니다.
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실험적: 간섭
사진 유도 개입을 받고 비밀 Facebook 그룹에 가입하여 다른 간병인과 사진을 공유합니다.
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간병인은 사진을 사용하여 다양한 감정과 의미를 설명하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 장애 -7 (GAD-7) 불안 점수
기간: 적극적인 간병 단계에서 14, 30, 90, 150 일, 사별 단계에서 14, 30, 90, 150 및 180 일에 데이터를 수집 하였다. 참가자가 1 회 추적 관찰을받는 한 하루에 점수 변경 계산에 후속 데이터가 포함되었습니다.
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간병인 불안 측정.
응답 옵션의 범위는 0 (거의 매일)에서 3 (거의 매일)이며 총 점수는 0에서 21입니다.
점수가 높을수록 불안이 더 많습니다.
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적극적인 간병 단계에서 14, 30, 90, 150 일, 사별 단계에서 14, 30, 90, 150 및 180 일에 데이터를 수집 하였다. 참가자가 1 회 추적 관찰을받는 한 하루에 점수 변경 계산에 후속 데이터가 포함되었습니다.
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9) 우울증 점수
기간: 적극적인 간병 단계에서 14, 30, 90, 150 일, 사별 단계에서 14, 30, 90, 150 및 180 일에 데이터를 수집 하였다. 참가자가 1 회 추적 관찰을받는 한 하루에 점수 변경 계산에 후속 데이터가 포함되었습니다.
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간병인 우울증 조치.
응답 옵션의 범위는 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)이며 총 점수는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 더 많은 우울증이 나타납니다.
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적극적인 간병 단계에서 14, 30, 90, 150 일, 사별 단계에서 14, 30, 90, 150 및 180 일에 데이터를 수집 하였다. 참가자가 1 회 추적 관찰을받는 한 하루에 점수 변경 계산에 후속 데이터가 포함되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반 불안 장애의 변화 -7 불안 점수
기간: 기준선 및 12개월
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간병인 불안 반응 옵션의 범위는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지이며 총 점수 범위는 0~21입니다.
총점 5, 10, 15는 각각 경증, 중등도, 중증 불안의 임계값을 나타냅니다.
총점 10점 이상은 일반적으로 임상적으로 유의미한 것으로 간주되며, 이는 추가 평가 및 가능한 중재가 필요함을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알츠하이머병에 대한 임상 시험
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