Porovnání deepitelizovaného volného gingiválního štěpu versus subpitheliálního štěpu z pojivové tkáně s technikou tunelování při léčbě RT2 gingivální recese
Vliv techniky tunelování se subepiteliálním štěpem z pojivové tkáně versus technika tunelování s deepitelizovaným volným gingiválním štěpem na výšku papily při léčbě recesního defektu RT2: Randomizovaná klinická studie.
Úplné pokrytí recese doplněné o příjemnou estetiku a minimální sondážní opatření jsou hlavními cíli procedur kořenového pokrytí.
Podle konsensuální zprávy z regeneračního workshopu AAP o postupech pokrytí kořenů periodontálních měkkých tkání; většina studií byla zaměřena na defekty RT-1 (Millerova třída I a II) a že je zapotřebí dalšího výzkumu výsledků u defektů RT-2, RT-3 (Millerova třída III a IV). V důsledku toho bylo plánováno provést tento výzkum recesí RT-2 (Millerova třída III), aby se překonala tato mezera ve znalostech, navrhuje se deepitelizovaný volný gingivální štěp s cílem zvýšit papilární výšku, esteticky, s menší bolestí a pooperačním traumatem. Stejně tak je považován za konzervativnější přístup s menším počtem komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gingivální recese má vysokou prevalenci jak u jedinců s periodontálním onemocněním, tak u jedinců s vysokými nároky na ústní hygienu. Léčba RT-2 (Millerova třída III) gingiválních recesí je velmi náročná a v literatuře panuje polemika ohledně nejpředvídatelnějšího přístupu k léčbě těchto defektů.
Léčba gingivální recese se provádí za účelem zlepšení estetiky, snížení přecitlivělosti dentinu, eliminace rizika vzniku zubního kazu, zastavení progrese gingivální recese a ztráty úponu parodontu a augmentace keratinizované tkáně, aby si pacient mohl udržet adekvátní kontrolu plaku. je rozpoznána jako apikální migrace marginální gingivy do její normální polohy na povrchu kořene. Štěp pojivové tkáně (CTG) je považován za nejlepší techniku pokrytí kořenů pro léčbu defektů gingivální recese.
Někdy je však náročné sklidit největší objem tkáně, zejména v tenké palatinální tkáni, protože nedávno bylo doporučeno ponechat tloušťku 2 mm měkké tkáně pokrývající patro, aby se minimalizovala pooperační bolest. V opačném případě může dojít k nekróze/dehiscenci chlopně, což bylo hlášeno jako časté u přístupu s padacími dveřmi. Navíc je nutné prodloužit disekci hlouběji do patrových tkání, aby zůstala přiměřená tloušťka pojivové tkáně pro udržení vitality primárního laloku, což může způsobit bolestivější pooperační průběh.
K překonání těchto omezení lze odběr CTG s deepitelizovanými gingiválními štěpy (DGG) provádět i v přítomnosti tenkých patrových tkání. Preparaci CTG lze tímto přístupem provést povrchněji, aby se získala pojivová tkáň bohatá na kolagen z Lamina propria patrové sliznice. Zjištění Zucchelliho a kol. studie podporuje pozorování, že CTG, u kterých se předpokládá, že mají hustší pojivovou tkáň, jsou poměrně méně náchylné k pooperačnímu smršťování. Podle tohoto předpokladu může technika DGG umožnit odběr dostatečného množství husté a stabilní tkáně
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti starší 18 let. Pacienti se zdravým systémovým stavem. Defekty bukální recese klasifikované jako RT-2 recesní defekty. Klinická indikace a/nebo požadavek pacienta na pokrytí recese. O'Learyho index méně než 20 %. Žádné cervikální kazy nebo nekariézní léze. Žádná anamnéza parodontální plastické chirurgie v postiženém místě
Kritéria vyloučení:
Březí samice. Kuřáci, protože kouření je kontraindikací jakékoli plastické parodontologické operace Nemotivovaní, nespolupracující pacienti se špatnou ústní hygienou. Pacienti s návyky, které mohou ohrozit dlouhověkost a ovlivnit výsledek studie, jako je alkoholismus nebo parafunkční návyky.
Překrývající se zuby nebo zuby s abnormálním zarovnáním v zubním oblouku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: deepitelializujte volný gingivální štěp
provádění techniky tunelování s deepitelizovaným volným gingiválním štěpem při léčbě RT2 gingivální recese
|
zvýšení papilární výšky a léčba gingivální recese RT2 provedením techniky tunelování se subepiteliálním štěpem z pojivové tkáně nebo deepitelizovaným volným gingiválním štěpem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: subepiteliální štěp pojivové tkáně
provádění techniky tunelování se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně při léčbě RT2 gingivální recese
|
zvýšení papilární výšky a léčba gingivální recese RT2 provedením techniky tunelování se subepiteliálním štěpem z pojivové tkáně nebo deepitelizovaným volným gingiválním štěpem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost mezi kontaktním bodem a vrcholem papily
Časové okno: 9 měsíců
|
měření vzdálenosti mezi kontaktním bodem a vrcholem papily odstupňovanou Williamovou periodontální sondou
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hani ElNahass, PHD, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- perio 331
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RT2 gingivální recese
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt