Ruokavalion nitraattien vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja verisuonten toimintaan kroonisissa munuaissairaudissa
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Delaware
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiivistetyn punajuurimehulisän akuutin nauttimisen vaikutusta verisuonten toimintaan ja liikuntakykyyn potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä, joilla on krooninen munuaistauti (CKD), on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski.
Verisuonten toimintahäiriöt ja liikunta-intoleranssi ovat yleisiä kroonisessa taudissa.
Verisuonten toimintahäiriöiden on osoitettu ennustavan tulevia sydän- ja verisuonitapahtumia, ja vähentynyt fyysinen aktiivisuus voi lisätä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, voisiko punajuurimehun ravinnon nitraatti, jonka on osoitettu parantavan verisuonten toimintaa ja kuntoilukykyä muissa sydän- ja verisuonitautien patologioissa, olla tehokas parantamaan näitä toimenpiteitä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.
Kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa vaiheen 3–5 kroonista munuaistautia sairastavat potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko punajuurijuomaa tai lumelääkettä, minkä jälkeen suoritetaan verisuonten toimintamittaukset ja rasitustesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Vaiheen 3-5 krooninen munuaissairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Nykyinen raskaus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Hallitsematon hyperlipidemia
- Nykyinen hormonikorvaushoito
- Tupakkatuotteiden nykyinen käyttö
- Nykyinen autoimmuunisairaus
- Nykyinen hyperkalemia
- Syvän laskimotromboosin (DVT) diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juurikasmehulisä
Yksi akuutti annos Beet It Sport Shotia, joka sisältää ~12,6 mmol luonnossa esiintyviä ravinnon nitraatteja.
|
Luonnollisesti esiintyvien ravinnon nitraattien lähde
|
|
Placebo Comparator: Placebo mehu
Yksi akuutti annos nitraattivajautta Beet It Sport Shotia
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta, mitattu laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä intradermaaliseen mikrodialyysiin
Aikaikkuna: 2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
Typpioksidivälitteinen ihon mikrovaskulaarinen laajentava vaste paikalliseen lämmitykseen mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä mikrodialyysiin
|
2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
Johdinvaltimon endoteelin toiminta arvioituna olkapäävaltimon virtausvälitteisellä laajentumisella
|
2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos ennen nauttimista lähtötasosta 2,5 tuntiin mehun nauttimisen jälkeen
|
Automaattinen verenpainemittari tallentaa verenpaineen
|
Muutos ennen nauttimista lähtötasosta 2,5 tuntiin mehun nauttimisen jälkeen
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus mitattuna tonometrialla
|
2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
|
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: 2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
Keskiverenpaine ja augmentaatioindeksi mitattuna oskillometrialla ja radiaalisen tonometrian avulla
|
2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
|
Huippu aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
Huippuhapenotto (VO2-huippu) asteittaisen pyöräilyharjoituksen aikana uupumukseen asti
|
2,5 tuntia mehun nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 706281-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .