Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение деэпителизированного свободного десневого трансплантата и субэпителиального трансплантата соединительной ткани с туннельной техникой при лечении рецессии десны RT2

24 сентября 2019 г. обновлено: Sarah Elshourbagy, Cairo University

Влияние техники туннелирования с использованием субэпителиального трансплантата соединительной ткани по сравнению с техникой туннелирования с использованием деэпителизированного свободного десневого трансплантата на высоту сосочка при лечении дефекта рецессии RT2: рандомизированное клиническое исследование.

Полное закрытие рецессии в сочетании с приятной эстетикой и минимальными мерами по зондированию являются основными целями процедур закрытия корней.

Согласно согласованному отчету семинара по регенерации AAP о процедурах закрытия корней мягких тканей пародонта; большинство исследований было направлено на дефекты RT-1 (классы Миллера I и II) и что необходимы дальнейшие исследования результатов дефектов RT-2, RT-3 (классы Миллера III и IV). Следовательно, было запланировано провести это исследование рецессий RT-2 (Miller Class III), чтобы преодолеть этот пробел в знаниях, предлагается деэпителизированный свободный десневой трансплантат с целью увеличения высоты сосочка, эстетики, с меньшей болью и послеоперационной травмой. В равной степени он считается более консервативным подходом с меньшим количеством осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецессия десны широко распространена как среди людей с заболеваниями пародонта, так и среди людей с высокими стандартами гигиены полости рта. Лечение рецессий десны RT-2 (класс III по Миллеру) является очень сложной задачей, и в литературе существуют разногласия относительно наиболее предсказуемого подхода к лечению этих дефектов.

Лечение рецессии десны проводится для улучшения эстетики, снижения гиперчувствительности дентина, устранения риска кариеса, остановки прогрессирования рецессии десны и потери прикрепления пародонта, а также увеличения ороговевшей ткани, чтобы позволить пациенту поддерживать адекватный контроль зубного налета. Рецессия десны или «рецессия маргинальной ткани». распознается как апикальная миграция маргинальной десны в ее нормальное положение на поверхности корня. Соединительнотканный трансплантат (СТГ) считается лучшим методом закрытия корня для лечения дефектов рецессии десны.

Тем не менее, иногда бывает сложно собрать наибольший объем ткани, особенно в тонкой небной ткани, поскольку недавно было рекомендовано оставлять 2 мм толщины мягких тканей, покрывающих небо, чтобы минимизировать послеоперационную боль. В противном случае может произойти некроз/расхождение краев лоскута, что, как сообщалось, часто происходит при доступе через люк. Кроме того, необходимо расширить диссекцию глубже в небные ткани, чтобы оставить достаточную толщину соединительной ткани для поддержания жизнеспособности первичного лоскута, что может привести к более болезненному послеоперационному течению.

Чтобы преодолеть эти ограничения, сбор CTG с помощью деэпителизированных десневых трансплантатов (DGG) можно проводить даже при наличии тонких небных тканей. Препарирование КТГ может быть выполнено более поверхностно с помощью этого подхода для получения богатой коллагеном соединительной ткани из собственной пластинки слизистой оболочки неба. Выводы Zucchelli et al. исследование подтверждает наблюдение, что CTG, которые, как предполагается, имеют более плотную соединительную ткань, сравнительно менее склонны к послеоперационной усадке. Согласно этому предположению, техника DGG может позволить собрать достаточное количество плотной и стабильной ткани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты 18 лет и старше. Пациенты со здоровым системным состоянием. Дефекты щечной рецессии классифицируются как дефекты рецессии RT-2. Клинические показания и/или запрос пациента на покрытие рецессии. индекс О'Лири менее 20%. Пришеечного кариеса и некариозных поражений нет. Отсутствие в анамнезе пластики пародонта в пораженном участке

Критерий исключения:

Беременные женщины. Курильщики, так как курение является противопоказанием для любой пластической хирургии пародонта. Немотивированные, несговорчивые пациенты с плохой гигиеной полости рта. Пациенты с привычками, которые могут поставить под угрозу продолжительность жизни и повлиять на результат исследования, такие как алкоголизм или парафункциональные привычки.

Перекрывающиеся зубы или зубы с аномальным выравниванием в зубной дуге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: деэпителиальный свободный десневой трансплантат
выполнение техники туннелирования с использованием деэпителизированного свободного десневого трансплантата при лечении рецессии десны RT2
увеличение высоты сосочка и лечение рецессии десны RT2 путем выполнения техники туннелирования с использованием субэпителиального трансплантата соединительной ткани или деэпителизированного свободного десневого трансплантата.
Другие имена:
  • корневое покрытие
Активный компаратор: субэпителиальный соединительнотканный трансплантат
выполнение техники туннелирования с субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом при лечении рецессии десны RT2
увеличение высоты сосочка и лечение рецессии десны RT2 путем выполнения техники туннелирования с использованием субэпителиального трансплантата соединительной ткани или деэпителизированного свободного десневого трансплантата.
Другие имена:
  • корневое покрытие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расстояние между контактной точкой и верхушкой сосочка
Временное ограничение: 9 месяцев
измерение расстояния между точкой контакта и верхушкой сосочка с помощью градуированного пародонтального зонда Вильяма
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hani ElNahass, PHD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Я проверю на своем учебном стуле

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться