Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von deepithelialisiertem freiem Gingivatransplantat mit subpithelialem Bindegewebstransplantat mit Tunnelierungstechnik bei der Behandlung von RT2-Gingivarezession

24. September 2019 aktualisiert von: Sarah Elshourbagy, Cairo University

Die Wirkung der Tunnelierungstechnik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat im Vergleich zur Tunnelierungstechnik mit deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat auf die Papillenhöhe bei der Behandlung des RT2-Rezessionsdefekts: eine randomisierte klinische Studie.

Vollständige Abdeckung der Rezession, ergänzt durch ansprechende Ästhetik und minimale Sondierungsmaßnahmen sind die Hauptziele von Wurzelabdeckungsverfahren.

Laut einem Konsensbericht des AAP-Regenerationsworkshops zu den Verfahren zur Abdeckung parodontaler Weichgewebewurzeln; die meisten Studien auf RT-1-Defekte (Miller-Klasse I und II) gerichtet waren und dass weitere Untersuchungen zu den Ergebnissen bei RT-2-, RT-3-Defekten (Miller-Klasse III und IV) erforderlich sind. Folglich war geplant, diese Forschung zu RT-2-Rezessionen (Miller-Klasse III) durchzuführen, um diese Wissenslücke zu schließen. Es wird ein deepithelisiertes freies Zahnfleischtransplantat vorgeschlagen, das darauf abzielt, die Papillarhöhe zu verbessern, ästhetisch, mit weniger Schmerzen und postoperativem Trauma. Ebenso wird es als konservativerer Ansatz mit weniger Komplikationen angesehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gingivale Rezession hat eine hohe Prävalenz sowohl bei Personen mit Parodontitis als auch bei Personen mit hohen Ansprüchen an die Mundhygiene. Die Behandlung von RT-2 (Miller-Klasse III) Gingivarezessionen ist sehr herausfordernd und es gibt Kontroversen in der Literatur bezüglich des vorhersagbarsten Ansatzes zur Behandlung dieser Defekte.

Die Behandlung der Gingivarezession wird durchgeführt, um die Ästhetik zu verbessern, die Dentinüberempfindlichkeit zu verringern, das Kariesrisiko zu eliminieren, das Fortschreiten der Gingivarezession und den Verlust des parodontalen Attachments zu stoppen und eine Augmentation von keratinisiertem Gewebe zu ermöglichen, damit der Patient eine angemessene Plaquekontrolle aufrechterhalten kann.Gingivarezession oder „Randgeweberezession“ wird als die apikale Migration der marginalen Gingiva in ihre normale Position auf der Wurzeloberfläche erkannt. Bindegewebstransplantation (CTG) gilt als die beste Wurzelabdeckungstechnik zur Behandlung von Gingivarezessionsdefekten.

Es ist jedoch manchmal eine Herausforderung, das größte Gewebevolumen zu entnehmen, insbesondere bei dünnem Gaumengewebe, da kürzlich empfohlen wurde, den Gaumen mit einer Dicke von 2 mm Weichgewebe zu bedecken, um die postoperativen Schmerzen zu minimieren. Andernfalls kann es zu einer Nekrose/Dehiszenz des Lappens kommen, was bei Falltür-Ansätzen häufig vorkommt. Darüber hinaus ist es notwendig, die Dissektion tiefer in das palatinale Gewebe auszudehnen, um eine ausreichende Dicke des Bindegewebes zu belassen, um die Vitalität des Primärlappens aufrechtzuerhalten, was zu einem schmerzhafteren postoperativen Verlauf führen kann.

Um diese Einschränkungen zu überwinden, kann die CTG-Entnahme mit deepithelisierten Gingivatransplantaten (DGG) auch bei Vorhandensein von dünnem Gaumengewebe durchgeführt werden. Durch diesen Ansatz kann die CTG-Präparation oberflächlicher erfolgen, um kollagenreiches Bindegewebe aus der Lamina propria der Gaumenschleimhaut zu gewinnen. Die Ergebnisse von Zucchelli et al. Studie stützt die Beobachtung, dass CTGs, denen ein dichteres Bindegewebe zugeschrieben wird, vergleichsweise weniger anfällig für eine postoperative Schrumpfung sind . Gemäß dieser Annahme kann die DGG-Technik ermöglichen, eine angemessene Menge an dichtem und stabilem Gewebe zu gewinnen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ab 18 Jahren. Patienten mit gesundem Allgemeinzustand. Bukkale Rezessionsdefekte, klassifiziert als RT-2-Rezessionsdefekte. Klinische Indikation und/oder Wunsch des Patienten nach Rezessionsdeckung. O'Leary-Index weniger als 20 % . Keine zervikale Karies oder nicht kariöse Läsion. Keine Vorgeschichte einer parodontalen plastischen Operation an der betroffenen Stelle

Ausschlusskriterien:

Schwangere Weibchen. Raucher, da das Rauchen eine Kontraindikation für jede plastische Parodontalchirurgie ist. Unmotivierte, unkooperative Patienten mit schlechter Mundhygiene. Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit beeinträchtigen und das Ergebnis der Studie beeinflussen können, wie Alkoholismus oder parafunktionelle Gewohnheiten.

Überlappende Zähne oder Zähne mit abnormaler Ausrichtung im Zahnbogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: deepithelialisiertes freies Zahnfleischtransplantat
Durchführen einer Tunneltechnik mit deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat bei der Behandlung von RT2-Gingivarezessionen
Verbesserung der Papillenhöhe und Behandlung von Gingivarezession RT2 durch Tunneling-Technik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat oder deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat.
Andere Namen:
  • Wurzelabdeckung
Aktiver Komparator: subepitheliales Bindegewebstransplantat
Durchführen einer Tunneltechnik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat bei der Behandlung von RT2-Gingivarezession
Verbesserung der Papillenhöhe und Behandlung von Gingivarezession RT2 durch Tunneling-Technik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat oder deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat.
Andere Namen:
  • Wurzelabdeckung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Abstand zwischen dem Kontaktpunkt und der Spitze der Papille
Zeitfenster: 9 Monate
Messen des Abstands zwischen dem Kontaktpunkt und dem oberen Ende der Papille mit einer graduierten Williams-Parodontalsonde
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Hani ElNahass, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Ich werde mich bei meinem Studienstuhl erkundigen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur RT2 gingivale Rezession

Abonnieren