- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04104087
Comparando enxerto gengival livre desepitelizado versus enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com técnica de tunelamento no tratamento de recessão gengival RT2
O efeito da técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial versus técnica de tunelização com enxerto gengival livre desepitelizado na altura papilar no tratamento do defeito de recessão RT2: um ensaio clínico randomizado.
A cobertura completa da recessão complementada com estética agradável e medidas mínimas de sondagem são os principais objetivos dos procedimentos de recobrimento radicular.
De acordo com um relatório de consenso do workshop de regeneração da AAP sobre os procedimentos periodontais de cobertura radicular de tecidos moles; a maioria dos estudos foi direcionada para defeitos RT-1 (Miller Classe I e II) e que mais pesquisas sobre os resultados em defeitos RT-2, RT-3 (Miller Classe III e IV) são necessárias. Consequentemente, planejou-se realizar esta pesquisa sobre recessões RT-2 (Miller Classe III) para superar esta lacuna de conhecimento, propõe-se enxerto gengival livre desepitelizado com o objetivo de aumentar a altura papilar, estética, com menos dor e trauma pós-operatório. Da mesma forma, é considerada uma abordagem mais conservadora e com menos complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A recessão gengival tem alta prevalência tanto entre os indivíduos com doença periodontal quanto entre aqueles com altos padrões de higiene oral. O manejo das recessões gengivais RT-2 (Miller Classe III) é muito desafiador e há controvérsia na literatura sobre a abordagem mais previsível para tratar esses defeitos.
O tratamento da recessão gengival é realizado para melhorar a estética, reduzir a hipersensibilidade dentinária, eliminar o risco de cárie, interromper a progressão da recessão gengival e perda de inserção periodontal e aumento do tecido queratinizado para permitir que o paciente mantenha o controle adequado da placa. Recessão gengival ou "recessão do tecido marginal" é reconhecida como a migração apical da gengiva marginal para sua posição normal na superfície radicular. O enxerto de tecido conjuntivo (CTG) é considerado a melhor técnica de recobrimento radicular para o tratamento de defeitos de recessão gengival.
No entanto, às vezes é desafiador colher o maior volume de tecido, especialmente em tecido palatino fino, pois recentemente foi recomendado manter 2 mm de espessura de tecido mole cobrindo o palato para minimizar a dor pós-operatória. Caso contrário, pode ocorrer necrose/deiscência do retalho, o que foi relatado como frequente na abordagem alçapão. Além disso, é necessário estender a dissecção mais profundamente nos tecidos palatinos para deixar a espessura adequada do tecido conjuntivo para manter a vitalidade do retalho primário, o que pode causar um pós-operatório mais doloroso.
Para superar essas limitações, a colheita de CTG com enxertos gengivais desepitelizados (DGG) pode ser executada mesmo na presença de tecidos palatinos finos. A preparação CTG pode ser realizada mais superficialmente por esta abordagem para obter tecido conjuntivo rico em colágeno da lâmina própria da mucosa palatina. Os achados de Zucchelli et al. O estudo apóia a observação de que os CTGs que se presume terem tecido conjuntivo mais denso são comparativamente menos propensos ao encolhimento pós-operatório. De acordo com essa suposição, a técnica DGG pode permitir a colheita de uma quantidade adequada de tecido denso e estável
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais. Pacientes com condição sistêmica saudável. Defeitos de recessão bucal classificados como defeitos de recessão RT-2. Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão. Índice de O'Leary inferior a 20%. Sem cárie cervical ou lesão não cariosa. Sem história de cirurgia plástica periodontal no local afetado
Critério de exclusão:
Fêmeas grávidas. Fumantes, pois fumar é uma contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal. Pacientes desmotivados, pouco cooperativos e com má higiene oral. Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade e afetar o resultado do estudo como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
Dentes sobrepostos ou dentes com alinhamento anormal na arcada dentária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: enxerto gengival livre deepitelializ
realização da técnica de tunelamento com enxerto gengival livre desepitelizado no tratamento da recessão gengival RT2
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aumento da altura papilar e tratamento da recessão gengival RT2 através da técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial ou enxerto gengival livre desepitelizado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
realização da técnica de tunelamento com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial no tratamento da recessão gengival RT2
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aumento da altura papilar e tratamento da recessão gengival RT2 através da técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial ou enxerto gengival livre desepitelizado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a distância entre o ponto de contato e o topo da papila
Prazo: 9 meses
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medindo a distância entre o ponto de contato e o topo da papila pela sonda periodontal graduada de William
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- perio 331
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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