- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04104087
Comparación del injerto gingival libre desepitelizado versus el injerto de tejido conjuntivo subpitelial con técnica de tunelización en el tratamiento de la recesión gingival RT2
El efecto de la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial frente a la técnica de tunelización con injerto gingival libre desepitelizado sobre la altura papilar en el tratamiento del defecto de recesión RT2: un ensayo clínico aleatorizado.
La cobertura completa de la recesión complementada con una estética agradable y medidas mínimas de sondaje son los principales objetivos de los procedimientos de cobertura radicular.
De acuerdo con un informe de consenso del taller de regeneración de la AAP sobre los procedimientos de cobertura de raíces de tejido blando periodontal; la mayoría de los estudios se han dirigido a los defectos RT-1 (Miller Clase I y II) y se necesita más investigación sobre los resultados en los defectos RT-2, RT-3 (Miller Clase III y IV). En consecuencia, se planeó realizar esta investigación sobre recesiones RT-2 (Miller Clase III) para superar este vacío de conocimiento, se propone un injerto gingival libre desepitelializado con el objetivo de mejorar la altura papilar, estética, con menos dolor y trauma postoperatorio. Igualmente, se considera un abordaje más conservador y con menos complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La recesión gingival tiene una alta prevalencia entre individuos con enfermedad periodontal y aquellos con altos niveles de higiene oral. El manejo de las recesiones gingivales RT-2 (Clase III de Miller) es muy desafiante y existe controversia en la literatura sobre el enfoque más predecible para tratar estos defectos.
El tratamiento de la recesión gingival se realiza para mejorar la estética, reducir la hipersensibilidad dentinaria, eliminar el riesgo de caries, detener la progresión de la recesión gingival y la pérdida de inserción periodontal y el aumento del tejido queratinizado para permitir que el paciente mantenga un control adecuado de la placa. Recesión gingival o "Recesión del tejido marginal" Se reconoce como la migración apical de la encía marginal a su posición normal en la superficie radicular. El injerto de tejido conectivo (CTG) se considera la mejor técnica de cobertura radicular para el tratamiento de los defectos de recesión gingival.
Sin embargo, a veces es un desafío recolectar el mayor volumen de tejido, especialmente en el tejido fino del paladar, ya que recientemente se recomendó mantener 2 mm de espesor de tejido blando cubriendo el paladar para minimizar el dolor posoperatorio. De lo contrario, puede ocurrir necrosis/dehiscencia del colgajo, lo que se informó que ocurría con frecuencia en el abordaje en trampilla. Además, es necesario extender la disección más profundamente en los tejidos palatinos para dejar un grosor adecuado de tejido conjuntivo para mantener la vitalidad del colgajo primario, lo que puede provocar un curso posoperatorio más doloroso.
Para superar estas limitaciones, la recolección de CTG con injertos gingivales desepitelizados (DGG) se puede ejecutar incluso en presencia de tejidos palatinos delgados. La preparación de CTG se puede realizar de forma más superficial mediante este método para obtener tejido conjuntivo rico en colágeno de la lámina propia de la mucosa palatina. Los hallazgos de Zucchelli et al. El estudio respalda la observación de que los CTG que se supone que tienen tejido conectivo más denso son comparativamente menos propensos a la contracción postoperatoria. De acuerdo con esta suposición, la técnica DGG puede permitir recolectar una cantidad adecuada de tejido denso y estable.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 años o más. Pacientes con condición sistémica sana. Defectos de recesión bucal clasificados como defectos de recesión RT-2. Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura de recesión. Índice de O'Leary inferior al 20%. Sin caries cervical o lesión no cariosa. Sin antecedentes de cirugía plástica periodontal en el sitio afectado
Criterio de exclusión:
Hembras embarazadas. Fumadores, ya que fumar es una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal Pacientes desmotivados, que no cooperan con mala higiene bucal. Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad y afectar el resultado del estudio como alcoholismo o hábitos parafuncionales.
Dientes superpuestos o dientes con alineación anormal en la arcada dentaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: injerto gingival libre de deepiteliaz
realización de la técnica de tunelización con injerto gingival libre desepitelizado en el tratamiento de la recesión gingival RT2
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realzar la altura papilar y tratar la recesión gingival RT2 mediante la realización de la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial o injerto gingival libre desepitelizado.
Otros nombres:
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Comparador activo: injerto de tejido conjuntivo subepitelial
realización de la técnica de tunelización con injerto de tejido conjuntivo subepitelial en el tratamiento de la recesión gingival RT2
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realzar la altura papilar y tratar la recesión gingival RT2 mediante la realización de la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial o injerto gingival libre desepitelizado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la distancia entre el punto de contacto y la parte superior de la papila
Periodo de tiempo: 9 meses
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midiendo la distancia entre el punto de contacto y la parte superior de la papila mediante la sonda periodontal graduada de William
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- perio 331
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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