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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04104087
RT2 치은 후퇴증 치료에서 심피화된 유리 치은 이식편 대 터널링 기법을 사용한 상피하 결합 조직 이식편의 비교
RT2 후퇴 결손증 치료에서 상피하 결합조직 이식편을 이용한 터널링 기법과 자유치은심층 이식편을 이용한 터널링 기법이 유두 높이에 미치는 영향: 무작위 임상시험.
만족스러운 심미성과 최소한의 탐침 조치로 보완된 불황의 완전한 적용은 치근 적용 절차의 주요 목표입니다.
치주 연조직 뿌리 피복 절차에 대한 AAP 재생 워크샵의 합의 보고서에 따르면; 대부분의 연구는 RT-1(Miller Class I 및 II) 결함에 대한 것이며 RT-2, RT-3(Miller Class III 및 IV) 결함의 결과에 대한 추가 연구가 필요합니다. 따라서 이러한 지식의 격차를 극복하기 위해 RT-2(Miller Class III) 후퇴에 대한 연구를 계획하였고, 통증과 수술 후 외상이 적고 유두 높이, 심미성을 향상시키는 것을 목표로 하는 탈상피화 유리 치은 이식편을 제안하였다. 마찬가지로 합병증이 적은 보다 보수적인 접근 방식으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
치은 후퇴는 치주 질환이 있는 사람과 구강 위생 상태가 높은 사람 모두에서 높은 유병률을 보입니다. RT-2(Miller Class III) 치은 퇴축의 관리는 매우 어렵고 이러한 결함을 치료하기 위한 가장 예측 가능한 접근 방식에 관한 문헌에 논란이 있습니다.
치은 후퇴의 치료는 심미성을 향상시키고, 상아질 과민증을 감소시키며, 우식 위험을 제거하고, 치은 후퇴 및 치주 부착 소실의 진행을 중지하고, 환자가 적절한 플라크 제어를 유지할 수 있도록 각질화된 조직 확대를 수행합니다.치은 후퇴 또는 "변연 조직 후퇴" 변연 치은이 치근 표면의 정상적인 위치로 치근단으로 이동하는 것으로 인식됩니다. 결합 조직 이식편(CTG)은 치은 퇴축 결함 치료를 위한 최상의 치근 피복 기술로 간주됩니다.
그러나 최근에는 수술 후 통증을 최소화하기 위해 구개를 덮고 있는 연조직 두께를 2mm로 유지하는 것이 권장됨에 따라 특히 얇은 구개 조직에서 가장 많은 양의 조직을 채취하는 것이 어려운 경우가 있습니다. 그렇지 않으면 트랩 도어 접근법에서 자주 발생한다고 보고된 피판의 괴사/열개가 발생할 수 있습니다. 또한, 1차 피판의 활력을 유지하기 위해 결합 조직의 적절한 두께를 남기기 위해 구개 조직 깊숙이 박리를 확장해야 수술 후 통증이 더 커질 수 있습니다.
이러한 한계를 극복하기 위해 탈상피화된 치은 이식편(DGG)을 사용한 CTG 수확은 얇은 구개 조직이 있는 경우에도 실행할 수 있습니다. CTG 준비는 구개 점막의 고유층에서 콜라겐이 풍부한 결합 조직을 얻기 위해 이 접근법에 의해 보다 표면적으로 수행될 수 있습니다. Zucchelli 등의 연구 결과. 연구는 결합 조직이 더 조밀한 것으로 추정되는 CTG가 비교적 수술 후 수축이 덜 발생한다는 관찰을 뒷받침합니다 . 이 가정에 따르면 DGG 기술은 조밀하고 안정적인 조직의 적절한 양을 수확할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 환자. 건강한 전신 상태를 가진 환자. RT-2 후퇴 결함으로 분류되는 협측 후퇴 결함. 불황 보장에 대한 임상 적응증 및/또는 환자 요청. 오리어리 지수 20% 미만 . 자궁 경부 우식이나 비 우식 병변이 없습니다. 영향을 받은 부위에 치주 성형 수술의 이력이 없음
제외 기준:
임신한 여성. 흡연자는 모든 성형 치주 수술에 대한 금기 사항입니다. 수명을 손상시키고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 알코올 중독 또는 부기능 습관을 가진 환자.
겹친 치아 또는 치열궁에 비정상적으로 정렬된 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: deepithelializ 무료 치은 이식편
RT2 치은 후퇴 치료에서 심부 유리 치은 이식편을 이용한 터널링 기법 수행
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상피하 결합 조직 이식편 또는 심피화된 자유 치은 이식편을 이용한 터널링 기법을 시행하여 유두 높이를 높이고 치은 후퇴 RT2를 치료합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 상피하 결합 조직 이식편
RT2 치은 후퇴 치료에서 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 터널링 기술 수행
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상피하 결합 조직 이식편 또는 심피화된 자유 치은 이식편을 이용한 터널링 기법을 시행하여 유두 높이를 높이고 치은 후퇴 RT2를 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접촉점과 유두 상단 사이의 거리
기간: 9개월
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눈금이 매겨진 윌리엄의 치주 프로브로 접촉점과 유두 상단 사이의 거리를 측정합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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