- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04104087
Confronto tra innesto gengivale libero deepithelialized e innesto di tessuto connettivo subpiteliale con tecnica di tunnellizzazione nel trattamento della recessione gengivale RT2
L'effetto della tecnica di tunneling con innesto di tessuto connettivo subepiteliale rispetto alla tecnica di tunneling con innesto gengivale libero deepithelialized sull'altezza papillare nel trattamento del difetto di recessione RT2: uno studio clinico randomizzato.
La copertura completa della recessione integrata con un'estetica piacevole e misure minime di sondaggio sono gli obiettivi principali delle procedure di copertura radicolare.
Secondo un rapporto di consenso del seminario di rigenerazione AAP sulle procedure di copertura delle radici dei tessuti molli parodontali; la maggior parte degli studi sono stati diretti sui difetti RT-1 (classe Miller I e II) e sono necessarie ulteriori ricerche sui risultati nei difetti RT-2, RT-3 (classe Miller III e IV). Di conseguenza, è stato pianificato di condurre questa ricerca sulle recessioni RT-2 (Miller Class III) per superare questa lacuna di conoscenza, viene proposto un innesto gengivale libero disepitelizzato con l'obiettivo di migliorare l'altezza papillare, estetica, con meno dolore e trauma postoperatorio. Allo stesso modo, è considerato un approccio più conservativo con meno complicazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La recessione gengivale ha un'elevata prevalenza sia tra gli individui con malattia parodontale che tra quelli con alti livelli di igiene orale. La gestione delle recessioni gengivali RT-2 (Miller Classe III) è molto impegnativa e vi è controversia in letteratura riguardo all'approccio più prevedibile per il trattamento di questi difetti.
Il trattamento della recessione gengivale viene eseguito per migliorare l'estetica, ridurre l'ipersensibilità dentinale, eliminare il rischio di carie, arrestare la progressione della recessione gengivale e la perdita di attacco parodontale e l'aumento del tessuto cheratinizzato per consentire al paziente di mantenere un adeguato controllo della placca. Recessione gengivale o "recessione del tessuto marginale" è riconosciuto come la migrazione apicale della gengiva marginale alla sua posizione normale sulla superficie radicolare. L'innesto di tessuto connettivo (CTG) è considerato la migliore tecnica di copertura radicolare per il trattamento dei difetti di recessione gengivale.
Tuttavia, a volte è difficile prelevare il maggior volume di tessuto, specialmente nel tessuto palatale sottile, poiché recentemente è stato raccomandato di mantenere uno spessore di 2 mm di tessuto molle a coprire il palato per ridurre al minimo il dolore postoperatorio. In caso contrario, può verificarsi necrosi/deiscenza del lembo che è stata segnalata frequentemente per l'approccio botola. Inoltre, è necessario estendere la dissezione più in profondità nei tessuti palatali per lasciare uno spessore adeguato di tessuto connettivo per mantenere la vitalità del lembo primario che può causare un decorso postoperatorio più doloroso.
Per superare queste limitazioni, il prelievo di CTG con innesti gengivali disepitelizzati (DGG) può essere eseguito anche in presenza di tessuti palatali sottili. La preparazione del CTG può essere eseguita più superficialmente con questo approccio per ottenere tessuto connettivo ricco di collagene dalla lamina propria della mucosa palatale. I risultati di Zucchelli et al. Lo studio supporta l'osservazione che i CTG che si presume abbiano un tessuto connettivo più denso sono relativamente meno inclini al restringimento post-operatorio. Secondo questo presupposto, la tecnica DGG può consentire di raccogliere una quantità adeguata di tessuto denso e stabile
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni. Pazienti con condizioni sistemiche sane. Difetti di recessione buccale classificati come difetti di recessione RT-2. Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura delle recessioni. Indice O'Leary inferiore al 20%. Nessuna carie cervicale o lesione non cariosa. Nessuna storia di chirurgia plastica parodontale nel sito interessato
Criteri di esclusione:
Femmine gravide. I fumatori in quanto il fumo è una controindicazione per qualsiasi intervento di chirurgia parodontale plastica Pazienti non motivati, poco collaborativi con scarsa igiene orale. Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità e condizionare il risultato dello studio come alcolismo o abitudini parafunzionali.
Denti sovrapposti o denti con allineamento anormale nell'arcata dentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: deepithelializ innesto gengivale libero
esecuzione della tecnica di tunneling con innesto gengivale libero deepithelialized nel trattamento della recessione gengivale RT2
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migliorare l'altezza papillare e trattare la recessione gengivale RT2 eseguendo la tecnica del tunneling con innesto di tessuto connettivo subepiteliale o innesto gengivale libero deepithelialized.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: innesto di tessuto connettivo subepiteliale
eseguire la tecnica del tunneling con innesto di tessuto connettivo subepiteliale nel trattamento della recessione gengivale RT2
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migliorare l'altezza papillare e trattare la recessione gengivale RT2 eseguendo la tecnica del tunneling con innesto di tessuto connettivo subepiteliale o innesto gengivale libero deepithelialized.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la distanza tra il punto di contatto e la sommità della papilla
Lasso di tempo: 9 mesi
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misurando la distanza tra il punto di contatto e la sommità della papilla mediante sonda parodontale graduata di William
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hani ElNahass, PHD, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- perio 331
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Prove cliniche su RT2 Recessione gengivale
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