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Comparaison d'une greffe gingivale libre désépithélialisée par rapport à une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial avec la technique de tunnelisation dans le traitement de la récession gingivale RT2

24 septembre 2019 mis à jour par: Sarah Elshourbagy, Cairo University

L'effet de la technique de tunnellisation avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial par rapport à la technique de tunnellisation avec greffe gingivale libre désépithélialisée sur la hauteur papillaire dans le traitement du défaut de récession RT2 : un essai clinique randomisé.

Une couverture complète de la récession complétée par une esthétique agréable et des mesures de sondage minimales sont les principaux objectifs des procédures de couverture radiculaire.

Selon un rapport de consensus de l'atelier de régénération de l'AAP sur les procédures de couverture des racines des tissus mous parodontaux ; la plupart des études ont été dirigées sur les défauts RT-1 (Miller Classes I et II) et que des recherches supplémentaires sur les résultats des défauts RT-2, RT-3 (Miller Classes III et IV) sont nécessaires. Par conséquent, il était prévu de mener cette recherche sur les récessions RT-2 (Miller Classe III) pour combler ce manque de connaissances, une greffe gingivale libre désépithélialisée est proposée visant à améliorer la hauteur papillaire, esthétiquement, avec moins de douleur et de traumatisme postopératoire. De même, il est considéré comme une approche plus conservatrice avec moins de complications.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale a une prévalence élevée chez les personnes atteintes d'une maladie parodontale et chez celles qui ont une bonne hygiène bucco-dentaire. La prise en charge des récessions gingivales RT-2 ( Miller Classe III) est très difficile et il existe une controverse dans la littérature concernant l'approche la plus prévisible pour traiter ces défauts.

Le traitement de la récession gingivale est effectué pour améliorer l'esthétique, réduire l'hypersensibilité dentinaire, éliminer le risque de caries, arrêter la progression de la récession gingivale et la perte d'attache parodontale et l'augmentation du tissu kératinisé pour permettre au patient de maintenir un contrôle adéquat de la plaque dentaire. Récession gingivale ou "récession du tissu marginal" est reconnu comme la migration apicale de la gencive marginale vers sa position normale sur la surface radiculaire. La greffe de tissu conjonctif (CTG) est considérée comme la meilleure technique de couverture radiculaire pour le traitement des défauts de récession gingivale.

Cependant, il est parfois difficile de prélever le plus grand volume de tissu, en particulier dans les tissus palatins fins, car il a récemment été recommandé de conserver une épaisseur de tissu mou de 2 mm couvrant le palais afin de minimiser la douleur postopératoire. Sinon, une nécrose/déhiscence du lambeau peut se produire, ce qui a été signalé comme étant fréquent pour l'approche par trappe. De plus, il est nécessaire d'étendre la dissection plus profondément dans les tissus palatins pour laisser une épaisseur de tissu conjonctif suffisante pour maintenir la vitalité du lambeau primaire ce qui peut entraîner une évolution postopératoire plus douloureuse.

Pour surmonter ces limitations, le prélèvement CTG avec des greffons gingivaux désépithélialisés (DGG) peut être exécuté même en présence de tissus palatins fins. La préparation du CTG peut être effectuée plus superficiellement par cette approche pour obtenir du tissu conjonctif riche en collagène à partir de Lamina propria de la muqueuse palatine. Les conclusions de Zucchelli et al. étayent l'observation selon laquelle les CTG qui sont présumés avoir un tissu conjonctif plus dense sont comparativement moins sujets au rétrécissement postopératoire . Selon cette hypothèse, la technique DGG peut permettre de récolter une quantité adéquate de tissu dense et stable

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients de 18 ans ou plus. Patients présentant un état systémique sain. Défauts de récession buccaux classés comme défauts de récession RT-2. Indication clinique et/ou demande du patient pour une prise en charge de la récession. Indice O'Leary inférieur à 20 % . Pas de carie cervicale ou de lésion non carieuse. Aucun antécédent de chirurgie plastique parodontale dans le site affecté

Critère d'exclusion:

Femelles enceintes. Fumeurs car fumer est une contre-indication à toute chirurgie plastique parodontale. Patients non motivés, peu coopératifs et ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire. Patients ayant des habitudes pouvant compromettre la longévité et affecter le résultat de l'étude comme l'alcoolisme ou des habitudes para-fonctionnelles.

Dents qui se chevauchent ou dents avec un alignement anormal dans l'arcade dentaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: greffe gingivale sans deepithelializ
réalisation d'une technique de tunnellisation avec greffe gingivale libre désépithélialisée dans le traitement de la récession gingivale RT2
améliorer la hauteur papillaire et traiter la récession gingivale RT2 en effectuant une technique de tunnellisation avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial ou une greffe gingivale libre désépithélialisée.
Autres noms:
  • couverture des racines
Comparateur actif: greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
technique de tunnellisation avec greffe de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement de la récession gingivale RT2
améliorer la hauteur papillaire et traiter la récession gingivale RT2 en effectuant une technique de tunnellisation avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial ou une greffe gingivale libre désépithélialisée.
Autres noms:
  • couverture des racines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la distance entre le point de contact et le sommet de la papille
Délai: 9 mois
mesurer la distance entre le point de contact et le haut de la papille par la sonde parodontale de William graduée
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hani ElNahass, PHD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

10 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (Réel)

26 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Je vais vérifier avec ma chaise d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur RT2 Récession Gingivale

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