El efecto de los nitratos en la dieta sobre el rendimiento físico y la función vascular en la enfermedad renal crónica
24 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Delaware
El propósito de este estudio es examinar el efecto de la ingestión aguda de un suplemento de jugo de remolacha concentrado sobre la función vascular y la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad renal crónica de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedad renal crónica (ERC) tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
La disfunción de los vasos sanguíneos y la intolerancia al ejercicio son comunes en la ERC.
Se ha demostrado que la disfunción de los vasos sanguíneos predice futuros eventos cardiovasculares y la disminución de la actividad física puede contribuir a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Por lo tanto, este estudio investiga si el nitrato dietético del jugo de remolacha, que ha demostrado mejorar la función de los vasos sanguíneos y la capacidad de ejercicio en otras patologías de enfermedades cardiovasculares, podría ser efectivo para mejorar estas medidas en pacientes con ERC.
En un ensayo controlado doble ciego, los pacientes con ERC en etapa 3-5 serán asignados al azar para recibir una bebida de remolacha o un placebo y luego completar las medidas de la función de los vasos sanguíneos y una prueba de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Enfermedad renal crónica en estadios 3-5
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Embarazo actual
- Hipertensión no controlada
- Hiperlipidemia no controlada
- Terapia de reemplazo hormonal actual
- Consumo actual de productos de tabaco
- Enfermedad autoinmune actual
- Hiperpotasemia actual
- Diagnóstico de trombosis venosa profunda (TVP) en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento de jugo de remolacha
Una dosis aguda única de Beet It Sport Shot que contiene ~12.6mmol de nitratos dietéticos naturales.
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Fuente de nitratos dietéticos naturales
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Comparador de placebos: Jugo de placebo
Una sola dosis aguda de Beet It Sport Shot sin nitrato
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función microvascular, evaluada por flujometría láser Doppler junto con microdiálisis intradérmica
Periodo de tiempo: 2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Respuesta dilatadora microvascular cutánea mediada por óxido nítrico al calentamiento local evaluada mediante flujometría láser Doppler junto con microdiálisis
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2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Función endotelial de la arteria de conducto evaluada mediante dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial
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2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la ingestión hasta 2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Presión arterial registrada por una máquina automática de presión arterial
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Cambio desde la línea de base previa a la ingestión hasta 2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Velocidad de onda de pulso carótida a femoral evaluada por tonometría
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2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: 2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Presión arterial central e índice de aumento evaluados por oscilometría y tonometría radial
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2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: 2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Consumo máximo de oxígeno (pico de VO2) durante el ejercicio de ciclismo incremental hasta el agotamiento
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2,5 horas después de la ingestión de jugo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
29 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 706281-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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