- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04104087
Vergleich von deepithelialisiertem freiem Gingivatransplantat mit subpithelialem Bindegewebstransplantat mit Tunnelierungstechnik bei der Behandlung von RT2-Gingivarezession
Die Wirkung der Tunnelierungstechnik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat im Vergleich zur Tunnelierungstechnik mit deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat auf die Papillenhöhe bei der Behandlung des RT2-Rezessionsdefekts: eine randomisierte klinische Studie.
Vollständige Abdeckung der Rezession, ergänzt durch ansprechende Ästhetik und minimale Sondierungsmaßnahmen sind die Hauptziele von Wurzelabdeckungsverfahren.
Laut einem Konsensbericht des AAP-Regenerationsworkshops zu den Verfahren zur Abdeckung parodontaler Weichgewebewurzeln; die meisten Studien auf RT-1-Defekte (Miller-Klasse I und II) gerichtet waren und dass weitere Untersuchungen zu den Ergebnissen bei RT-2-, RT-3-Defekten (Miller-Klasse III und IV) erforderlich sind. Folglich war geplant, diese Forschung zu RT-2-Rezessionen (Miller-Klasse III) durchzuführen, um diese Wissenslücke zu schließen. Es wird ein deepithelisiertes freies Zahnfleischtransplantat vorgeschlagen, das darauf abzielt, die Papillarhöhe zu verbessern, ästhetisch, mit weniger Schmerzen und postoperativem Trauma. Ebenso wird es als konservativerer Ansatz mit weniger Komplikationen angesehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gingivale Rezession hat eine hohe Prävalenz sowohl bei Personen mit Parodontitis als auch bei Personen mit hohen Ansprüchen an die Mundhygiene. Die Behandlung von RT-2 (Miller-Klasse III) Gingivarezessionen ist sehr herausfordernd und es gibt Kontroversen in der Literatur bezüglich des vorhersagbarsten Ansatzes zur Behandlung dieser Defekte.
Die Behandlung der Gingivarezession wird durchgeführt, um die Ästhetik zu verbessern, die Dentinüberempfindlichkeit zu verringern, das Kariesrisiko zu eliminieren, das Fortschreiten der Gingivarezession und den Verlust des parodontalen Attachments zu stoppen und eine Augmentation von keratinisiertem Gewebe zu ermöglichen, damit der Patient eine angemessene Plaquekontrolle aufrechterhalten kann.Gingivarezession oder „Randgeweberezession“ wird als die apikale Migration der marginalen Gingiva in ihre normale Position auf der Wurzeloberfläche erkannt. Bindegewebstransplantation (CTG) gilt als die beste Wurzelabdeckungstechnik zur Behandlung von Gingivarezessionsdefekten.
Es ist jedoch manchmal eine Herausforderung, das größte Gewebevolumen zu entnehmen, insbesondere bei dünnem Gaumengewebe, da kürzlich empfohlen wurde, den Gaumen mit einer Dicke von 2 mm Weichgewebe zu bedecken, um die postoperativen Schmerzen zu minimieren. Andernfalls kann es zu einer Nekrose/Dehiszenz des Lappens kommen, was bei Falltür-Ansätzen häufig vorkommt. Darüber hinaus ist es notwendig, die Dissektion tiefer in das palatinale Gewebe auszudehnen, um eine ausreichende Dicke des Bindegewebes zu belassen, um die Vitalität des Primärlappens aufrechtzuerhalten, was zu einem schmerzhafteren postoperativen Verlauf führen kann.
Um diese Einschränkungen zu überwinden, kann die CTG-Entnahme mit deepithelisierten Gingivatransplantaten (DGG) auch bei Vorhandensein von dünnem Gaumengewebe durchgeführt werden. Durch diesen Ansatz kann die CTG-Präparation oberflächlicher erfolgen, um kollagenreiches Bindegewebe aus der Lamina propria der Gaumenschleimhaut zu gewinnen. Die Ergebnisse von Zucchelli et al. Studie stützt die Beobachtung, dass CTGs, denen ein dichteres Bindegewebe zugeschrieben wird, vergleichsweise weniger anfällig für eine postoperative Schrumpfung sind . Gemäß dieser Annahme kann die DGG-Technik ermöglichen, eine angemessene Menge an dichtem und stabilem Gewebe zu gewinnen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ab 18 Jahren. Patienten mit gesundem Allgemeinzustand. Bukkale Rezessionsdefekte, klassifiziert als RT-2-Rezessionsdefekte. Klinische Indikation und/oder Wunsch des Patienten nach Rezessionsdeckung. O'Leary-Index weniger als 20 % . Keine zervikale Karies oder nicht kariöse Läsion. Keine Vorgeschichte einer parodontalen plastischen Operation an der betroffenen Stelle
Ausschlusskriterien:
Schwangere Weibchen. Raucher, da das Rauchen eine Kontraindikation für jede plastische Parodontalchirurgie ist. Unmotivierte, unkooperative Patienten mit schlechter Mundhygiene. Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit beeinträchtigen und das Ergebnis der Studie beeinflussen können, wie Alkoholismus oder parafunktionelle Gewohnheiten.
Überlappende Zähne oder Zähne mit abnormaler Ausrichtung im Zahnbogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: deepithelialisiertes freies Zahnfleischtransplantat
Durchführen einer Tunneltechnik mit deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat bei der Behandlung von RT2-Gingivarezessionen
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Verbesserung der Papillenhöhe und Behandlung von Gingivarezession RT2 durch Tunneling-Technik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat oder deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: subepitheliales Bindegewebstransplantat
Durchführen einer Tunneltechnik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat bei der Behandlung von RT2-Gingivarezession
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Verbesserung der Papillenhöhe und Behandlung von Gingivarezession RT2 durch Tunneling-Technik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat oder deepithelisiertem freiem Gingivatransplantat.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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der Abstand zwischen dem Kontaktpunkt und der Spitze der Papille
Zeitfenster: 9 Monate
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Messen des Abstands zwischen dem Kontaktpunkt und dem oberen Ende der Papille mit einer graduierten Williams-Parodontalsonde
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- perio 331
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur RT2 gingivale Rezession
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Cairo UniversityNoch keine Rekrutierung
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University of L'AquilaRekrutierungParodontitis | Tasche, Parodontal | Tasche, GingivalItalien
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Pakistan Institute of Medical SciencesRekrutierungDer Fokus der Studie liegt vor und nach Anweisungen Plaque und Gingival Index Score | Zufriedenheitsbewertung von kieferorthopädischen Patienten mit beiden Unterrichtsmodalitäten | Wissensbewertung | Rückruffähigkeit kieferorthopädischer Anweisungen mit beiden ModalitätenPakistan
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Badr UniversityCairo UniversityAbgeschlossenGewebemodifikation nach Vit C -InjektionÄgypten