만성 신장 질환에서 식이성 질산염이 신체 성능 및 혈관 기능에 미치는 영향
2019년 9월 24일 업데이트: University of Delaware
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 만성 신장 질환 환자의 혈관 기능 및 운동 능력에 대한 농축 비트 주스 보충제의 급성 섭취 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD) 환자는 심혈관 질환의 위험이 증가합니다.
혈관 기능 장애 및 운동 불내성은 CKD에서 일반적입니다.
혈관 기능 장애는 미래의 심혈관 사건을 예측하는 것으로 나타났으며 신체 활동 감소는 심혈관 질환의 위험 증가에 기여할 수 있습니다.
따라서 이 연구는 다른 심혈관 질환 병리에서 혈관 기능과 운동 능력을 개선하는 것으로 나타난 비트 주스의 식이성 질산염이 CKD 환자의 이러한 조치를 개선하는 데 효과적일 수 있는지 조사합니다.
통제된 이중 맹검 시험에서 3-5기 CKD 환자는 무작위로 비트 음료 또는 위약을 받은 다음 혈관 기능 측정 및 운동 테스트를 완료하도록 지정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 3-5기 만성 신장 질환
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 현재 임신
- 조절되지 않는 고혈압
- 조절되지 않는 고지혈증
- 현재 호르몬 대체 요법
- 담배 제품의 현재 사용
- 현재 자가면역질환
- 현재 고칼륨혈증
- 최근 6개월 이내 심부정맥혈전증(DVT) 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비트 주스 보충제
~12.6mmol의 자연 발생 식이 질산염을 함유한 급성 단일 용량의 Beet It Sport Shot.
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자연적으로 발생하는 식이 질산염 공급원
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위약 비교기: 위약 주스
질산염이 고갈된 Beet It Sport Shot 1회 급성 용량
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피내 미세투석과 결합된 레이저 도플러 유량계로 평가되는 미세혈관 기능
기간: 주스 섭취 후 2.5시간
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미세투석과 결합된 레이저 도플러 유량계에 의해 평가된 국소 가열에 대한 산화질소 매개 피부 미세혈관 확장 반응
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주스 섭취 후 2.5시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능
기간: 주스 섭취 후 2.5시간
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상완 동맥 흐름 매개 확장에 의해 평가된 도관 동맥 내피 기능
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주스 섭취 후 2.5시간
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혈압
기간: 섭취 전 기준선에서 주스 섭취 후 2.5시간으로 변경
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자동혈압기로 측정한 혈압
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섭취 전 기준선에서 주스 섭취 후 2.5시간으로 변경
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동맥 경직
기간: 주스 섭취 후 2.5시간
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Tonometry로 평가한 대퇴부 맥파 속도에 대한 경동맥
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주스 섭취 후 2.5시간
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|
맥파 분석
기간: 주스 섭취 후 2.5시간
|
오실로메트리 및 방사형 안압계로 평가한 중심 혈압 및 증강 지수
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주스 섭취 후 2.5시간
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최대 호기성 용량
기간: 주스 섭취 후 2.5시간
|
증분 순환 운동에서 탈진까지의 최대 산소 섭취량(VO2 피크)
|
주스 섭취 후 2.5시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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