O efeito dos nitratos dietéticos no desempenho físico e na função vascular na doença renal crônica
24 de setembro de 2019 atualizado por: University of Delaware
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da ingestão aguda de um suplemento concentrado de suco de beterraba na função vascular e capacidade de exercício em pacientes com doença renal crônica moderada a grave
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com doença renal crônica (DRC) têm um risco aumentado de doença cardiovascular.
Disfunção dos vasos sanguíneos e intolerância ao exercício são comuns na DRC.
Foi demonstrado que a disfunção dos vasos sanguíneos prediz eventos cardiovasculares futuros e a diminuição da atividade física pode contribuir para um risco aumentado de doença cardiovascular.
Portanto, este estudo investiga se o nitrato dietético do suco de beterraba, que demonstrou melhorar a função dos vasos sanguíneos e a capacidade de exercício em outras doenças cardiovasculares, poderia ser eficaz para melhorar essas medidas em pacientes com DRC.
Em um estudo duplo-cego controlado, os pacientes com DRC nos estágios 3-5 serão aleatoriamente designados para receber uma bebida de beterraba ou um placebo e, em seguida, medidas completas da função dos vasos sanguíneos e um teste de exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Doença Renal Crônica Estágio 3-5
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Gravidez atual
- hipertensão descontrolada
- hiperlipidemia descontrolada
- Terapia de reposição hormonal atual
- Uso atual de produtos de tabaco
- Doença autoimune atual
- Hipercalemia atual
- Diagnóstico de trombose venosa profunda (TVP) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento de Suco de Beterraba
Uma dose única e aguda de Beet It Sport Shot contendo ~ 12,6mmol de nitratos dietéticos naturais.
|
Fonte de nitratos dietéticos naturais
|
|
Comparador de Placebo: Suco placebo
Uma dose única e aguda de Beet It Sport Shot sem nitrato
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função microvascular, avaliada por fluxometria Doppler a laser acoplada à microdiálise intradérmica
Prazo: 2,5 horas após a ingestão do suco
|
Resposta dilatatória cutânea microvascular mediada por óxido nítrico ao aquecimento local avaliada por fluxometria Doppler a laser acoplada à microdiálise
|
2,5 horas após a ingestão do suco
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função endotelial
Prazo: 2,5 horas após a ingestão do suco
|
Função endotelial da artéria do conduto avaliada por dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial
|
2,5 horas após a ingestão do suco
|
|
Pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base pré-ingestão para 2,5 horas após a ingestão de suco
|
Pressão arterial registrada pela máquina automática de pressão arterial
|
Mudança da linha de base pré-ingestão para 2,5 horas após a ingestão de suco
|
|
Rigidez arterial
Prazo: 2,5 horas após a ingestão do suco
|
Velocidade da onda de pulso carotídea para femoral avaliada por tonometria
|
2,5 horas após a ingestão do suco
|
|
Análise de onda de pulso
Prazo: 2,5 horas após a ingestão do suco
|
Pressão arterial central e índice de aumento avaliados por oscilometria e tonometria radial
|
2,5 horas após a ingestão do suco
|
|
Capacidade aeróbica máxima
Prazo: 2,5 horas após a ingestão do suco
|
Pico de consumo de oxigênio (pico de VO2) durante o exercício de ciclismo incremental até a exaustão
|
2,5 horas após a ingestão do suco
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 706281-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .