Sammenligning av deepitelialisert gratis gingivalgraft versus subpitelial bindevevsgraft med tunneleringsteknikk ved behandling av RT2 gingival resesjon
Effekten av tunneleringsteknikken med subepitelial bindevevsgraft versus tunnelteknikk med deepitelialisert fritt gingivalgraft på papillærhøyden ved behandling av RT2-resesjonsdefekt: en randomisert klinisk studie.
Fullstendig dekning av resesjonen supplert med behagelig estetikk og minimale sonderingstiltak er hovedmålene for rotdekningsprosedyrer.
I følge en konsensusrapport fra AAP-regenereringsverkstedet om prosedyrer for dekning av periodontale bløtvevsrot; de fleste studier har vært rettet mot RT-1 (Miller Klasse I og II) defekter og at det er behov for ytterligere forskning på resultater i RT-2, RT-3 (Miller Klasse III og IV) defekter. Følgelig var det planlagt å utføre denne forskningen på RT-2 (Miller Class III)-resesjoner for å overvinne dette kunnskapsgapet. Deepitelisert fritt gingivaltransplantat er foreslått med sikte på å forbedre papillærhøyden, estetisk, med mindre smerte og postoperative traumer. På samme måte anses det som en mer konservativ tilnærming med færre komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingival resesjon har høy utbredelse både blant individer med periodontal sykdom og de med høy stands av munnhygiene. Håndteringen av RT-2 (Miller Class III) gingival-resesjoner er svært utfordrende, og det er kontrovers i litteraturen om den mest forutsigbare tilnærmingen til å behandle disse defektene.
Behandling av gingival resesjon utføres for å forbedre estetikken, redusere tannoverfølsomhet, eliminere kariesrisiko, stoppe progresjonen av gingival resesjon og periodontal festetap og keratinisert vevsforstørrelse for å gjøre det mulig for pasienten å opprettholde tilstrekkelig plakkkontroll.Gingival resesjon eller "Marginal tissue resesjon" er anerkjent som den apikale migrasjonen av den marginale gingiva til sin normale posisjon på rotoverflaten. Bindevevsgraft (CTG) anses å være de beste rotdekningsteknikkene for behandling av gingival resesjonsdefekter.
Noen ganger er det imidlertid utfordrende å høste det største volumet av vev, spesielt i tynt palatalt vev, da det nylig ble anbefalt å holde 2 mm bløtvevstykkelse som dekker ganen for å minimere postoperativ smerte. Ellers kan det oppstå nekrose/dehiscens av klaffen, noe som ble rapportert å forekomme hyppig ved innfallsvinkelen. Dessuten er det nødvendig å utvide disseksjonen dypere inn i palatale vev for å etterlate tilstrekkelig tykkelse på bindevevet for å opprettholde vitaliteten til den primære klaffen som kan forårsake mer smertefullt postoperativt forløp.
For å overvinne disse begrensningene, kan CTG-høsting med de-epitelialiserte gingivaltransplantasjoner (DGG) utføres selv i nærvær av tynt palatalvev. CTG-preparering kan utføres mer overfladisk ved denne tilnærmingen for å oppnå kollagenrikt bindevev fra Lamina propria av palatale slimhinne. Funnene til Zucchelli et al. studie støtter observasjonen at CTG-er som antas å ha tettere bindevev er relativt mindre utsatt for postoperativ krymping. I henhold til denne antagelsen kan DGG-teknikk gjøre det mulig å høste en tilstrekkelig mengde tett og stabilt vev
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 18 år eller eldre. Pasienter med sunn systemisk tilstand. Bukkale resesjonsdefekter klassifisert som RT-2 resesjonsdefekter. Klinisk indikasjon og/eller pasientforespørsel om resesjonsdekning. O'Leary-indeksen er mindre enn 20 %. Ingen cervical karies eller ikke-karies lesjon. Ingen historie med periodontal plastisk kirurgi på det berørte stedet
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinner. Røykere da røyking er en kontraindikasjon for enhver plastisk periodontal kirurgi Umotiverte, lite samarbeidsvillige pasienter med dårlig munnhygiene. Pasienter med vaner som kan kompromittere levetiden og påvirke resultatet av studien som alkoholisme eller parafunksjonelle vaner.
Overlappende tenner eller tenner med unormal justering i tannbuen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: deepithelializ fritt gingivalgraft
utføre tunnelteknikk med deepitelialisert fritt gingivalgraft ved behandling av RT2 gingival resesjon
|
forbedre papillær høyde og behandle gingival resesjon RT2 ved å utføre tunnelteknikk med subepitelial bindevevsgraft eller deepithelialized free gingival graft.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: subepitelial bindevevstransplantasjon
utføre tunnelteknikk med subepitelial bindevevstransplantasjon ved behandling av RT2 gingival resesjon
|
forbedre papillær høyde og behandle gingival resesjon RT2 ved å utføre tunnelteknikk med subepitelial bindevevsgraft eller deepithelialized free gingival graft.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avstanden mellom kontaktpunktet og toppen av papillen
Tidsramme: 9 måneder
|
måling av avstanden mellom kontaktpunktet og toppen av papillen med gradert Williams periodontalsonde
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- perio 331
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .