Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dietních nitrátů na fyzickou výkonnost a vaskulární funkci u chronického onemocnění ledvin

24. září 2019 aktualizováno: University of Delaware
Účelem této studie je prozkoumat účinek akutního požití koncentrovaného doplňku šťávy z červené řepy na cévní funkci a zátěžovou kapacitu u pacientů se středně těžkým až těžkým chronickým onemocněním ledvin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé s chronickým onemocněním ledvin (CKD) jsou vystaveni zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění. Dysfunkce krevních cév a intolerance zátěže jsou u CKD běžné. Bylo prokázáno, že dysfunkce krevních cév předpovídá budoucí kardiovaskulární příhody a snížená fyzická aktivita může přispět ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění. Tato studie proto zkoumá, zda dietní dusičnany ze šťávy z červené řepy, u kterých bylo prokázáno, že zlepšují funkci krevních cév a cvičební kapacitu u jiných patologií kardiovaskulárních onemocnění, by mohly být účinné při zlepšování těchto opatření u pacientů s CKD. V kontrolované, dvojitě zaslepené studii budou pacienti s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3-5 náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď nápoj z červené řepy, nebo placebo, a poté kompletní měření funkce krevních cév a zátěžový test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Stádium 3-5 chronického onemocnění ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Aktuální těhotenství
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nekontrolovaná hyperlipidémie
  • Současná hormonální substituční terapie
  • Současné užívání tabákových výrobků
  • Současné autoimunitní onemocnění
  • Současná hyperkalémie
  • Diagnóza hluboké žilní trombózy (DVT) během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk řepné šťávy
Jedna akutní dávka Beet It Sport Shot obsahující ~12,6 mmol přirozeně se vyskytujících dietních dusičnanů.
Doplněk stravy: Beet It Sportovní záběr
Zdroj přirozeně se vyskytujících dietních dusičnanů
Komparátor placeba: Placebo šťáva
Jediná akutní dávka Beet It Sport Shot s ochuzeným dusičnany
Doplněk stravy: Placebo ochuzené o dusičnany
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární funkce, hodnocená laserovou Dopplerovou flowmetrií ve spojení s intradermální mikrodialýzou
Časové okno: 2,5 hodiny po požití šťávy
Oxidem dusnatým zprostředkovaná kožní mikrovaskulární dilatační odpověď na lokální ohřev hodnocená laserovou Dopplerovou flowmetrií spojenou s mikrodialýzou
2,5 hodiny po požití šťávy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 2,5 hodiny po požití šťávy
Endoteliální funkce konduitní arterie hodnocená dilatací zprostředkovanou tokem brachiální artérie
2,5 hodiny po požití šťávy
Krevní tlak
Časové okno: Změňte výchozí stav před požitím na 2,5 hodiny po požití šťávy
Krevní tlak zaznamenávaný automatickým přístrojem na měření krevního tlaku
Změňte výchozí stav před požitím na 2,5 hodiny po požití šťávy
Arteriální tuhost
Časové okno: 2,5 hodiny po požití šťávy
Rychlost pulsové vlny z karotidy do femuru hodnocená tonometrií
2,5 hodiny po požití šťávy
Analýza pulzních vln
Časové okno: 2,5 hodiny po požití šťávy
Centrální krevní tlak a augmentační index hodnocený oscilometrií a radiální tonometrií
2,5 hodiny po požití šťávy
Špičková aerobní kapacita
Časové okno: 2,5 hodiny po požití šťávy
Maximální spotřeba kyslíku (vrchol VO2) během postupného cyklistického cvičení až do vyčerpání
2,5 hodiny po požití šťávy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 706281-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beet It Sportovní záběr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit