L'effet des nitrates alimentaires sur la performance physique et la fonction vasculaire dans l'insuffisance rénale chronique
24 septembre 2019 mis à jour par: University of Delaware
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'ingestion aiguë d'un supplément de jus de betterave concentré sur la fonction vasculaire et la capacité d'exercice chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique modérée à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) courent un risque accru de maladie cardiovasculaire.
Le dysfonctionnement des vaisseaux sanguins et l'intolérance à l'exercice sont courants dans l'IRC.
Il a été démontré que le dysfonctionnement des vaisseaux sanguins prédisait les futurs événements cardiovasculaires et qu'une diminution de l'activité physique pouvait contribuer à un risque accru de maladie cardiovasculaire.
Par conséquent, cette étude examine si le nitrate alimentaire du jus de betterave, dont il a été démontré qu'il améliore la fonction des vaisseaux sanguins et la capacité d'exercice dans d'autres pathologies cardiovasculaires, pourrait être efficace pour améliorer ces mesures chez les patients atteints d'IRC.
Dans un essai contrôlé en double aveugle, les patients atteints d'IRC de stade 3 à 5 seront répartis au hasard pour recevoir soit une boisson à la betterave, soit un placebo, puis des mesures complètes de la fonction des vaisseaux sanguins et un test d'effort.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Maladie rénale chronique de stade 3 à 5
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Grossesse en cours
- Hypertension non contrôlée
- Hyperlipidémie non contrôlée
- Traitement hormonal substitutif actuel
- Consommation actuelle de produits du tabac
- Maladie auto-immune actuelle
- Hyperkaliémie actuelle
- Diagnostic d'une thrombose veineuse profonde (TVP) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Supplément de jus de betterave
Une seule dose aiguë de Beet It Sport Shot contenant environ 12,6 mmol de nitrates alimentaires naturels.
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Source de nitrates alimentaires naturels
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Comparateur placebo: Jus placebo
Une seule dose aiguë de Beet It Sport Shot appauvri en nitrate
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction microvasculaire, évaluée par débitmétrie laser Doppler couplée à une microdialyse intradermique
Délai: 2,5 heures après l'ingestion de jus
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Réponse dilatatrice microvasculaire cutanée médiée par l'oxyde nitrique à l'échauffement local évaluée par débitmétrie laser Doppler couplée à la microdialyse
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2,5 heures après l'ingestion de jus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: 2,5 heures après l'ingestion de jus
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Fonction endothéliale de l'artère de conduit évaluée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
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2,5 heures après l'ingestion de jus
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Pression artérielle
Délai: Passage de la ligne de base avant l'ingestion à 2,5 heures après l'ingestion de jus
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Tension artérielle enregistrée par un tensiomètre automatique
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Passage de la ligne de base avant l'ingestion à 2,5 heures après l'ingestion de jus
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Raideur artérielle
Délai: 2,5 heures après l'ingestion de jus
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Vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale évaluée par tonométrie
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2,5 heures après l'ingestion de jus
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Analyse des ondes de pouls
Délai: 2,5 heures après l'ingestion de jus
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Pression artérielle centrale et indice d'augmentation évalués par oscillométrie et tonométrie radiale
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2,5 heures après l'ingestion de jus
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Capacité aérobie maximale
Délai: 2,5 heures après l'ingestion de jus
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Absorption maximale d'oxygène (pic de VO2) pendant l'exercice de cyclisme progressif jusqu'à l'épuisement
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2,5 heures après l'ingestion de jus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Première publication (Réel)
25 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 706281-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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