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Comparación del injerto gingival libre desepitelizado versus el injerto de tejido conjuntivo subpitelial con técnica de tunelización en el tratamiento de la recesión gingival RT2

24 de septiembre de 2019 actualizado por: Sarah Elshourbagy, Cairo University

El efecto de la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial frente a la técnica de tunelización con injerto gingival libre desepitelizado sobre la altura papilar en el tratamiento del defecto de recesión RT2: un ensayo clínico aleatorizado.

La cobertura completa de la recesión complementada con una estética agradable y medidas mínimas de sondaje son los principales objetivos de los procedimientos de cobertura radicular.

De acuerdo con un informe de consenso del taller de regeneración de la AAP sobre los procedimientos de cobertura de raíces de tejido blando periodontal; la mayoría de los estudios se han dirigido a los defectos RT-1 (Miller Clase I y II) y se necesita más investigación sobre los resultados en los defectos RT-2, RT-3 (Miller Clase III y IV). En consecuencia, se planeó realizar esta investigación sobre recesiones RT-2 (Miller Clase III) para superar este vacío de conocimiento, se propone un injerto gingival libre desepitelializado con el objetivo de mejorar la altura papilar, estética, con menos dolor y trauma postoperatorio. Igualmente, se considera un abordaje más conservador y con menos complicaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recesión gingival tiene una alta prevalencia entre individuos con enfermedad periodontal y aquellos con altos niveles de higiene oral. El manejo de las recesiones gingivales RT-2 (Clase III de Miller) es muy desafiante y existe controversia en la literatura sobre el enfoque más predecible para tratar estos defectos.

El tratamiento de la recesión gingival se realiza para mejorar la estética, reducir la hipersensibilidad dentinaria, eliminar el riesgo de caries, detener la progresión de la recesión gingival y la pérdida de inserción periodontal y el aumento del tejido queratinizado para permitir que el paciente mantenga un control adecuado de la placa. Recesión gingival o "Recesión del tejido marginal" Se reconoce como la migración apical de la encía marginal a su posición normal en la superficie radicular. El injerto de tejido conectivo (CTG) se considera la mejor técnica de cobertura radicular para el tratamiento de los defectos de recesión gingival.

Sin embargo, a veces es un desafío recolectar el mayor volumen de tejido, especialmente en el tejido fino del paladar, ya que recientemente se recomendó mantener 2 mm de espesor de tejido blando cubriendo el paladar para minimizar el dolor posoperatorio. De lo contrario, puede ocurrir necrosis/dehiscencia del colgajo, lo que se informó que ocurría con frecuencia en el abordaje en trampilla. Además, es necesario extender la disección más profundamente en los tejidos palatinos para dejar un grosor adecuado de tejido conjuntivo para mantener la vitalidad del colgajo primario, lo que puede provocar un curso posoperatorio más doloroso.

Para superar estas limitaciones, la recolección de CTG con injertos gingivales desepitelizados (DGG) se puede ejecutar incluso en presencia de tejidos palatinos delgados. La preparación de CTG se puede realizar de forma más superficial mediante este método para obtener tejido conjuntivo rico en colágeno de la lámina propia de la mucosa palatina. Los hallazgos de Zucchelli et al. El estudio respalda la observación de que los CTG que se supone que tienen tejido conectivo más denso son comparativamente menos propensos a la contracción postoperatoria. De acuerdo con esta suposición, la técnica DGG puede permitir recolectar una cantidad adecuada de tejido denso y estable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 18 años o más. Pacientes con condición sistémica sana. Defectos de recesión bucal clasificados como defectos de recesión RT-2. Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura de recesión. Índice de O'Leary inferior al 20%. Sin caries cervical o lesión no cariosa. Sin antecedentes de cirugía plástica periodontal en el sitio afectado

Criterio de exclusión:

Hembras embarazadas. Fumadores, ya que fumar es una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal Pacientes desmotivados, que no cooperan con mala higiene bucal. Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad y afectar el resultado del estudio como alcoholismo o hábitos parafuncionales.

Dientes superpuestos o dientes con alineación anormal en la arcada dentaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: injerto gingival libre de deepiteliaz
realización de la técnica de tunelización con injerto gingival libre desepitelizado en el tratamiento de la recesión gingival RT2
realzar la altura papilar y tratar la recesión gingival RT2 mediante la realización de la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial o injerto gingival libre desepitelizado.
Otros nombres:
  • cobertura de raíces
Comparador activo: injerto de tejido conjuntivo subepitelial
realización de la técnica de tunelización con injerto de tejido conjuntivo subepitelial en el tratamiento de la recesión gingival RT2
realzar la altura papilar y tratar la recesión gingival RT2 mediante la realización de la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial o injerto gingival libre desepitelizado.
Otros nombres:
  • cobertura de raíces

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la distancia entre el punto de contacto y la parte superior de la papila
Periodo de tiempo: 9 meses
midiendo la distancia entre el punto de contacto y la parte superior de la papila mediante la sonda periodontal graduada de William
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hani ElNahass, PHD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

10 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Voy a consultar con mi silla de estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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