A deepitelializált szabad ínygraft és a szubpitheliális kötőszöveti graft összehasonlítása alagútkezelési technikával az RT2 ínyrecesszió kezelésében
A szubepiteliális kötőszöveti grafttal végzett alagútkezelési technikák kontra alagútkezelési technikák deepitelializált szabad ínygrafttal a papilláris magasságra gyakorolt hatása az RT2 recessziós defektus kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat.
A recesszió teljes lefedése, tetszetős esztétikával és minimális szondázási intézkedésekkel kiegészítve a gyökérfedési eljárások fő célja.
Az AAP regenerációs műhely konszenzusos jelentése szerint a periodontális lágyrész gyökérfedési eljárásairól; a legtöbb tanulmány az RT-1 (Miller I. és II. osztály) hibáira irányult, és további kutatásra van szükség az RT-2, RT-3 (Miller III. és IV. osztályú) hibákkal kapcsolatban. Következésképpen ezt a kutatást az RT-2 (Miller III. osztály) recessziókra tervezték, hogy áthidalják ezt a tudásbeli hiányt, de epitelializált szabad gingiva graftot javasolnak, melynek célja a papilláris magasság növelése, esztétikus, kevesebb fájdalommal és posztoperatív traumával. Hasonlóképpen konzervatívabb megközelítésnek tekintik, kevesebb komplikációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ínyrecesszió gyakori a fogágybetegségben szenvedők és a magas szintű szájhigiéniával rendelkező egyének körében. Az RT-2 (Miller III. osztályú) gingivális recessziók kezelése nagy kihívást jelent, és az irodalomban ellentmondások vannak e hibák kezelésének legkiszámíthatóbb módszerével kapcsolatban.
Az ínyrecesszió kezelését az esztétika javítása, a dentin túlérzékenységének csökkentése, a fogszuvasodás kockázatának kiküszöbölése, a fogínyrecesszió progressziójának és a parodontális tapadás elvesztésének megállítása, valamint a keratinizált szövetek augmentációja érdekében végezzük, hogy a páciens megfelelő plakkkontrollt tudjon fenntartani. Gingival recession vagy "marginális szöveti recesszió" A marginális gingiva apikális vándorlásaként ismerik fel a gyökérfelszínen lévő normál helyzetébe. A kötőszöveti graftot (CTG) tartják a legjobb gyökérfedési technikának a gingiva recessziós defektusainak kezelésére.
Mindazonáltal néha kihívást jelent a legnagyobb szövetmennyiség begyűjtése, különösen a vékony palatális szövetből, mivel a közelmúltban javasolták, hogy 2 mm vastagságú lágyszövetet tartsanak a szájpadláson, hogy minimalizálják a műtét utáni fájdalmat. Ellenkező esetben a csapóajtó nekrózisa/kihajlása fordulhat elő, amiről a jelentések szerint gyakran előfordult a csapóajtó megközelítésénél. Ezenkívül szükséges a disszekciót mélyebbre terjeszteni a palatális szövetekbe, hogy megfelelő vastagságú kötőszövet maradjon az elsődleges lebeny vitalitásának fenntartásához, ami fájdalmasabb posztoperatív lefolyást okozhat.
E korlátok leküzdése érdekében a CTG gyűjtés deepiteliális gingival graftokkal (DGG) még vékony palatális szövetek jelenlétében is elvégezhető. Ezzel a megközelítéssel felületesebben is elvégezhető a CTG előkészítése, hogy kollagénben gazdag kötőszövetet nyerjünk a palatális nyálkahártya Lamina propriájából. Zucchelli és mtsai. tanulmány alátámasztja azt a megfigyelést, hogy a feltételezhetően sűrűbb kötőszövettel rendelkező CTG-k viszonylag kevésbé hajlamosak a posztoperatív zsugorodásra. E feltevés szerint a DGG technika lehetővé teheti megfelelő mennyiségű sűrű és stabil szövet begyűjtését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb betegek. Egészséges szisztémás állapotú betegek. Az RT-2 recessziós defektusok közé sorolt bukkális recessziós defektusok. Klinikai javallat és/vagy beteg kérelme recessziós fedezetre. O'Leary index kevesebb, mint 20%. Nincs nyakszuvasodás vagy nem szuvas elváltozás. Az érintett helyen nem szerepelt periodontális plasztikai műtét
Kizárási kritériumok:
Terhes nőstények. A dohányzás, mivel a dohányzás ellenjavallat minden plasztikai parodontális műtétnek Motiválatlan, nem együttműködő, rossz szájhigiéniával rendelkező betegek. Azok a betegek, akiknek olyan szokásai vannak, amelyek veszélyeztethetik a hosszú élettartamot és befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, mint alkoholizmus vagy parafunkcionális szokások.
Átfedő fogak vagy rendellenes elrendezésű fogak a fogívben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: deepithelializ ingyenes fogíny graft
tunneling technika elvégzése mélyhitelizált szabad íny grafttal az RT2 gingivalis recesszió kezelésében
|
a papilláris magasság növelése és az RT2 gingivális recesszió kezelése tunneling technikával sub epithelialis kötőszövet grafttal vagy deepithelializált szabad gingiva grafttal.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: szubepitheliális kötőszöveti graft
alagúttechnika végrehajtása szubepiteliális kötőszöveti grafttal az RT2 gingiva recesszió kezelésében
|
a papilláris magasság növelése és az RT2 gingivális recesszió kezelése tunneling technikával sub epithelialis kötőszövet grafttal vagy deepithelializált szabad gingiva grafttal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az érintkezési pont és a papilla teteje közötti távolság
Időkeret: 9 hónap
|
az érintkezési pont és a papilla teteje közötti távolság mérése Williams periodontális szondával
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- perio 331
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .