Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af deepithelialiseret fri tandkødstransplantation versus subpitelial bindevævstransplantation med tunneleringsteknik til behandling af RT2 gingival recession

24. september 2019 opdateret af: Sarah Elshourbagy, Cairo University

Effekten af ​​tunneleringsteknikken med subepitelial bindevævsgraft versus tunneleringsteknik med deepitelialiseret fri tandkødsgraft på papillærhøjden ved behandling af RT2 recessionsdefekt: et randomiseret klinisk forsøg.

Fuldstændig dækning af recessionen suppleret med tiltalende æstetik og minimale sonderende foranstaltninger er hovedmålene for roddækningsprocedurer.

Ifølge en konsensusrapport fra AAP-regenereringsværkstedet om procedurer for dækning af parodontale bløddele; de fleste undersøgelser har været rettet mod RT-1 (Miller Klasse I og II) defekter, og at der er behov for yderligere forskning i resultater i RT-2, RT-3 (Miller Klasse III og IV) defekter. Som følge heraf var det planlagt at udføre denne forskning på RT-2 (Miller Class III) recessioner for at overvinde denne videnskløft, de-epiteliseret frit tandkødstransplantat foreslås med det formål at forbedre papillærhøjden, æstetisk, med mindre smerte og postoperativt traume. Ligeledes betragtes det som en mere konservativ tilgang med færre komplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gingival recession har høj udbredelse blandt både individer med periodontal sygdom og dem med høj standere af mundhygiejne. Håndteringen af ​​RT-2 (Miller Class III) gingival recessioner er meget udfordrende, og der er kontroverser i litteraturen om den mest forudsigelige tilgang til behandling af disse defekter.

Behandling af gingival recession udføres for at forbedre æstetik, reducere dentin overfølsomhed, eliminere cariesrisiko, stoppe progressionen af ​​gingival recession og parodontal tilknytningstab og keratiniseret vævsforøgelse for at sætte patienten i stand til at opretholde tilstrækkelig plakkontrol.Gingival recession eller "marginal tissue recession" er genkendt som den apikale migration af den marginale gingiva til dens normale position på rodoverfladen. Bindevævstransplantat (CTG) anses for at være de bedste roddækningsteknikker til behandling af gingival recessionsdefekter.

Det er dog nogle gange udfordrende at høste det største volumen af ​​væv, især i tyndt palatalvæv, da det for nylig blev anbefalet at holde 2 mm bløddelstykkelse dækkende ganen for at minimere den postoperative smerte. Ellers kan der ske nekrose/dehiscens af klappen, hvilket blev rapporteret at forekomme hyppigt ved indfaldsvinkel. Desuden er det nødvendigt at udvide dissektionen dybere ind i det palatale væv for at efterlade tilstrækkelig tykkelse af bindevæv for at opretholde vitaliteten af ​​den primære flap, hvilket kan forårsage mere smertefuldt postoperativt forløb.

For at overvinde disse begrænsninger kan CTG-høstning med de-epitelialiserede gingivaltransplantater (DGG) udføres selv i nærværelse af tyndt palatalvæv. CTG-præparation kan udføres mere overfladisk ved denne fremgangsmåde for at opnå kollagen-rigt bindevæv fra Lamina propria af den palatale slimhinde. Resultaterne af Zucchelli et al. undersøgelse understøtter iagttagelsen af, at CTG'er, som formodes at have tættere bindevæv, er forholdsvis mindre tilbøjelige til postoperativt svind. Ifølge denne antagelse kan DGG-teknik gøre det muligt at høste en passende mængde tæt og stabilt væv

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år eller ældre. Patienter med sund systemisk tilstand. Bukkale recessionsdefekter klassificeret som RT-2 recessionsdefekter. Klinisk indikation og/eller patientanmodning om recessionsdækning. O'Leary-indekset er mindre end 20 %. Ingen cervikal caries eller ikke-caries læsion. Ingen historie med periodontal plastikkirurgi på det berørte sted

Ekskluderingskriterier:

Drægtige hunner. Rygere, da rygning er en kontraindikation for enhver plastisk paradentosekirurgi Umotiverede, usamarbejdsvillige patienter med dårlig mundhygiejne. Patienter med vaner, der kan kompromittere levetiden og påvirke resultatet af undersøgelsen som alkoholisme eller para-funktionelle vaner.

Overlappende tænder eller tænder med unormal justering i tandbuen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deepithelializ frit tandkødstransplantat
udførelse af tunnelteknik med deepithelialiseret frit tandkødstransplantat til behandling af RT2 gingival recession
forbedring af papillær højde og behandling af gingival recession RT2 ved at udføre tunneleringsteknik med sub-epitelial bindevævsgraft eller deepithelialiseret frit gingivalgraft.
Andre navne:
  • roddækning
Aktiv komparator: subepitelial bindevævstransplantation
udførelse af tunnelteknik med subepitelialt bindevævstransplantat til behandling af RT2 gingival recession
forbedring af papillær højde og behandling af gingival recession RT2 ved at udføre tunneleringsteknik med sub-epitelial bindevævsgraft eller deepithelialiseret frit gingivalgraft.
Andre navne:
  • roddækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afstanden mellem kontaktpunktet og toppen af ​​papillen
Tidsramme: 9 måneder
måling af afstanden mellem kontaktpunktet og toppen af ​​papillen ved gradueret Williams parodontale sonde
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hani ElNahass, PHD, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tjekke med min studiestol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RT2 Gingival recession

Abonner