Jämförelse av deepitelialiserat fritt tandköttstransplantat kontra subpitelialt bindvävstransplantat med tunnelteknik vid behandling av RT2 gingival recession
Effekten av tunneltekniken med subepitelial bindvävstransplantat kontra tunnelteknik med deepitelialiserad fritt gingivalgraft på papillärhöjden vid behandling av RT2 recessionsdefekt: en randomiserad klinisk prövning.
Fullständig täckning av lågkonjunkturen kompletterad med tilltalande estetik och minimala undersökningsåtgärder är huvudmålen med rottäckningsprocedurer.
Enligt en konsensusrapport från AAP-regenereringsverkstaden om procedurer för täckning av parodontala mjukvävnader; de flesta studier har inriktats på RT-1 (Miller klass I och II) defekter och att ytterligare forskning om resultat i RT-2, RT-3 (Miller klass III och IV) defekter behövs. Följaktligen var det planerat att genomföra denna forskning på RT-2 (Miller Class III) recessioner för att övervinna denna kunskapslucka, avepiteliserat fritt gingivaltransplantat föreslås i syfte att förbättra papillärhöjden, estetisk, med mindre smärta och postoperativt trauma. Likaså anses det vara ett mer konservativt tillvägagångssätt med färre komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gingival recession har hög prevalens bland både individer med parodontit sjukdom och de med höga ståndare av munhygien. Hanteringen av RT-2 (Miller Class III) tandköttsrecessioner är mycket utmanande och det finns kontroverser i litteraturen om det mest förutsägbara tillvägagångssättet för att behandla dessa defekter.
Behandling av gingival recession utförs för att förbättra estetiken, minska dentinala överkänsligheten, eliminera kariesrisk, stoppa progressionen av gingival recession och periodontal fästförlust och keratiniserad vävnadsförstoring för att patienten ska kunna behålla adekvat plackkontroll.Gingival recession eller "Marginal tissue recession" känns igen som den apikala migrationen av den marginala gingiva till dess normala position på rotytan. Bindvävstransplantat (CTG) anses vara den bästa rottäckningstekniken för behandling av tandköttsrecessionsdefekter.
Emellertid är det ibland utmanande att skörda den största volymen vävnad, särskilt i tunn palatalvävnad, eftersom det nyligen rekommenderades att hålla 2 mm mjukvävnadstjocklek som täcker gommen för att minimera den postoperativa smärtan. I annat fall kan nekros/bortfall av fliken inträffa, vilket rapporterades inträffa ofta för fallluckan. Dessutom är det nödvändigt att förlänga dissektionen djupare in i palatalvävnaderna för att lämna tillräcklig tjocklek på bindväven för att bibehålla vitaliteten hos den primära fliken, vilket kan orsaka mer smärtsamt postoperativt förlopp.
För att övervinna dessa begränsningar kan CTG-skörd med de-epiteliserade gingivaltransplantat (DGG) utföras även i närvaro av tunna palatalvävnader. CTG-preparering kan utföras mer ytligt med detta tillvägagångssätt för att erhålla kollagenrik bindväv från Lamina propria i palatala slemhinnan. Resultaten av Zucchelli et al. studie stödjer observationen att CTG som antas ha tätare bindväv är jämförelsevis mindre benägna att krympa efter operationen. Enligt detta antagande kan DGG-tekniken göra det möjligt att skörda en tillräcklig mängd tät och stabil vävnad
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter 18 år eller äldre. Patienter med hälsosamt systemtillstånd. Bukala recessionsdefekter klassificerade som RT-2 recessionsdefekter. Klinisk indikation och/eller patientbegäran om lågkonjunkturskydd. O'Leary index mindre än 20 % . Ingen cervikal karies eller icke-kariös lesion. Ingen historia av periodontal plastikkirurgi på det drabbade stället
Exklusions kriterier:
Gravida honor. Rökare eftersom rökning är en kontraindikation för all plastisk parodontitkirurgi Omotiverade, osamarbetsvilliga patienter med dålig munhygien. Patienter med vanor som kan äventyra livslängden och påverka resultatet av studien som alkoholism eller parafunktionella vanor.
Överlappande tänder eller tänder med onormal inriktning i tandbågen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: deepithelializ fritt gingivaltransplantat
utföra tunnelteknik med deepitelialiserat fritt gingivaltransplantat vid behandling av RT2 gingival recession
|
förbättra papillär höjd och behandla gingival recession RT2 genom att utföra tunnelteknik med subepitelial bindvävstransplantat eller deepitelialized free gingival graft.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: subepitelial bindvävstransplantat
utföra tunnelteknik med subepitelial bindvävstransplantation vid behandling av RT2 gingival recession
|
förbättra papillär höjd och behandla gingival recession RT2 genom att utföra tunnelteknik med subepitelial bindvävstransplantat eller deepitelialized free gingival graft.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avståndet mellan kontaktpunkten och toppen av papillen
Tidsram: 9 månader
|
mäta avståndet mellan kontaktpunkten och toppen av papillen med graderad Williams parodontala sond
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- perio 331
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .