慢性腎臓病における身体能力と血管機能に対する食事性硝酸塩の影響
2019年9月24日 更新者：University of Delaware
この研究の目的は、中等度から重度の慢性腎臓病患者の血管機能と運動能力に対する濃縮ビートルートジュースサプリメントの急性摂取の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) を持つ人は、心血管疾患のリスクが高くなります。
CKDでは血管機能不全と運動不耐症がよく見られます。
血管の機能不全は将来の心血管イベントを予測することが示されており、身体活動の低下は心血管疾患のリスク増加に寄与する可能性があります。
したがって、この研究では、他の心血管疾患の病状における血管機能と運動能力を改善することが示されているビートルートジュースからの食事性硝酸塩が、CKD患者のこれらの対策を改善するのに効果的であるかどうかを調査します。
二重盲検対照試験では、ステージ3～5のCKD患者がビーツ飲料かプラセボのいずれかを無作為に割り当てられ、血管機能の測定と運動テストを完了する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• ステージ 3 ～ 5 の慢性腎臓病
除外基準:
- 心血管疾患の病歴
- 現在妊娠中
- 制御されていない高血圧
- 制御不能な高脂血症
- 現在のホルモン補充療法
- タバコ製品の現在の使用状況
- 現在の自己免疫疾患
- 現在の高カリウム血症
- 過去6か月以内に深部静脈血栓症（DVT）と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビートジュースサプリメント
約 12.6 mmol の天然に存在する食事性硝酸塩を含むビート イット スポーツ ショットの 1 回急性用量。
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天然に存在する食事性硝酸塩の供給源
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プラセボコンパレーター：プラセボジュース
硝酸塩を除去したビートイットスポーツショットの急性用量を1回投与
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管機能、皮内微小透析と組み合わせたレーザードップラー流量計によって評価
時間枠：ジュース摂取後2.5時間
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微小透析と組み合わせたレーザードップラー流量計によって評価された局所加熱に対する一酸化窒素媒介皮膚微小血管拡張反応
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ジュース摂取後2.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内皮機能
時間枠：ジュース摂取後2.5時間
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上腕動脈血流を介した拡張によって評価される導管動脈内皮機能
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ジュース摂取後2.5時間
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血圧
時間枠：摂取前のベースラインからジュース摂取後 2.5 時間までの変化
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自動血圧計で血圧を記録
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摂取前のベースラインからジュース摂取後 2.5 時間までの変化
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動脈硬化
時間枠：ジュース摂取後2.5時間
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トノメトリーによる頸動脈から大腿部までの脈波速度の評価
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ジュース摂取後2.5時間
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脈波解析
時間枠：ジュース摂取後2.5時間
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オシロメトリーと放射状トノメトリーによって評価された中枢血圧と増大指数
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ジュース摂取後2.5時間
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最大有酸素能力
時間枠：ジュース摂取後2.5時間
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疲労するまで段階的にサイクリング運動を行っている間のピーク酸素摂取量 (VO2 ピーク)
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ジュース摂取後2.5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年6月29日
研究の完了 (実際)
2017年6月29日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。