- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04104087
Comparaison d'une greffe gingivale libre désépithélialisée par rapport à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial avec la technique de tunnelisation dans le traitement de la récession gingivale RT2
L'effet de la technique de tunnellisation avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial par rapport à la technique de tunnellisation avec greffe gingivale libre désépithélialisée sur la hauteur papillaire dans le traitement du défaut de récession RT2 : un essai clinique randomisé.
Une couverture complète de la récession complétée par une esthétique agréable et des mesures de sondage minimales sont les principaux objectifs des procédures de couverture radiculaire.
Selon un rapport de consensus de l'atelier de régénération de l'AAP sur les procédures de couverture des racines des tissus mous parodontaux ; la plupart des études ont été dirigées sur les défauts RT-1 (Miller Classes I et II) et que des recherches supplémentaires sur les résultats des défauts RT-2, RT-3 (Miller Classes III et IV) sont nécessaires. Par conséquent, il était prévu de mener cette recherche sur les récessions RT-2 (Miller Classe III) pour combler ce manque de connaissances, une greffe gingivale libre désépithélialisée est proposée visant à améliorer la hauteur papillaire, esthétiquement, avec moins de douleur et de traumatisme postopératoire. De même, il est considéré comme une approche plus conservatrice avec moins de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La récession gingivale a une prévalence élevée chez les personnes atteintes d'une maladie parodontale et chez celles qui ont une bonne hygiène bucco-dentaire. La prise en charge des récessions gingivales RT-2 ( Miller Classe III) est très difficile et il existe une controverse dans la littérature concernant l'approche la plus prévisible pour traiter ces défauts.
Le traitement de la récession gingivale est effectué pour améliorer l'esthétique, réduire l'hypersensibilité dentinaire, éliminer le risque de caries, arrêter la progression de la récession gingivale et la perte d'attache parodontale et l'augmentation du tissu kératinisé pour permettre au patient de maintenir un contrôle adéquat de la plaque dentaire. Récession gingivale ou "récession du tissu marginal" est reconnu comme la migration apicale de la gencive marginale vers sa position normale sur la surface radiculaire. La greffe de tissu conjonctif (CTG) est considérée comme la meilleure technique de couverture radiculaire pour le traitement des défauts de récession gingivale.
Cependant, il est parfois difficile de prélever le plus grand volume de tissu, en particulier dans les tissus palatins fins, car il a récemment été recommandé de conserver une épaisseur de tissu mou de 2 mm couvrant le palais afin de minimiser la douleur postopératoire. Sinon, une nécrose/déhiscence du lambeau peut se produire, ce qui a été signalé comme étant fréquent pour l'approche par trappe. De plus, il est nécessaire d'étendre la dissection plus profondément dans les tissus palatins pour laisser une épaisseur de tissu conjonctif suffisante pour maintenir la vitalité du lambeau primaire ce qui peut entraîner une évolution postopératoire plus douloureuse.
Pour surmonter ces limitations, le prélèvement CTG avec des greffons gingivaux désépithélialisés (DGG) peut être exécuté même en présence de tissus palatins fins. La préparation du CTG peut être effectuée plus superficiellement par cette approche pour obtenir du tissu conjonctif riche en collagène à partir de Lamina propria de la muqueuse palatine. Les conclusions de Zucchelli et al. étayent l'observation selon laquelle les CTG qui sont présumés avoir un tissu conjonctif plus dense sont comparativement moins sujets au rétrécissement postopératoire . Selon cette hypothèse, la technique DGG peut permettre de récolter une quantité adéquate de tissu dense et stable
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients de 18 ans ou plus. Patients présentant un état systémique sain. Défauts de récession buccaux classés comme défauts de récession RT-2. Indication clinique et/ou demande du patient pour une prise en charge de la récession. Indice O'Leary inférieur à 20 % . Pas de carie cervicale ou de lésion non carieuse. Aucun antécédent de chirurgie plastique parodontale dans le site affecté
Critère d'exclusion:
Femelles enceintes. Fumeurs car fumer est une contre-indication à toute chirurgie plastique parodontale. Patients non motivés, peu coopératifs et ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire. Patients ayant des habitudes pouvant compromettre la longévité et affecter le résultat de l'étude comme l'alcoolisme ou des habitudes para-fonctionnelles.
Dents qui se chevauchent ou dents avec un alignement anormal dans l'arcade dentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: greffe gingivale sans deepithelializ
réalisation d'une technique de tunnellisation avec greffe gingivale libre désépithélialisée dans le traitement de la récession gingivale RT2
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améliorer la hauteur papillaire et traiter la récession gingivale RT2 en effectuant une technique de tunnellisation avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial ou une greffe gingivale libre désépithélialisée.
Autres noms:
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Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
technique de tunnellisation avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement de la récession gingivale RT2
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améliorer la hauteur papillaire et traiter la récession gingivale RT2 en effectuant une technique de tunnellisation avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial ou une greffe gingivale libre désépithélialisée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la distance entre le point de contact et le sommet de la papille
Délai: 9 mois
|
mesurer la distance entre le point de contact et le haut de la papille par la sonde parodontale de William graduée
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hani ElNahass, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- perio 331
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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