Porównanie wolnego przeszczepu dziąsłowego z głębokim nabłonkiem i podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej z techniką tunelowania w leczeniu recesji dziąsła RT2
Wpływ techniki tunelowania z przeszczepem tkanki łącznej podnabłonkowej w porównaniu z techniką tunelowania z głębokim przeszczepem wolnego dziąsła na wysokość brodawki w leczeniu defektu recesji RT2: randomizowane badanie kliniczne.
Całkowite pokrycie recesji uzupełnione przyjemną estetyką i minimalnymi zabiegami sondowania to główne cele procedur pokrycia korzenia.
Zgodnie z raportem konsensusu warsztatu regeneracji AAP na temat procedur pokrycia korzeni tkanek miękkich przyzębia; większość badań była skierowana na defekty RT-1 (klasa Millera I i II) i potrzebne są dalsze badania nad wynikami defektów RT-2, RT-3 (klasa Millera III i IV). W związku z tym, aby wypełnić tę lukę w wiedzy, zaplanowano przeprowadzenie tych badań nad recesjami RT-2 (klasa Millera III), zaproponowano pozbawiony nabłonka wolny przeszczep dziąsłowy, którego celem jest zwiększenie wysokości brodawki, estetyka, mniejszy ból i uraz pooperacyjny. Podobnie uważa się to za bardziej konserwatywne podejście z mniejszą liczbą komplikacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Recesja dziąseł jest częsta zarówno wśród osób z chorobami przyzębia, jak i osób z wysokimi standardami higieny jamy ustnej. Postępowanie w recesjach dziąseł RT-2 (klasa Millera III) jest bardzo trudne, a w piśmiennictwie istnieją kontrowersje dotyczące najbardziej przewidywalnego podejścia do leczenia tych ubytków.
Leczenie recesji dziąsłowych wykonuje się w celu poprawy estetyki, zmniejszenia nadwrażliwości zębiny, wyeliminowania ryzyka próchnicy, zahamowania postępu recesji dziąsłowej i utraty przyczepu przyzębia oraz augmentacji tkanek zrogowaciałych w celu umożliwienia pacjentowi utrzymania odpowiedniej kontroli płytki nazębnej. Recesja dziąsłowa lub „recesja tkanki brzeżnej” rozpoznaje się jako wierzchołkową migrację dziąsła brzeżnego do jego normalnego położenia na powierzchni korzenia. Przeszczep tkanki łącznej (CTG) jest uważany za najlepszą technikę pokrycia korzenia w leczeniu recesji dziąseł.
Czasami jednak pobranie jak największej objętości tkanki jest trudne, zwłaszcza w przypadku cienkiej tkanki podniebienia, ponieważ ostatnio zalecano utrzymywanie 2 mm grubości tkanki miękkiej pokrywającej podniebienie, aby zminimalizować ból pooperacyjny. W przeciwnym razie może dojść do martwicy/rozejścia się klapy, co zgłaszano często w przypadku podejścia z zapadnią. Ponadto konieczne jest poszerzenie rozwarstwienia w głąb tkanek podniebienia, aby pozostawić odpowiednią grubość tkanki łącznej dla zachowania żywotności płata pierwotnego, co może spowodować bardziej bolesny przebieg pooperacyjny.
Aby przezwyciężyć te ograniczenia, pobieranie KTG za pomocą pozbawionych nabłonka przeszczepów dziąsłowych (DGG) można wykonać nawet w obecności cienkich tkanek podniebienia. W ten sposób preparat KTG można wykonać bardziej powierzchownie, aby uzyskać bogatą w kolagen tkankę łączną z blaszki właściwej błony śluzowej podniebienia. Odkrycia Zucchelli i in. badania potwierdzają obserwację, że KTG, o których przypuszcza się, że mają gęstszą tkankę łączną, są stosunkowo mniej podatne na skurcz pooperacyjny. Zgodnie z tym założeniem technika DGG może pozwolić na pobranie odpowiedniej ilości gęstej i stabilnej tkanki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi. Pacjenci ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym. Ubytki recesji policzka sklasyfikowane jako ubytki recesji RT-2. Wskazania kliniczne i/lub prośba pacjenta o pokrycie recesji. Indeks O'Leary'ego poniżej 20%. Brak próchnicy przyszyjkowej lub zmian niepróchnicowych. Brak historii chirurgii plastycznej przyzębia w miejscu dotkniętym chorobą
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży. Palacze, ponieważ palenie jest przeciwwskazaniem do wszelkich chirurgii plastycznej przyzębia. Pacjenci niezmotywowani, niechętni do współpracy, o złej higienie jamy ustnej. Pacjenci z nawykami mogącymi zagrozić długowieczności i wpływającymi na wynik badania, takimi jak alkoholizm lub nawyki parafunkcjonalne.
Nakładające się zęby lub zęby z nieprawidłowym ustawieniem w łuku zębowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Deepithelializ wolny przeszczep dziąsła
wykonanie techniki tunelowania z użyciem przeszczepu wolnego dziąsła pogłębionego nabłonkiem w leczeniu recesji dziąsła RT2
|
zwiększenie wysokości brodawek i leczenie recesji dziąsłowych RT2 poprzez wykonanie techniki tunelowania z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej lub pogłębionym wolnym przeszczepem dziąsła.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej
wykonanie techniki tunelowania z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej w leczeniu recesji dziąsła RT2
|
zwiększenie wysokości brodawek i leczenie recesji dziąsłowych RT2 poprzez wykonanie techniki tunelowania z podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej lub pogłębionym wolnym przeszczepem dziąsła.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odległość między punktem kontaktowym a wierzchołkiem brodawki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
pomiar odległości między punktem styku a wierzchołkiem brodawki za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej Williama
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- perio 331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na RT2 Recesja dziąsła
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja