Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diætnitrater på fysisk ydeevne og vaskulær funktion ved kronisk nyresygdom

24. september 2019 opdateret af: University of Delaware
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​akut indtagelse af et koncentreret rødbedejuicetilskud på karfunktion og træningskapacitet hos patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med kronisk nyresygdom (CKD) har en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Blodkardysfunktion og træningsintolerance er almindelige ved CKD. Blodkardysfunktion har vist sig at forudsige fremtidige kardiovaskulære hændelser, og nedsat fysisk aktivitet kan bidrage til en øget risiko for hjertekarsygdomme. Derfor undersøger denne undersøgelse, om diætnitrat fra rødbedejuice, som har vist sig at forbedre blodkarfunktionen og træningskapaciteten i andre hjertekarsygdomme patologier, kunne være effektiv til at forbedre disse målinger hos patienter med CKD. I et kontrolleret, dobbeltblindet forsøg vil stadium 3-5 CKD-patienter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten rødbededrik eller placebo og derefter gennemføre målinger af blodkarfunktion og en anstrengelsestest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Stadie 3-5 kronisk nyresygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Nuværende graviditet
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ukontrolleret hyperlipidæmi
  • Aktuel hormonbehandling
  • Nuværende brug af tobaksvarer
  • Aktuel autoimmun sygdom
  • Aktuel hyperkaliæmi
  • Diagnose af en dyb venetrombose (DVT) inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roejuicetilskud
En enkelt, akut dosis Beet It Sport Shot indeholdende ~12,6 mmol naturligt forekommende diætnitrater.
Kosttilskud: Beet It Sport Shot
Kilde til naturligt forekommende diætnitrater
Placebo komparator: Placebo juice
En enkelt, akut dosis af nitrat-udtømt Beet It Sport Shot
Kosttilskud: Nitrat-depleteret placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær funktion, vurderet ved laser Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse
Tidsramme: 2,5 timer efter indtagelse af juice
Nitrogenoxid-medieret kutan mikrovaskulær dilatatorisk respons på lokal opvarmning vurderet ved laser Doppler flowmetri kombineret med mikrodialyse
2,5 timer efter indtagelse af juice

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 2,5 timer efter indtagelse af juice
Endotelfunktion i ledningsarterien vurderet ved brachial arterieflow-medieret dilatation
2,5 timer efter indtagelse af juice
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra før indtagelse baseline til 2,5 timer efter indtagelse af juice
Blodtryk registreret af automatisk blodtryksmaskine
Skift fra før indtagelse baseline til 2,5 timer efter indtagelse af juice
Arteriel stivhed
Tidsramme: 2,5 timer efter indtagelse af juice
Carotis til femoral pulsbølgehastighed vurderet ved tonometri
2,5 timer efter indtagelse af juice
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: 2,5 timer efter indtagelse af juice
Centralt blodtryk og forøgelsesindeks vurderet ved oscillometri og radial tonometri
2,5 timer efter indtagelse af juice
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: 2,5 timer efter indtagelse af juice
Maksimal iltoptagelse (VO2 peak) under inkrementel cykeløvelse til udmattelse
2,5 timer efter indtagelse af juice

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 706281-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Kliniske forsøg med Beet It Sport Shot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner