Deepitelisoidun ilmaisen iensiirteen vertaaminen subpitheliaaliseen sidekudossiirreeseen tunnelointitekniikalla RT2-ienlaman hoidossa
Tunnelointitekniikan vaikutus subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa vs. tunnelointitekniikka deepitelisoidun vapaan iensiirteen kanssa papillaarin korkeuteen RT2-lamavaurion hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Täydellinen taantuman kattavuus, jota täydentää miellyttävä estetiikka ja minimaaliset koetustoimenpiteet ovat juuripeittotoimenpiteiden päätavoitteet.
AAP:n regeneraatiotyöpajan konsensusraportin mukaan parodontaalisen pehmytkudoksen juuripeittotoimenpiteistä; Suurin osa tutkimuksista on kohdistunut RT-1 (Miller Class I ja II) -virheisiin ja että lisätutkimusta RT-2, RT-3 (Millerin luokka III ja IV) vioista tarvitaan. Tästä syystä suunniteltiin suorittaa tämä tutkimus RT-2:n (Miller Class III) taantumasta tämän tiedon puutteen poistamiseksi. Deepitelisoitua vapaata iensiirrettä on ehdotettu tavoitteena parantaa papillaarin korkeutta, esteettistä ja vähemmän kipua ja leikkauksen jälkeistä traumaa. Samoin sitä pidetään konservatiivisempana lähestymistapana, jolla on vähemmän komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienten lama on yleistynyt sekä parodontaalista kärsivien että korkeasta suuhygieniasta kärsivien henkilöiden keskuudessa. RT-2:n (Millerin luokka III) ienvaurioiden hallinta on erittäin haastavaa, ja kirjallisuudessa on kiistaa ennustettavimmista tavoista hoitaa näitä vikoja.
Ienvamman hoito suoritetaan estetiikan parantamiseksi, hampaiden yliherkkyyden vähentämiseksi, kariesriskin eliminoimiseksi, ienression etenemisen ja parodontaalin kiinnittymisen menetyksen pysäyttämiseksi sekä keratinisoituneen kudoksen augmentaation varmistamiseksi, jotta potilas voi ylläpitää riittävää plakin hallintaa. tunnistetaan marginaalisen ikenen apikaaliseksi vaellukseksi normaaliasentoonsa juuren pinnalla. Sidekudossiirrettä (CTG) pidetään parhaimpana juuripeittomenetelmänä ienvaurioiden hoidossa.
Suurimman kudosmäärän kerääminen on kuitenkin joskus haastavaa varsinkin ohuesta suulakikudoksesta, sillä äskettäin suositeltiin pitää 2 mm pehmytkudoksen paksuutta kitalaen peitossa postoperatiivisen kivun minimoimiseksi. Muussa tapauksessa saattaa tapahtua läpän nekroosia/aukenemista, minkä on raportoitu tapahtuvan usein lukkoovi-lähestymistapassa. Lisäksi on välttämätöntä laajentaa dissektio syvemmälle suulakikudoksiin, jotta sidekudokselle jää riittävä paksuus primaarisen läpän elinvoimaisuuden ylläpitämiseksi, mikä voi aiheuttaa kivuliaamman leikkauksen jälkeisen kulun.
Näiden rajoitusten voittamiseksi CTG-keräys deepitelisoiduilla iensiirteillä (DGG) voidaan suorittaa jopa ohuiden palataalisten kudosten läsnä ollessa. Tällä lähestymistavalla CTG-valmistelu voidaan suorittaa pinnallisemmin, jotta saadaan aikaan runsaasti kollageenia sisältävä sidekudos palataalin limakalvon Lamina proriasta. Zucchellin et al. tutkimus tukee havaintoa, että CTG:t, joilla oletetaan olevan tiheämpää sidekudosta, ovat suhteellisen vähemmän alttiita leikkauksen jälkeiselle kutistumiselle. Tämän oletuksen mukaan DGG-tekniikalla voidaan kerätä riittävä määrä tiheää ja vakaata kudosta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta täyttäneet potilaat. Potilaat, joilla on terve systeeminen tila. Bukkaaliset lamavauriot luokitellaan RT-2-lamavaurioiksi. Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi. O'Learyn indeksi alle 20 %. Ei kohdunkaulan kariesta tai ei-kariosista vauriota. Ei historiaa parodontaalista plastiikkakirurgiaa sairastuneella alueella
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset. Tupakoitsijat, koska tupakointi on vasta-aihe kaikille plastisoille parodontaalileikkauksille Motivoimattomat, yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on huono suuhygienia. Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa eliniän ja vaikuttaa tutkimuksen tulokseen alkoholismina tai paratoiminnallisina tavoina.
Päällekkäiset hampaat tai hampaat, joiden kohdistus on epänormaali hammaskaaressa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deepithelializ-vapaa iensiirre
tunnelointitekniikan suorittaminen syvällä syvällä vapaalla iensiirteellä RT2-ienlaman hoidossa
|
papillaarikorkeuden parantaminen ja ienression RT2:n hoitaminen tunnelointitekniikalla subepiteliaalisella sidekudossiirteellä tai syvällä vapaalla iensiirteellä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: subepiteliaalinen sidekudossiirre
tunnelointitekniikan suorittaminen subepiteelin sidekudossiirreellä RT2-ienlaman hoidossa
|
papillaarikorkeuden parantaminen ja ienression RT2:n hoitaminen tunnelointitekniikalla subepiteliaalisella sidekudossiirteellä tai syvällä vapaalla iensiirteellä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kosketuskohdan ja papillan yläosan välinen etäisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
mittaamalla kosketuspisteen ja papillan yläosan välisen etäisyyden tutkitulla Williamin parodontaalikoettimella
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- perio 331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RT2 Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiBiomarkkerit | Hyperlipidemia | Seerumi | Parodontiitti krooninen yleistynyt vaikea | Gingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoitoKiina