- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04104087
Сравнение деэпителизированного свободного десневого трансплантата и субэпителиального трансплантата соединительной ткани с туннельной техникой при лечении рецессии десны RT2
Влияние техники туннелирования с использованием субэпителиального трансплантата соединительной ткани по сравнению с техникой туннелирования с использованием деэпителизированного свободного десневого трансплантата на высоту сосочка при лечении дефекта рецессии RT2: рандомизированное клиническое исследование.
Полное закрытие рецессии в сочетании с приятной эстетикой и минимальными мерами по зондированию являются основными целями процедур закрытия корней.
Согласно согласованному отчету семинара по регенерации AAP о процедурах закрытия корней мягких тканей пародонта; большинство исследований было направлено на дефекты RT-1 (классы Миллера I и II) и что необходимы дальнейшие исследования результатов дефектов RT-2, RT-3 (классы Миллера III и IV). Следовательно, было запланировано провести это исследование рецессий RT-2 (Miller Class III), чтобы преодолеть этот пробел в знаниях, предлагается деэпителизированный свободный десневой трансплантат с целью увеличения высоты сосочка, эстетики, с меньшей болью и послеоперационной травмой. В равной степени он считается более консервативным подходом с меньшим количеством осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рецессия десны широко распространена как среди людей с заболеваниями пародонта, так и среди людей с высокими стандартами гигиены полости рта. Лечение рецессий десны RT-2 (класс III по Миллеру) является очень сложной задачей, и в литературе существуют разногласия относительно наиболее предсказуемого подхода к лечению этих дефектов.
Лечение рецессии десны проводится для улучшения эстетики, снижения гиперчувствительности дентина, устранения риска кариеса, остановки прогрессирования рецессии десны и потери прикрепления пародонта, а также увеличения ороговевшей ткани, чтобы позволить пациенту поддерживать адекватный контроль зубного налета. Рецессия десны или «рецессия маргинальной ткани». распознается как апикальная миграция маргинальной десны в ее нормальное положение на поверхности корня. Соединительнотканный трансплантат (СТГ) считается лучшим методом закрытия корня для лечения дефектов рецессии десны.
Тем не менее, иногда бывает сложно собрать наибольший объем ткани, особенно в тонкой небной ткани, поскольку недавно было рекомендовано оставлять 2 мм толщины мягких тканей, покрывающих небо, чтобы минимизировать послеоперационную боль. В противном случае может произойти некроз/расхождение краев лоскута, что, как сообщалось, часто происходит при доступе через люк. Кроме того, необходимо расширить диссекцию глубже в небные ткани, чтобы оставить достаточную толщину соединительной ткани для поддержания жизнеспособности первичного лоскута, что может привести к более болезненному послеоперационному течению.
Чтобы преодолеть эти ограничения, сбор CTG с помощью деэпителизированных десневых трансплантатов (DGG) можно проводить даже при наличии тонких небных тканей. Препарирование КТГ может быть выполнено более поверхностно с помощью этого подхода для получения богатой коллагеном соединительной ткани из собственной пластинки слизистой оболочки неба. Выводы Zucchelli et al. исследование подтверждает наблюдение, что CTG, которые, как предполагается, имеют более плотную соединительную ткань, сравнительно менее склонны к послеоперационной усадке. Согласно этому предположению, техника DGG может позволить собрать достаточное количество плотной и стабильной ткани.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты 18 лет и старше. Пациенты со здоровым системным состоянием. Дефекты щечной рецессии классифицируются как дефекты рецессии RT-2. Клинические показания и/или запрос пациента на покрытие рецессии. индекс О'Лири менее 20%. Пришеечного кариеса и некариозных поражений нет. Отсутствие в анамнезе пластики пародонта в пораженном участке
Критерий исключения:
Беременные женщины. Курильщики, так как курение является противопоказанием для любой пластической хирургии пародонта. Немотивированные, несговорчивые пациенты с плохой гигиеной полости рта. Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу продолжительность жизни и повлиять на результат исследования, такие как алкоголизм или парафункциональные привычки.
Перекрывающиеся зубы или зубы с аномальным выравниванием в зубной дуге.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: деэпителиальный свободный десневой трансплантат
выполнение техники туннелирования с использованием деэпителизированного свободного десневого трансплантата при лечении рецессии десны RT2
|
увеличение высоты сосочка и лечение рецессии десны RT2 путем выполнения техники туннелирования с использованием субэпителиального трансплантата соединительной ткани или деэпителизированного свободного десневого трансплантата.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: субэпителиальный соединительнотканный трансплантат
выполнение техники туннелирования с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом при лечении рецессии десны RT2
|
увеличение высоты сосочка и лечение рецессии десны RT2 путем выполнения техники туннелирования с использованием субэпителиального трансплантата соединительной ткани или деэпителизированного свободного десневого трансплантата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расстояние между контактной точкой и верхушкой сосочка
Временное ограничение: 9 месяцев
|
измерение расстояния между точкой контакта и верхушкой сосочка с помощью градуированного пародонтального зонда Вильяма
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- perio 331
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .