Влияние пищевых нитратов на физическую работоспособность и функцию сосудов при хроническом заболевании почек
24 сентября 2019 г. обновлено: University of Delaware
Целью данного исследования является изучение влияния однократного приема концентрированного свекольного сока на сосудистую функцию и переносимость физических нагрузок у пациентов с хроническим заболеванием почек средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Люди с хронической болезнью почек (ХБП) подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний.
Дисфункция кровеносных сосудов и непереносимость физической нагрузки часто встречаются при ХБП.
Было показано, что дисфункция кровеносных сосудов предсказывает будущие сердечно-сосудистые события, а снижение физической активности может способствовать повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний.
Таким образом, в этом исследовании изучается, может ли диетический нитрат из свекольного сока, который, как было показано, улучшать функцию кровеносных сосудов и толерантность к физическим нагрузкам при других патологиях сердечно-сосудистых заболеваний, быть эффективным для улучшения этих показателей у пациентов с ХБП.
В контролируемом двойном слепом исследовании пациенты с ХБП на стадии 3-5 будут случайным образом распределены для получения либо свекольного напитка, либо плацебо, а затем полных показателей функции кровеносных сосудов и теста с физической нагрузкой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Department of Kinesiology and Applied Physiology, University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• Стадия 3-5 хронической болезни почек
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Текущая беременность
- Неконтролируемая гипертония
- Неконтролируемая гиперлипидемия
- Современная заместительная гормональная терапия
- Текущее использование табачных изделий
- Текущее аутоиммунное заболевание
- Текущая гиперкалиемия
- Диагностика тромбоза глубоких вен (ТГВ) в течение последних 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свекольный сок
Однократная острая доза Beet It Sport Shot, содержащая ~ 12,6 ммоль натуральных диетических нитратов.
|
Источник пищевых нитратов естественного происхождения
|
|
Плацебо Компаратор: Сок плацебо
Однократная острая доза Beet It Sport Shot, обедненной нитратами.
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция микрососудов, оцениваемая с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализом
Временное ограничение: Через 2,5 часа после приема сока
|
Опосредованная оксидом азота дилататорная реакция микрососудов кожи на локальное нагревание, оцениваемая с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с микродиализом
|
Через 2,5 часа после приема сока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Через 2,5 часа после приема сока
|
Эндотелиальная функция кондуитной артерии, оцениваемая по дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии
|
Через 2,5 часа после приема сока
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до приема внутрь до 2,5 часов после приема сока
|
Артериальное давление, зарегистрированное автоматическим аппаратом для измерения артериального давления
|
Изменение от исходного уровня до приема внутрь до 2,5 часов после приема сока
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Через 2,5 часа после приема сока
|
Скорость пульсовой волны от сонных до бедренных артерий, оцененная с помощью тонометрии
|
Через 2,5 часа после приема сока
|
|
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: Через 2,5 часа после приема сока
|
Центральное артериальное давление и индекс аугментации, определяемые с помощью осциллометрии и радиальной тонометрии
|
Через 2,5 часа после приема сока
|
|
Пиковая аэробная способность
Временное ограничение: Через 2,5 часа после приема сока
|
Пиковое потребление кислорода (пик VO2) во время дополнительных упражнений на велосипеде до изнеможения
|
Через 2,5 часа после приема сока
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 706281-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .