膳食硝酸盐对慢性肾脏病患者身体机能和血管功能的影响
2019年9月24日 更新者：University of Delaware
本研究的目的是检查急性摄入浓缩甜菜根汁补充剂对中度至重度慢性肾病患者血管功能和运动能力的影响
研究概览
详细说明
患有慢性肾脏病 (CKD) 的人患心血管疾病的风险增加。
血管功能障碍和运动不耐受在 CKD 中很常见。
血管功能障碍已被证明可以预测未来的心血管事件，而身体活动减少会增加心血管疾病的风险。
因此，这项研究调查了甜菜根汁中的膳食硝酸盐是否能有效改善 CKD 患者的这些措施，甜菜根汁已被证明可以改善其他心血管疾病病理中的血管功能和运动能力。
在一项受控双盲试验中，3-5 期 CKD 患者将被随机分配接受甜菜根饮料或安慰剂，然后完成血管功能测量和运动测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 3-5 期慢性肾脏病
排除标准：
- 心血管病史
- 目前怀孕
- 不受控制的高血压
- 不受控制的高脂血症
- 目前的激素替代疗法
- 目前使用烟草制品
- 目前的自身免疫性疾病
- 当前高钾血症
- 在过去 6 个月内诊断出深静脉血栓形成 (DVT)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：甜菜汁补充剂
单次急性剂量的 Beet It Sport Shot 含有约 12.6 mmol 天然存在的膳食硝酸盐。
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天然膳食硝酸盐的来源
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安慰剂比较：安慰剂果汁
单次急性剂量的硝酸盐耗尽的 Beet It Sport Shot
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
微血管功能，通过激光多普勒血流计结合皮内微透析进行评估
大体时间：摄入果汁后 2.5 小时
|
一氧化氮介导的皮肤微血管对局部加热的扩张反应通过激光多普勒血流计和微透析评估
|
摄入果汁后 2.5 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内皮功能
大体时间：摄入果汁后 2.5 小时
|
通过肱动脉血流介导的扩张评估导管动脉内皮功能
|
摄入果汁后 2.5 小时
|
|
血压
大体时间：从摄入前基线到摄入果汁后 2.5 小时的变化
|
自动血压计记录的血压
|
从摄入前基线到摄入果汁后 2.5 小时的变化
|
|
动脉硬化
大体时间：摄入果汁后 2.5 小时
|
通过眼压计评估颈动脉至股动脉脉搏波速度
|
摄入果汁后 2.5 小时
|
|
脉搏波分析
大体时间：摄入果汁后 2.5 小时
|
通过示波法和径向眼压计评估中心血压和增强指数
|
摄入果汁后 2.5 小时
|
|
峰值有氧能力
大体时间：摄入果汁后 2.5 小时
|
增量自行车运动至力竭时的峰值摄氧量（VO2 峰值）
|
摄入果汁后 2.5 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月29日
研究完成 (实际的)
2017年6月29日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月24日
首次发布 (实际的)
2019年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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