Effekten av dietary nitrater på fysisk prestation och vaskulär funktion vid kronisk njursjukdom
24 september 2019 uppdaterad av: University of Delaware
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av akut intag av ett koncentrerat rödbetsjuicetillskott på kärlfunktion och träningskapacitet hos patienter med måttlig till svår kronisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med kronisk njursjukdom (CKD) löper en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom.
Blodkärlsdysfunktion och träningsintolerans är vanligt vid kronisk lungsjukdom.
Blodkärlsdysfunktion har visat sig förutsäga framtida kardiovaskulära händelser och minskad fysisk aktivitet kan bidra till en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom.
Därför undersöker denna studie om kostnitrat från rödbetsjuice, som har visat sig förbättra blodkärlsfunktion och träningskapacitet vid andra kardiovaskulära sjukdomspatologier, skulle kunna vara effektiva för att förbättra dessa åtgärder hos patienter med CKD.
I en kontrollerad, dubbelblind studie kommer patienter i stadium 3-5 CKD att slumpmässigt tilldelas antingen rödbetsdryck eller placebo och sedan slutföra mätningar av blodkärlsfunktion och ett ansträngningstest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Steg 3-5 Kronisk njursjukdom
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärt-kärlsjukdom
- Nuvarande graviditet
- Okontrollerad hypertoni
- Okontrollerad hyperlipidemi
- Aktuell hormonbehandling
- Nuvarande användning av tobaksvaror
- Aktuell autoimmun sjukdom
- Aktuell hyperkalemi
- Diagnos av djup ventrombos (DVT) under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillskott av betjuice
En enstaka, akut dos av Beet It Sport Shot som innehåller ~12,6 mmol naturligt förekommande dietnitrater.
|
Källa till naturligt förekommande dietnitrater
|
|
Placebo-jämförare: Placebo juice
En enstaka, akut dos av nitratfattig Beet It Sport Shot
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulär funktion, utvärderad med laserdopplerflödesmetri i kombination med intradermal mikrodialys
Tidsram: 2,5 timmar efter intag av juice
|
Kväveoxidförmedlat kutant mikrovaskulärt dilatatoriskt svar på lokal uppvärmning bedömd med laserdopplerflödesmetri kopplat med mikrodialys
|
2,5 timmar efter intag av juice
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 2,5 timmar efter intag av juice
|
Endotelfunktion i ledningsartären utvärderad genom flödesmedierad dilatation av brachialartären
|
2,5 timmar efter intag av juice
|
|
Blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen före intag till 2,5 timmar efter intag av juice
|
Blodtryck registrerat av automatisk blodtrycksmaskin
|
Ändra från baslinjen före intag till 2,5 timmar efter intag av juice
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 2,5 timmar efter intag av juice
|
Carotis till femoral pulsvågshastighet bedömd med tonometri
|
2,5 timmar efter intag av juice
|
|
Pulsvågsanalys
Tidsram: 2,5 timmar efter intag av juice
|
Centralt blodtryck och förstärkningsindex bedömt med oscillometri och radiell tonometri
|
2,5 timmar efter intag av juice
|
|
Topp aerob kapacitet
Tidsram: 2,5 timmar efter intag av juice
|
Maximal syreupptagning (VO2-topp) under inkrementell cykelträning till utmattning
|
2,5 timmar efter intag av juice
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (Faktisk)
25 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 706281-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .