Vergelijking van gedepithelialiseerde vrije tandvleestransplantaat versus subpitheliale bindweefseltransplantaat met tunneltechniek bij de behandeling van RT2 tandvleesrecessie
Het effect van de tunneltechniek met subepitheliaal bindweefseltransplantaat versus tunneltechniek met gedepithelialiseerde vrije tandvleestransplantaat op de papillaire hoogte bij de behandeling van RT2-recessiedefect: een gerandomiseerde klinische studie.
Volledige dekking van de recessie aangevuld met aangename esthetiek en minimale sondeermaatregelen zijn de belangrijkste doelen van worteldekkingsprocedures.
Volgens een consensusrapport van de AAP-regeneratieworkshop over procedures voor het bedekken van parodontale weke delen; de meeste studies zijn gericht op RT-1 (Miller Class I en II) defecten en dat verder onderzoek naar de resultaten in RT-2, RT-3 ( Miller Class III en IV) defecten nodig is. Bijgevolg was het de bedoeling om dit onderzoek uit te voeren naar RT-2 (Miller Class III) recessies om deze leemte in kennis te overbruggen. Er wordt een gede-epitheliseerd vrij tandvleestransplantaat voorgesteld met als doel de papillaire hoogte te verbeteren, esthetisch, met minder pijn en postoperatief trauma. Evenzo wordt het beschouwd als een meer conservatieve benadering met minder complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandvleesrecessie komt veel voor bij zowel personen met parodontitis als bij personen met een hoge standaard van mondhygiëne. De behandeling van RT-2 ( Miller Class III) gingivarecessies is zeer uitdagend en er is controverse in de literatuur over de meest voorspelbare aanpak om deze defecten te behandelen.
Behandeling van tandvleesrecessie wordt uitgevoerd om de esthetiek te verbeteren, dentineovergevoeligheid te verminderen, het risico op cariës te elimineren, de progressie van tandvleesrecessie en parodontaal aanhechtingsverlies te stoppen en verhoornde weefselvergroting om de patiënt in staat te stellen voldoende plaquecontrole te behouden. Gingivarecessie of "marginale weefselrecessie" wordt herkend als de apicale migratie van de marginale gingiva naar zijn normale positie op het worteloppervlak. Bindweefseltransplantaat (CTG) wordt beschouwd als de beste wortelbedekkingstechniek voor de behandeling van tandvleesrecessiedefecten.
Het is echter soms een uitdaging om het grootste weefselvolume te oogsten, vooral in dun palatinaal weefsel, aangezien recentelijk werd aanbevolen om 2 mm zacht weefsel dik te houden dat het gehemelte bedekt om de postoperatieve pijn te minimaliseren. Anders kan necrose/dehiscentie van de flap optreden, wat naar verluidt vaak voorkwam bij de valluikbenadering. Bovendien is het noodzakelijk om de dissectie dieper in de palatinale weefsels uit te breiden om voldoende bindweefseldikte over te laten om de vitaliteit van de primaire flap te behouden, wat een pijnlijker postoperatief beloop kan veroorzaken.
Om deze beperkingen te overwinnen, kan CTG-oogst met gede-epithelialiseerde tandvleestransplantaten (DGG) worden uitgevoerd, zelfs in de aanwezigheid van dunne palatinale weefsels. CTG-preparatie kan oppervlakkiger worden uitgevoerd door deze benadering om collageenrijk bindweefsel te verkrijgen van Lamina propria van het palatinale slijmvlies. De bevindingen van Zucchelli et al. studie ondersteunt de observatie dat CTG's waarvan wordt aangenomen dat ze dichter bindweefsel hebben, relatief minder vatbaar zijn voor postoperatieve krimp. Volgens deze aanname kan de DGG-techniek het mogelijk maken om voldoende dicht en stabiel weefsel te oogsten
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar of ouder. Patiënten met een gezonde systemische aandoening. Buccale recessiedefecten geclassificeerd als RT-2 recessiedefecten. Klinische indicatie en/of verzoek van patiënt voor recessiedekking. O'Leary-index minder dan 20%. Geen cervicale cariës of niet-carieuze laesie. Geen voorgeschiedenis van parodontale plastische chirurgie op de getroffen plaats
Uitsluitingscriteria:
Zwangere vrouwtjes. Rokers omdat roken een contra-indicatie is voor elke plastische parodontale chirurgie. Ongemotiveerde, niet meewerkende patiënten met een slechte mondhygiëne. Patiënten met gewoonten die de levensduur in gevaar kunnen brengen en het resultaat van het onderzoek kunnen beïnvloeden, zoals alcoholisme of parafunctionele gewoonten.
Overlappende tanden of tanden met een abnormale uitlijning in de tandboog.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: deepithelializ vrij tandvleestransplantaat
het uitvoeren van een tunneltechniek met een gedepithelialiseerd vrij tandvleestransplantaat bij de behandeling van RT2 tandvleesrecessie
|
het verbeteren van de papillaire hoogte en het behandelen van tandvleesrecessie RT2 door tunnelingtechniek uit te voeren met subepitheel bindweefseltransplantaat of gediepitheliseerd vrij tandvleestransplantaat.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: subepitheliaal bindweefseltransplantaat
tunnelingtechniek uitvoeren met subepitheel bindweefseltransplantaat bij de behandeling van RT2 gingivarecessie
|
het verbeteren van de papillaire hoogte en het behandelen van tandvleesrecessie RT2 door tunnelingtechniek uit te voeren met subepitheel bindweefseltransplantaat of gediepitheliseerd vrij tandvleestransplantaat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de afstand tussen het contactpunt en de bovenkant van de papil
Tijdsspanne: 9 maanden
|
het meten van de afstand tussen het contactpunt en de bovenkant van de papil door de gegradueerde William's parodontale sonde
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- perio 331
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .