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RT2 歯肉後退の治療におけるトンネリング技術を用いた、脱上皮化遊離歯肉移植片と下皮下結合組織移植片の比較

2019年9月24日 更新者:Sarah Elshourbagy、Cairo University

RT2後退欠損の治療における乳頭高さに対する、上皮下結合組織移植片を使用したトンネリング技術と、上皮化された遊離歯肉移植片を使用したトンネリング技術の効果:ランダム化された臨床試験。

心地よい美学と最小限のプロービング手段で補完された不況の完全なカバーは、ルートカバー手順の主な目標です.

歯周軟部組織の根元被覆手順に関する AAP 再生ワークショップからのコンセンサス レポートによると、ほとんどの研究は、RT-1 (ミラー クラス I および II) 欠陥に向けられており、RT-2、RT-3 (ミラー クラス III および IV) 欠陥の結果に関するさらなる研究が必要である. したがって、この知識のギャップを克服するために、RT-2 (Miller Class III) の後退に関するこの研究を実施することが計画されました。 同様に、合併症の少ないより保守的なアプローチと見なされます。

調査の概要

詳細な説明

歯肉退縮は、歯周病患者と口腔衛生状態の高い患者の両方に高い有病率があります。 RT-2 (Miller Class III) 歯肉退縮の管理は非常に困難であり、これらの欠陥を治療するための最も予測可能なアプローチに関して文献で論争があります.

歯肉退縮の治療は、審美性を高め、象牙質過敏症を軽減し、虫歯のリスクを排除し、歯肉退縮の進行を止め、歯周付着の喪失と、患者が適切なプラーク コントロールを維持できるようにするための角化組織増強のために行われます。歯肉退縮または「辺縁組織退縮」辺縁歯肉が歯根表面の正常な位置に移動することとして認識されます。 結合組織移植片 (CTG) は、歯肉退縮欠損の治療に最適な歯根被覆技術であると考えられています。

しかし、最近では術後の痛みを最小限に抑えるために、口蓋を覆う軟部組織の厚さを 2mm に保つことが推奨されているため、特に薄い口蓋組織では最大量の組織を採取することが困難な場合があります。 そうしないと、トラップドアアプローチで頻繁に発生することが報告されているフラップの壊死/裂開が発生する可能性があります。 さらに、より痛みを伴う術後経過を引き起こす可能性がある一次フラップの活力を維持するために結合組織の十分な厚さを残すために、解剖を口蓋組織の奥深くまで拡張する必要があります。

これらの制限を克服するために、薄い口蓋組織が存在する場合でも、脱上皮歯肉移植片 (DGG) を使用した CTG 収穫を実行できます。 CTG の準備は、口蓋粘膜の固有層からコラーゲンの豊富な結合組織を得るために、このアプローチによってより表面的に行うことができます。 Zucchelliらの調査結果。研究は、より密な結合組織を有すると推定されるCTGは、術後の収縮を比較的起こしにくいという観察を支持している. この仮定によると、DGG 技術は、十分な量の高密度で安定した組織を採取できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

22

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上の患者。 全身状態が健康な患者。 RT-2後退欠陥として分類される頬後退欠陥。 不況補償の臨床適応および/または患者の要求。 O'Leary 指数が 20% 未満。 子宮頸部の齲蝕または非齲蝕病変はありません。 患部に歯周形成手術歴なし

除外基準:

妊娠中の女性。 喫煙は歯周形成外科手術の禁忌であるため、喫煙者。 -長寿を危うくし、アルコール依存症または機能不全の習慣として研究の結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者。

重なり合った歯、または歯列弓の異常な位置合わせを伴う歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:deepitheializ フリー歯肉移植
RT2 歯肉退縮の治療における脱上皮化遊離歯肉移植片によるトンネリング技術の実施
上皮下結合組織移植片または脱上皮化遊離歯肉移植片を用いたトンネリング技術を実行することにより、乳頭の高さを高め、歯肉後退RT2を治療します。
他の名前:
  • ルートカバレッジ
アクティブコンパレータ:上皮下結合組織移植片
RT2 歯肉退縮の治療における上皮下結合組織移植片によるトンネリング技術の実施
上皮下結合組織移植片または脱上皮化遊離歯肉移植片を用いたトンネリング技術を実行することにより、乳頭の高さを高め、歯肉後退RT2を治療します。
他の名前:
  • ルートカバレッジ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
接触点と乳頭の上部との間の距離
時間枠:9ヶ月
目盛り付きのウィリアムズ歯周プローブによって接触点と乳頭の上部との間の距離を測定する
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Hani ElNahass, PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年10月10日

一次修了 (予想される)

2020年7月10日

研究の完了 (予想される)

2021年4月10日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月24日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

勉強椅子で確認します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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