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比较去上皮游离牙龈移植物与上皮下结缔组织移植物采用隧道技术治疗 RT2 牙龈退缩

2019年9月24日 更新者:Sarah Elshourbagy、Cairo University

上皮下结缔组织移植隧道技术与深上皮化游离龈移植隧道技术对 RT2 后退缺损治疗中乳头高度的影响:一项随机临床试验。

牙根覆盖程序的主要目标是完全覆盖衰退并辅以令人愉悦的美学效果和最少的探查措施。

根据 AAP 再生研讨会关于牙周软组织根覆盖程序的共识报告;大多数研究都针对 RT-1(米勒 I 类和 II 类)缺陷,需要进一步研究 RT-2、RT-3(米勒 III 类和 IV 类)缺陷的结果。 因此,计划对 RT-2(米勒 III 级)衰退进行这项研究以克服这一知识差距,提出了去上皮游离牙龈移植物,旨在提高乳头高度、美观、减少疼痛和术后创伤。 同样,它被认为是一种更保守的方法,并发症更少。

研究概览

详细说明

牙龈退缩在牙周病患者和口腔卫生要求高的人群中都非常普遍。 RT-2(Miller III 级)牙龈退缩的管理非常具有挑战性,文献中存在关于治疗这些缺陷的最可预测方法的争议。

牙龈退缩的治疗是为了增强美观、降低牙本质过敏、消除龋齿风险、阻止牙龈退缩和牙周附着丧失以及角化组织增加的进展,使患者能够保持足够的牙菌斑控制。牙龈退缩或“边缘组织退缩”被认为是边缘牙龈向根表面正常位置的根尖迁移。 结缔组织移植(CTG)被认为是治疗牙龈退缩缺损的最佳牙根覆盖技术。

然而,有时收集最大体积的组织具有挑战性,尤其是在薄腭组织中,因为最近建议保持 2mm 的软组织厚度覆盖上颚,以尽量减少术后疼痛。 否则,可能会发生皮瓣坏死/开裂,据报道活板门方法经常发生这种情况。 此外,有必要将解剖更深地延伸到腭组织以留下足够厚度的结缔组织以维持原发瓣的活力,这可能导致更痛苦的术后过程。

为了克服这些限制,即使在存在薄腭组织的情况下,也可以使用去上皮化牙龈移植物 (DGG) 进行 CTG 采集。 通过这种方法可以更浅表地进行 CTG 制备,从腭粘膜的固有层获得富含胶原蛋白的结缔组织。 Zucchelli 等人的研究结果。研究支持这样的观察结果,即假定具有更致密结缔组织的 CTG 相对不易发生术后收缩。 根据这一假设,DGG 技术可以获取足够数量的致密和稳定的组织

研究类型

介入性

注册 (预期的)

22

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

18 岁或以上的患者。 全身状况良好的患者。 颊侧退缩缺陷分类为 RT-2 退缩缺陷。 临床适应症和/或患者对衰退覆盖的要求。 O'Leary指数小于20%。 无宫颈龋齿或非龋齿病变。 患处无牙周整形史

排除标准:

怀孕的女性。 吸烟者 因为吸烟是任何牙周整形手术的禁忌症 缺乏积极性、不合作且口腔卫生差的患者。 具有可能影响寿命并影响研究结果的习惯的患者,如酗酒或功能异常习惯。

重叠牙齿或牙齿排列异常的牙弓。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:deepithelializ游离牙龈移植
深上皮化游离龈移植隧道技术治疗RT2牙龈退缩
上皮下结缔组织移植物或深上皮化游离龈移植物进行隧道技术,提高乳头高度和治疗牙龈退缩 RT2。
其他名称:
  • 根覆盖率
有源比较器:上皮下结缔组织移植物
上皮下结缔组织移植隧道技术治疗RT2牙龈退缩
上皮下结缔组织移植物或深上皮化游离龈移植物进行隧道技术,提高乳头高度和治疗牙龈退缩 RT2。
其他名称:
  • 根覆盖率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接触点与乳头顶部之间的距离
大体时间:9个月
用带刻度的威廉氏牙周探针测量接触点到乳头顶部的距离
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hani ElNahass, PHD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月10日

初级完成 (预期的)

2020年7月10日

研究完成 (预期的)

2021年4月10日

研究注册日期

首次提交

2019年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月24日

首次发布 (实际的)

2019年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月24日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我会检查一下我的学习椅

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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